Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atomisoitu inhalaatio-ICG synnynnäisten keuhkoepämuodostumien hoitoon

sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jiexiong Feng

Atomisoidun inhalaatio-ICG:n käyttö lasten keuhkojen sekvestraatioon liittyvässä torakoskooppisessa kirurgiassa: monikeskustutkimus

Tutkia leikkausta edeltävän aerosoliinhalaatio-ICG-liuoksen turvallisuutta ja tehokkuutta lasten synnynnäisten keuhkoepämuodostumien torakoskooppiseen tarkkaan resektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen valmistelu Tehtiin ennen leikkausta keuhkojen ventilaatiotoiminnan arviointi ja tehostettu keuhkojen TT-tutkimus. Hengitysoireita tulee ensin parantaa monimutkaisen hengitystieinfektion yhteydessä. ICG-liuos liuotettuna 5 ml:aan normaalia suolaliuosta (annos 0,5 mg/kg) inhaloitiin 30 minuuttia ennen leikkausta.

Leikkausmenetelmä Käytettiin intraoperatiivista fluoresenssitorakoskooppista kuvantamista ja suoritettiin fokaalinen resektio. Kaikki potilaat asetettiin lateraaliseen decubitus-asentoon yleisanestesiassa, ja yksi keuhkoventilaatio valittiin. Alhainen virtausnopeus (1-2 l/min) ja alhainen CO2-paine (4-5 mmHg) ylläpidettiin rintakehässä keinotekoisen pneumotoraksin muodostamiseksi. Tarkkailureikä on 7. tai 8. kylkiluiden välisessä tilassa keskikainalolinjassa ja kaksi leikkausreikää ovat etukainalolinjan 4. tai 5. kylkiluiden välisessä tilassa ja 8. tai 9. posteriorisen kainalolinjan kylkiluidenvälissä. 30 astetta 10 mm fluoresoiva torakoskooppi. Rintaonteloon saapumisen jälkeen fluoresenssiendoskooppi kytkettiin fluoresenssinäyttötilaan, jolloin fluoresenssivärjäytynyt normaali keuhkokudos ja värjäytymätön leesiokudos voitiin näyttää selkeästi näytön läpi, ja vaurion ulkoraja oli merkitty sähkökoukku. Mediastinaalinen pleura ja keuhkokeuhkopussi avattiin vaurion rajaa pitkin, ja keuhkokudos halkaistiin leesion ja keuhkokudoksen välistä rakoa pitkin sähköisellä koagulaatiokoukulla ja ultraääniveitsellä, ja vauriovaltimot ja keuhkoputket vapautettiin. Pienemmät verisuonet voidaan leikata suoraan Ligasurella tai ultraääniveitsellä, ja paksummat verisuonet ja keuhkoputket leikataan Hemolockilla, kunnes leesion resektio on valmis. Leesion poistamisen jälkeen rintakehä huuhdeltiin lämpimällä normaalilla suolaliuoksella ja keuhkokudosleikkaus tutkittiin huolellisesti sen varmistamiseksi, että aktiivista verenvuotoa ja ilmavuotoa ei ollut ja keuhko oli hyvin laajentunut. Kylkiluidenväliset hermot tukkeutuivat torakoskooppisen näön alla. Lopuksi rintakehän suljettu tyhjennysputki asetettiin keskikainalolinjan pistoreikään ja viilto suljettiin.

Leikkauksen jälkeinen seuranta Kaikille potilaille tehdään avohoitoseuranta 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien keuhkojen TT- ja keuhkoventilaatiotoimintojen mittaukset sekä VT (hengitystilavuus), Ti/Te-imu/uloshengitysaikasuhteen, TPTEF/TE-arvojen vertailu. (huippuaikasuhde) ja VPEF/VE (huipputilavuussuhde) ennen ja jälkeen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tianqi Zhu, MD
  • Puhelinnumero: 430000 0086-13986295423
  • Sähköposti: zhutianqi84@163.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on synnynnäisiä keuhkojen epämuodostumia, jotka on diagnosoitu TT- tai MRI-skannauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. ikä < 3 kuukautta ja > 14 vuotta 2. komplisoitunut muu hengenvaarallinen sairaus; 3. komplisoitunut vakava keuhkotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG CLM:ille

Preoperatiivinen valmistelu ICG-liuos liuotettuna 5 ml:aan normaalia suolaliuosta (annos 0,5 mg/kg) inhaloitiin 30 minuuttia ennen leikkausta.

Leikkausmenetelmä Rintaonteloon saapumisen jälkeen fluoresenssiendoskooppi kytkettiin fluoresenssinäyttötilaan, jolloin fluoresenssivärjäytynyt normaali keuhkokudos ja värjäytymätön leesiokudos voitiin näyttää selkeästi näytön läpi ja leesion ulkoraja merkitty sähkökoukulla. Mediastinaalinen pleura ja keuhkokeuhkopussi avattiin vaurion rajaa pitkin, ja keuhkokudos halkaistiin leesion ja keuhkokudoksen välistä rakoa pitkin sähköisellä koagulaatiokoukulla ja ultraääniveitsellä, ja vauriovaltimot ja keuhkoputket vapautettiin. Pienemmät verisuonet voidaan leikata suoraan Ligasurella tai ultraääniveitsellä, ja paksummat verisuonet ja keuhkoputket leikataan Hemolockilla, kunnes leesion resektio on valmis.

Preoperatiivinen valmistelu ICG-liuos liuotettuna 5 ml:aan normaalia suolaliuosta (annos 0,5 mg/kg) inhaloitiin 30 minuuttia ennen leikkausta.

Leikkausmenetelmä Rintaonteloon saapumisen jälkeen fluoresenssiendoskooppi kytkettiin fluoresenssinäyttötilaan, jolloin fluoresenssivärjäytynyt normaali keuhkokudos ja värjäytymätön leesiokudos voitiin näyttää selkeästi näytön läpi ja leesion ulkoraja merkitty sähkökoukulla. Mediastinaalinen pleura ja keuhkokeuhkopussi avattiin vaurion rajaa pitkin, ja keuhkokudos halkaistiin leesion ja keuhkokudoksen välistä rakoa pitkin sähköisellä koagulaatiokoukulla ja ultraääniveitsellä, ja vauriovaltimot ja keuhkoputket vapautettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korko jäännös
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jäännösleesiot löytyvät yleensä vain postoperatiivisessa radiologiassa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huipputilavuussuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keuhkojen toiminnan tarkastelu hengityslaitteen toiminnan indikaattorit huipputilavuussuhteesta
3 kuukautta
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
sairaalahoidon pituus
jopa 14 päivää
huippuaikasuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keuhkotoiminnan tarkastelu hengityslaitteen toiminnan indikaattorit huippuaikasuhteesta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tianqi Zhu, MD, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa