Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atomized Inhalation ICG för behandling av medfödda lungmissbildningar

8 mars 2024 uppdaterad av: Jiexiong Feng

Tillämpning av Atomized Inhalation ICG i torakoskopisk kirurgi för pulmonell sekvestrering hos barn: en multicenter prospektiv studie

För att undersöka säkerheten och effektiviteten av preoperativ aerosolinhalations ICG-lösning för torakoskopisk noggrann resektion av medfödda lungmissbildningar hos barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Preoperativ förberedelse Preoperativ utvärdering av lungventilationsfunktionen och förstärkt CT-undersökning av lungorna gjordes. Andningssymtom bör förbättras först vid komplicerad luftvägsinfektion. ICG-lösning löst i 5 ml normal koksaltlösning (dos 0,5 mg/kg) inhalerades 30 minuter före operationen.

Operationsmetod Intraoperativ fluorescens torakoskopisk avbildning användes och fokal resektion utfördes. Alla patienter placerades i lateral decubitusposition under allmän anestesi, och enkel lungventilation valdes. En låg flödeshastighet (1-2 L/min) och lågt CO2-tryck (4-5 mmHg) upprätthölls i bröstkorgen för att etablera en artificiell pneumothorax. Observationshålet är i det 7:e eller 8:e interkostala utrymmet av den mellanaxillära linjen, och de två operationshålen är i det 4:e eller 5:e interkostala utrymmet i den främre axillärlinjen och det 8:e eller 9:e interkostala utrymmet i den bakre axillärlinjen. 30 grader 10 mm fluorescens torakoskop. Efter att ha gått in i brösthålan byttes fluorescensendoskopet till fluorescensvisningsläget, och den fluorescensfärgade normala lungvävnaden och den icke-färgade lesionsvävnaden kunde tydligt visas genom bildskärmen, och den yttre gränsen för lesionen markerades med en elektrisk krok. Mediastinal pleura och lungpleura öppnades längs gränsen för lesionen, och lungvävnaden delades längs gapet mellan lesionen och lungvävnaden med en elektrisk koagulationskrok och en ultraljudskniv, och lesionsartärerna och bronkierna frigjordes. Mindre blodkärl kunde skäras av direkt med Ligasure eller ultraljudskniv, och tjockare blodkärl och bronker bör skäras av Hemolock tills lesionsresektionen var klar. Efter att lesionen avlägsnats sköljdes bröstet med varm normal koksaltlösning och lungvävnadssektionen undersöktes noggrant för att bekräfta att det inte fanns någon aktiv blödning och luftläckage, och lungan var väl utvidgad. Den interkostala nerven blockerades under torakoskopisk syn. Slutligen placerades det thorax stängda dräneringsröret i det mellanaxillära linjens punkteringshål och snittet stängdes.

Uppföljning efter operationen Alla patienter genomgår poliklinisk uppföljning 3-6 månader efter operationen, inklusive mätningar av lung-CT och lungventilationsfunktion, och jämförelse av VT (tidalvolym), Ti/Te sug/utandningstidsförhållande, TPTEF/TE (peak time ratio) och VPEF/VE (peak volym ratio) före och efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med medfödda lungmissbildningar diagnostiserade med datortomografi eller MR-undersökning

Exklusions kriterier:

  • 1. ålder <3 månader och >14 år 2. komplicerad annan livshotande sjukdom; 3. komplicerad allvarlig lunginfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICG för CLM

Preoperativ förberedelse ICG-lösning löst i 5 ml normal koksaltlösning (dos 0,5 mg/kg) inhalerades 30 minuter före operationen.

Operationsmetod Efter att ha gått in i brösthålan byttes fluorescensendoskopet till fluorescensvisningsläget, och den fluorescensfärgade normala lungvävnaden och den icke-färgade lesionsvävnaden kunde tydligt visas genom bildskärmen, och den yttre gränsen för lesionen var märkt med en elektrisk krok. Mediastinal pleura och lungpleura öppnades längs gränsen för lesionen, och lungvävnaden delades längs gapet mellan lesionen och lungvävnaden med en elektrisk koagulationskrok och en ultraljudskniv, och lesionsartärerna och bronkierna frigjordes. Mindre blodkärl kunde skäras av direkt med Ligasure eller ultraljudskniv, och tjockare blodkärl och bronker bör skäras av Hemolock tills lesionsresektionen var klar.

Preoperativ förberedelse ICG-lösning löst i 5 ml normal koksaltlösning (dos 0,5 mg/kg) inhalerades 30 minuter före operationen.

Operationsmetod Efter att ha gått in i brösthålan byttes fluorescensendoskopet till fluorescensvisningsläget, och den fluorescensfärgade normala lungvävnaden och den icke-färgade lesionsvävnaden kunde tydligt visas genom bildskärmen, och den yttre gränsen för lesionen var märkt med en elektrisk krok. Mediastinal pleura och lungpleura öppnades längs gränsen för lesionen, och lungvävnaden delades längs gapet mellan lesionen och lungvävnaden med en elektrisk koagulationskrok och en ultraljudskniv, och lesionsartärerna och bronkierna frigjordes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resterande andel
Tidsram: 3 månader
Återstående lesioner kan vanligtvis endast hittas vid postoperativ röntgenundersökning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
toppvolymförhållande
Tidsram: 3 månader
Lungfunktionsgranskning ventilatorfunktionsindikatorer för toppvolymförhållande
3 månader
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: upp till 14 dagar
sjukhusvistelsens längd
upp till 14 dagar
topptidsförhållande
Tidsram: 3 månader
Lungfunktion granskning ventilator-funktion indikatorer för topptidsförhållande
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tianqi Zhu, MD, Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2050

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera