Effekt av nevromuskulær stimulering og oppmerksomhetspusting hos pasienter med hjerneslag
11. mars 2026 oppdatert av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University
Effekt av nevromuskulær stimulering og oppmerksomhetspusting på lunge, fysiske funksjoner og stress hos pasienter med hjerneslag
Det er en intervensjonsstudie der 60 slagpasienter anslås å registrere seg i henhold til tilfeldig fordeling og delt inn i to grupper.
Eksperimentgruppen vil motta nevromuskulær stimulering, mindfulness-pusting og tradisjonell fysioterapi, mens kontrollgruppen kun vil holde seg til tradisjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en intervensjonsstudie der 60 slagpasienter anslås å registrere seg i henhold til tilfeldig fordeling og delt inn i to grupper.
Eksperimentgruppen vil motta nevromuskulær stimulering, mindfulness-pusting og tradisjonell fysioterapi, mens kontrollgruppen kun vil holde seg til tradisjonell fysioterapi.
Eksperimentgruppens deltakere vil motta funksjonell elektrisk stimulering ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)) som vil vare 8 påfølgende uker, tre økter per uke (totalt 24 økter) protokoll med Mindful pusting er en oppmerksomhetsøvelse som innebærer å bruke pusten som et oppmerksomhetsobjekt.
15-minutters oppmerksom pusteintervensjon vil bli tilpasset.
Den består av følgende tre trinn: (a) innta en fysisk holdning, (b) etablere et mindfulness-anker og (c) opprettholde mindfulness.
For å innta en fysisk holdning, vil deltakerne sitte oppreist på en stol, noe som hjelper dem til å opprettholde positiv mental helse og velvære.
Deltakerne vil deretter bli lært hvordan de kan etablere en oppmerksomhetspraksis ved å kontrollere sinnet til å være tilstede i øyeblikket.
En av de enkleste måtene å gjøre dette på er ved å være oppmerksom på pusteprosessen.
I det siste trinnet vil deltakerne bli oppmuntret til å opprettholde fokuset i det nåværende øyeblikket og regulere drøvinger mens de fortsetter å være i en oppmerksom tilstand ved å ta hensyn til pusteprosessen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-post: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Alle pasienter i denne studien vil bli diagnostisert som hjerneslag, og diagnosen vil bli bekreftet ved computertomografi eller MR (El-Tamawy et al., 2021).
- Alder på pasienter vil variere fra 50 til 65 år (menn og kvinner).
- Alle pasienter vil være hemodynamisk stabile.
- Pasienter med god kognisjon som gjør dem i stand til å forstå kravene til studien.
- Pasienter med følgende egenskaper: (Abiodun og Dolapo, 2021)
- FVC: 60–69 % (moderat)
- FEV1: 60–69 % (moderat)
- FEV1/FVC : 50–59 % (moderat)
- PEF: 50-80 % (gul sone)
Ekskluderingskriterier:
• De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Pasienter som ikke kan følge instruksjoner som sensorisk afasi, blindhet, demens og døvhet.
- Pasienter med ortopediske, nevrologiske eller brystsykdommer som påvirker trunkmusklene kontrollerer eller forårsaker luftveislidelser som KOLS.
- Pasienter med kognitive og psykiatriske lidelser.
- Pasienter med ustabile kardiovaskulære tilstander.
- Pasienter med kontraindikasjoner mot nevroelektrisk stimulering som:
- Pacemaker.
- Akutt abdominal kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bare motta nevromuskulær stimulering.
|
Deltakere i kontrollgruppen oppfattet nevromuskulær elektrisk stimulering
|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
vil motta nevromuskulær stimulering og oppmerksomhetstrening
|
Motta nevromuskulær stimulering og oppmerksom pusten; deltakerne i forsøksgruppen vil motta nevromuskulær elektrisk stimulering med oppmerksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilasjonsfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Med et spirometer, tvungen vital kapasitet (FVC), tvangsekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), vil forholdet mellom tvangs vital kapasitet til tvangsekspirasjonsvolum (FEV1/FVC) og topp ekspirasjonsstrøm bli målt.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av stress
Tidsramme: 12 uker
|
Opplevd stress -spørreskjema individuelle score på det opplevde stress -spørreskjemaet kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd tress
|
12 uker
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak
Tidsramme: 12 uker
|
Det funksjonelle uavhengighetstiltaket består av 18 tiltak organisert i seks dimensjoner og varierer fra 18 til 126
|
12 uker
|
|
Nivå av fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatterigruppe av tiltak som kombinerer resultatene av ganghastigheten, stolstativet og balansetester
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa elsayed, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
dele med andre undersøkelser
IPD-delingstidsramme
12 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
etter aksept av publisering av tidsskrift
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .