Efeito da estimulação neuromuscular e da respiração consciente em pacientes com acidente vascular cerebral
11 de março de 2026 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University
Efeito da estimulação neuromuscular e da respiração consciente nas funções pulmonares, físicas e no estresse em pacientes com acidente vascular cerebral
É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com AVC se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos.
O grupo experimental receberá estimulação neuromuscular, respiração consciente e fisioterapia tradicional, enquanto o grupo controle seguirá apenas a fisioterapia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com AVC se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos.
O grupo experimental receberá estimulação neuromuscular, respiração consciente e fisioterapia tradicional, enquanto o grupo controle seguirá apenas a fisioterapia tradicional.
Os participantes do grupo experimental receberão estimulação elétrica funcional ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)) que durará 8 semanas consecutivas, três sessões por semana (24 sessões no total) protocolo com respiração consciente é um exercício de atenção plena que envolve usar a respiração como objeto de atenção.
A intervenção de respiração consciente de 15 minutos será adaptada.
Consiste nas três etapas a seguir: (a) adotar uma postura física, (b) estabelecer uma âncora de atenção plena e (c) manter a atenção plena.
Para adotar uma postura física, os participantes sentam-se eretos em uma cadeira, o que os ajuda a manter uma saúde mental e um bem-estar positivos.
Os participantes aprenderão então como estabelecer uma prática de atenção plena, controlando a mente para estar presente no momento.
Uma das maneiras mais fáceis de fazer isso é prestando atenção ao processo respiratório.
Na última etapa, os participantes serão incentivados a manter o foco no momento presente e a regular as ruminações, ao mesmo tempo que continuam em estado de atenção plena, prestando atenção ao processo respiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: marwa elsayed, PhD
- Número de telefone: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egito, 11432
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contato:
- marwa M elsayed, phd
- Número de telefone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Contato:
- marwa M elsayed, ph.d
- Número de telefone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A seleção das disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Todos os pacientes deste estudo serão diagnosticados como acidente vascular cerebral e o diagnóstico será confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética (El-Tamawy et al., 2021).
- A idade dos pacientes varia de 50 a 65 anos (homens e mulheres).
- Todos os pacientes estarão hemodinamicamente estáveis.
- Pacientes com boa cognição que lhes permita compreender os requisitos do estudo.
- Pacientes com as seguintes características: (Abiodun e Dolapo, 2021)
- CVF: 60-69% (moderado)
- VEF1: 60-69% (moderado)
- VEF1/CVF: 50-59% (moderado)
- PEF: 50-80% (zona amarela)
Critério de exclusão:
• Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Pacientes que não conseguem seguir instruções como afasia sensorial, cegueira, demência e surdez.
- Pacientes com qualquer distúrbio ortopédico, neurológico ou torácico que afete o controle dos músculos do tronco ou cause distúrbios respiratórios como DPOC.
- Pacientes com distúrbios cognitivos e psiquiátricos.
- Pacientes com condições cardiovasculares instáveis.
- Pacientes com contraindicações à neuroestimulação elétrica como:
- Marcapasso cardíaco.
- Cirurgia abdominal aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle receberá apenas estimulação neuromuscular.
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Os participantes do grupo controle perceberam a estimulação elétrica neuromuscular
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Experimental: grupo experimental
receberá estimulação neuromuscular e mindfulness
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Receber estimulação neuromuscular e respiração consciente; os participantes do grupo experimental receberão estimulação elétrica neuromuscular com Mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função ventilatória
Prazo: 12 semanas
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Por um espirômetro, capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado no primeiro segundo (Fev1), a proporção de capacidade vital forçada para o volume expiratório forçado (FEV1/FVC) e o fluxo expiratório de pico será medido.
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de estresse
Prazo: 12 semanas
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Questionário de estresse percebido Pontuações individuais no questionário de estresse percebido pode variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando uma madeira percebida mais alta
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12 semanas
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Medida de independência funcional
Prazo: 12 semanas
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A medida de independência funcional consiste em 18 medidas organizadas em seis dimensões e varia de 18 a 126
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12 semanas
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nível de função física
Prazo: 12 semanas
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Grupo de bateria de desempenho físico curto que combina os resultados da velocidade da marcha, do suporte da cadeira e dos testes de equilíbrio
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa elsayed, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
compartilhando com outras pesquisas
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
após aceitação da revista de publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .