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선천성 폐기형 치료용 원자화 흡입 ICG

2024년 3월 8일 업데이트: Jiexiong Feng

소아 폐격리를 위한 흉강경 수술에 원자화된 흡입 ICG 적용: 다기관 전향적 연구

소아 선천성 폐 기형의 흉강경적 정확한 절제를 위한 수술 전 에어로졸 흡입 ICG 솔루션의 안전성과 유효성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 준비 폐환기 기능에 대한 수술 전 평가와 폐의 강화된 CT 검사를 시행하였다. 복합 호흡기 감염의 경우 호흡기 증상을 먼저 개선해야 합니다. 생리식염수 5ml(용량 0.5mg/kg)에 녹인 ICG 용액을 수술 30분 전에 흡입하였다.

수술방법 수술중 형광흉강경촬영을 이용하였고 국소절제술을 시행하였다. 모든 환자는 전신마취 하에 측와위를 취하였고, 단일 폐 환기를 선택하였다. 인공 기흉을 확립하기 위해 흉부에 낮은 유속(1-2 L/min)과 낮은 CO2 압력(4-5 mmHg)을 유지했습니다. 관찰구멍은 정액와선의 7번째 또는 8번째 늑간공간에 있고, 2개의 수술구멍은 각각 전액와선의 4번째 또는 5번째 늑간공간과 후액와선의 8번째 또는 9번째 늑간공간에 있다. 30도 10mm 형광 흉강경. 흉강에 진입한 후 형광내시경을 형광표시 모드로 전환하여 형광으로 염색된 정상 폐조직과 염색되지 않은 병변 조직을 디스플레이 화면을 통해 선명하게 표시할 수 있었고, 병변의 외부 경계를 로 표시하였다. 전기 후크. 병변의 경계를 따라 종격동흉막과 폐흉막을 절개하고, 전기응고고리와 초음파칼을 이용하여 병변과 폐조직 사이의 틈을 따라 폐조직을 절개하여 병변의 동맥과 기관지를 해방시켰다. 작은 혈관은 Ligasure나 초음파 칼로 직접 절단할 수 있으며, 두꺼운 혈관과 기관지는 병변 절제가 완료될 때까지 Hemolock으로 절단해야 합니다. 병변을 제거한 후 따뜻한 생리식염수로 흉부를 헹구고 폐조직 절편을 면밀히 검사하여 활동성 출혈과 공기누출은 없고 폐가 잘 확장되었는지 확인하였다. 흉강경 시야 하에서 늑간 신경이 차단되었습니다. 마지막으로, 흉부 폐쇄 배액관을 액와선 천자 구멍에 위치시키고 절개 부위를 봉합했습니다.

수술 후 추적관찰 모든 환자는 수술 후 3~6개월 후 폐CT, 폐환기 기능 측정, VT(1회 호흡량), Ti/Te 흡입/호기 시간 비율, TPTEF/TE 비교 등 외래 추적관찰을 받습니다. (피크 시간 비율) 및 수술 전후의 VPEF/VE(피크 볼륨 비율).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CT 또는 MRI 스캔으로 진단된 선천성 폐 기형이 있는 어린이

제외 기준:

  • 1. 3개월 미만 및 14세 초과 2. 기타 생명을 위협하는 복잡한 질병; 3. 복잡하고 심각한 폐 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CLM용 ICG

수술 전 준비 생리식염수 5ml(용량 0.5mg/kg)에 녹인 ICG 용액을 수술 30분 전에 흡입하였다.

수술방법 흉강에 진입한 후 형광내시경을 형광표시모드로 전환하여 형광이 염색된 정상폐조직과 염색되지 않은 병변조직을 디스플레이 화면을 통해 선명하게 표시할 수 있으며 병변의 외부경계를 전기 후크로 표시되어 있습니다. 병변의 경계를 따라 종격동흉막과 폐흉막을 절개하고, 전기응고고리와 초음파칼을 이용하여 병변과 폐조직 사이의 틈을 따라 폐조직을 절개하여 병변의 동맥과 기관지를 해방시켰다. 작은 혈관은 Ligasure나 초음파 칼로 직접 절단할 수 있으며, 두꺼운 혈관과 기관지는 병변 절제가 완료될 때까지 Hemolock으로 절단해야 합니다.

수술 전 준비 생리식염수 5ml(용량 0.5mg/kg)에 녹인 ICG 용액을 수술 30분 전에 흡입하였다.

수술방법 흉강에 진입한 후 형광내시경을 형광표시모드로 전환하여 형광이 염색된 정상폐조직과 염색되지 않은 병변조직을 디스플레이 화면을 통해 선명하게 표시할 수 있으며 병변의 외부경계를 전기 후크로 표시되어 있습니다. 병변의 경계를 따라 종격동흉막과 폐흉막을 절개하고, 전기응고고리와 초음파칼을 이용하여 병변과 폐조직 사이의 틈을 따라 폐조직을 절개하여 병변의 동맥과 기관지를 해방시켰다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여율
기간: 3 개월
잔여 병변은 일반적으로 수술 후 방사선 스캔에서만 발견될 수 있습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 볼륨 비율
기간: 3 개월
폐 기능 검토 최대 호흡량 비율의 인공호흡기 기능 지표
3 개월
입원 기간
기간: 최대 14일
입원 기간
최대 14일
피크타임 비율
기간: 3 개월
폐 기능 검토 피크 시간 비율의 인공호흡기 기능 지표
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tianqi Zhu, MD, Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2050년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2050년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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어린이들에 대한 임상 시험

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