先天性肺奇形治療のための噴霧吸入 ICG
小児の肺隔離のための胸腔鏡手術における噴霧吸入ICGの応用：多施設共同前向き研究
調査の概要
詳細な説明
術前の準備 術前に肺換気機能の評価と肺の造影CT検査を実施しました。 複雑な呼吸器感染症の場合は、まず呼吸器症状を改善する必要があります。 5mlの生理食塩水に溶解したICG溶液(用量0.5mg/kg)を手術の30分前に吸入した。
手術方法 術中蛍光胸腔鏡検査を用い、病巣切除術を施行した。 すべての患者は全身麻酔下で側臥位に置かれ、片肺換気が選択されました。 人工気胸を確立するために、低流量 (1 ～ 2 L/min) および低 CO2 圧力 (4 ～ 5 mmHg) が胸部内に維持されました。 観察孔は中腋窩線の第7肋間または第8肋間、2つの手術孔はそれぞれ前腋窩線の第4肋間または第5肋間と後腋窩線の第8肋間または第9肋間にあります。 30度10mm蛍光胸腔鏡。 胸腔に入った後、蛍光内視鏡を蛍光表示モードに切り替えると、蛍光染色された正常な肺組織と染色されていない病変組織が表示画面を通して明確に表示され、病変の外側境界がマークされました。電気フック。 病変の境界に沿って縦隔胸膜と肺胸膜を切開し、電気凝固フックと超音波メスを用いて病変と肺組織の間の隙間に沿って肺組織を切り裂き、病変の動脈と気管支を解放した。 細い血管はリガシュアや超音波ナイフで直接切断できますが、太い血管や気管支はヘモロックで病変の切除が完了するまで切断する必要があります。 病変を除去した後、胸部を温かい生理食塩水ですすぎ、肺組織切片を注意深く検査して、活動性の出血や空気漏れがなく、肺が十分に拡張していることを確認しました。 胸腔鏡下で肋間神経が遮断された。 最後に、胸部閉鎖ドレナージチューブを中腋窩線の穿刺孔に配置し、切開部を閉じた。
術後のフォローアップ すべての患者は、肺 CT および肺換気機能の測定、VT (1 回換気量)、Ti/Te 吸引/呼気時間比、TPTEF/TE の比較を含む、術後 3 ～ 6 か月後に外来フォローアップを受けます。手術前後のVPEF/VE（ピーク時間比）とVPEF/VE（ピーク体積比）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tianqi Zhu, MD
- 電話番号：430000 0086-13986295423
- メール：zhutianqi84@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji hospital
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コンタクト：
- Tianqi Zhu, MD PhD
- 電話番号：13986295423
- メール：zhutianqi84@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CTまたはMRIスキャンによって診断された先天性肺奇形のある子供
除外基準:
- 1. 年齢が 3 か月未満かつ 14 歳以上である 2. 他の生命を脅かす疾患を合併している。 3. 重症肺感染症を合併している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CLM 用の ICG
術前準備 5mlの生理食塩水に溶解したICG溶液(用量0.5mg/kg)を手術の30分前に吸入した。 操作方法 胸腔内に入った後、蛍光内視鏡を蛍光表示モードに切り替えると、蛍光染色された正常な肺組織と染色されていない病変組織が表示画面を通して明確に表示され、病変の外部境界が明確に表示されます。電気フックのマークが付いています。 病変の境界に沿って縦隔胸膜と肺胸膜を切開し、電気凝固フックと超音波メスを用いて病変と肺組織の間の隙間に沿って肺組織を切り裂き、病変の動脈と気管支を解放した。 細い血管はリガシュアや超音波ナイフで直接切断できますが、太い血管や気管支はヘモロックで病変の切除が完了するまで切断する必要があります。 |
術前準備 5mlの生理食塩水に溶解したICG溶液(用量0.5mg/kg)を手術の30分前に吸入した。 操作方法 胸腔内に入った後、蛍光内視鏡を蛍光表示モードに切り替えると、蛍光染色された正常な肺組織と染色されていない病変組織が表示画面を通して明確に表示され、病変の外部境界が明確に表示されます。電気フックのマークが付いています。 病変の境界に沿って縦隔胸膜と肺胸膜を切開し、電気凝固フックと超音波メスを用いて病変と肺組織の間の隙間に沿って肺組織を切り裂き、病変の動脈と気管支を解放した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存率
時間枠：3ヶ月
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残存病変は通常、術後の放射線スキャンでのみ発見されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク体積比
時間枠：3ヶ月
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肺機能のレビュー ピーク容積比の人工呼吸器機能指標
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3ヶ月
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入院期間
時間枠：最大14日間
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入院期間
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最大14日間
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ピーク時間比率
時間枠：3ヶ月
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肺機能のピーク時間比の人工呼吸器機能指標のレビュー
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tianqi Zhu, MD、Tongji hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。