雾化吸入ICG治疗先天性肺畸形
雾化吸入ICG在儿童肺隔离症胸腔镜手术中的应用:一项多中心前瞻性研究
研究概览
详细说明
术前准备术前进行肺通气功能评估和肺部增强CT检查。 出现复杂性呼吸道感染时,应首先改善呼吸道症状。 术前30分钟吸入溶解于5ml生理盐水中的ICG溶液(剂量0.5mg/kg)。
手术方法术中采用荧光胸腔镜成像,并行病灶切除。 所有患者均在全身麻醉下取侧卧位,选择单肺通气。 胸腔内保持低流速(1-2 L/min)和低 CO2 压力(4-5 mmHg)以建立人工气胸。 观察孔位于腋中线第7或第8肋间,两个操作孔分别位于腋前线第4或第5肋间和腋后线第8或第9肋间。 30度10毫米荧光胸腔镜。 进入胸腔后,荧光内窥镜切换至荧光显示模式,通过显示屏可清晰显示荧光染色的正常肺组织和未染色的病灶组织,并标出病灶的外部边界。一个电钩。 沿病灶边界切开纵隔胸膜和肺胸膜,用电凝钩和超声刀沿病灶与肺组织间隙劈开肺组织,游离病灶动脉和支气管。 较小的血管可直接用Ligasure或超声刀切割,较粗的血管和支气管应用Hemolock切割,直至完成病灶切除。 切除病灶后,用温生理盐水冲洗胸部,仔细检查肺组织切片,确认无活动性出血和漏气,肺部扩张良好。 胸腔镜下阻断肋间神经。 最后将胸腔闭式引流管置入腋中线穿刺孔并闭合切口。
术后随访 所有患者术后3-6个月进行门诊随访,包括肺部CT和肺通气功能测量,以及VT(潮气量)、Ti/Te吸气/呼气时间比、TPTEF/TE的比较手术前后(峰值时间比)和 VPEF/VE(峰值体积比)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tianqi Zhu, MD
- 电话号码:430000 0086-13986295423
- 邮箱:zhutianqi84@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经CT或MRI扫描诊断患有先天性肺部畸形的儿童
排除标准:
- 1. 年龄<3个月且>14岁 2. 并发其他危及生命的疾病; 3.并发严重肺部感染
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CLM 的 ICG
术前准备 术前30分钟吸入溶解于5ml生理盐水中的ICG溶液(剂量0.5mg/kg)。 操作方法 荧光内窥镜进入胸腔后,切换至荧光显示模式,通过显示屏可清晰显示荧光染色的正常肺组织和未染色的病灶组织,并显示病灶的外部边界。标有电钩。 沿病灶边界切开纵隔胸膜和肺胸膜,用电凝钩和超声刀沿病灶与肺组织间隙劈开肺组织,游离病灶动脉和支气管。 较小的血管可直接用Ligasure或超声刀切割,较粗的血管和支气管应用Hemolock切割,直至完成病灶切除。 |
术前准备 术前30分钟吸入溶解于5ml生理盐水中的ICG溶液(剂量0.5mg/kg)。 操作方法 荧光内窥镜进入胸腔后,切换至荧光显示模式,通过显示屏可清晰显示荧光染色的正常肺组织和未染色的病灶组织,并显示病灶的外部边界。标有电钩。 沿病灶边界切开纵隔胸膜和肺胸膜,用电凝钩和超声刀沿病灶与肺组织间隙劈开肺组织,游离病灶动脉和支气管。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残差率
大体时间:3个月
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残留病灶通常只能在术后放射扫描中发现
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰体积比
大体时间:3个月
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肺功能复查呼吸机-峰容积比功能指标
|
3个月
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住院时间
大体时间:最长 14 天
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住院时间
|
最长 14 天
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高峰时间比
大体时间:3个月
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肺功能复查呼吸机功能指标峰值时间比
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tianqi Zhu, MD、Tongji Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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