慢性腎臓病患者におけるタバコ曝露と禁煙の影響因子
2025年4月17日 更新者：Wei XIA, PhD、Sun Yat-sen University
慢性腎臓病患者におけるタバコ曝露と禁煙の影響因子：横断研究。
この研究の目的は、禁煙した慢性腎臓病 (CKD) 患者のタバコ曝露とその特徴を説明し、患者のタバコ関連の知識、態度、実践 (KAP) を特定し、禁煙の影響因子を調査することです。 。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、自分の喫煙状況とタバコ関連の KAP を思い出すよう求められます。 喫煙者は自分の禁煙行動を特定する必要があります。
最初の部分: 参加者は、人口統計情報シート、喫煙シートの特性、およびタバコ関連の KAP を含むアンケートに回答する必要があります。 (a) タバコおよびタバコ関連疾患の健康リスクに関する患者の知識（この知識アンケートの作成にはデルファイ法が使用されました）。 (b) タバコの害に対する認識。
第 2 部: 喫煙者は、禁煙シートの履歴、タバコ制御禁煙に対する態度、ニコチン依存性シート、タバコ禁断症状シート、禁煙意向シート、禁煙シート、禁煙能力、アルコール使用障害、および禁煙シートの履歴を含むアンケートに回答する必要があります。身体活動。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
567
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- XIAW
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病患者
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上。
- 慢性腎臓病と確定診断されている参加者。
- 参加者は中国語を話し、読むことができました。
除外基準:
- 精神疾患、意識障害、コミュニケーション障害を抱え、効果的にコミュニケーションをとることができない参加者。
- 緊急の治療が必要な、生命を脅かす急性の増悪を患っている参加者。
- 現在他の禁煙プログラムに参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性腎臓病患者を評価したアンケート
以下の対象基準を満たした参加者はタバコ曝露アンケートに記入するよう招待され、喫煙者は設定された禁煙アンケートに記入するよう招待されます。
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参加者は、人口統計情報シート、喫煙シートの特徴、タバコ関連の知識、タバコの害に対する認識について回答するよう求められます。
喫煙者には、禁煙シートの使用歴、ニコチン依存症のファーガーストロームテスト、喫煙自己効力感アンケート、タバコ離脱尺度、禁煙意向シート、禁煙意欲シート、アルコール使用障害識別テスト、および国際的な身体活動が尋ねられます。アンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の喫煙者の割合
時間枠：ベースライン
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アンケートの真偽シート。
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ベースライン
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禁欲率
時間枠：ベースライン
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アンケートの真偽シート。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン依存症
時間枠：ベースライン
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Fagerstrom Test for Nicotine dependence (FTND) は、ニコチン依存性を評価するために適用されました。このテストには、0 ～ 10 の範囲の総合スコアを持つ 6 項目のセットがあります。
高い依存性は、FTND スコア ≥7 として定義されました。中程度の依存性、スコアは 4 ～ 6 の範囲。依存性は低く、スコアは 0 ～ 3 の範囲です。
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ベースライン
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タバコの害に対する認識
時間枠：ベースライン
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能動喫煙と受動喫煙の健康被害に関する知識は、タバコの害に対する認識を評価するために適用されました。
アンケートには、文献レビューの内容に従って作成された 17 項目のセットがあります。
参加者は、エントリに含まれるタバコの害に関する知識が正しいかどうか、「はい」、「いいえ」、または「わからない」で回答するよう求められました。
知識下位尺度の各項目に対する正答率が高いほど、喫煙の危険性についての自己認識がよりよく習得されていることを意味します。
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ベースライン
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タバコ関連疾患の知識
時間枠：ベースライン
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タバコ関連慢性腎臓病 (CKD) は、タバコ関連疾患に関する知識を評価するために適用されました。
アンケートには、文献レビューの内容に従って作成された 23 項目のセットがあります (この知識レベル アンケートの作成には、delphi メソッドが使用されました)。
このアンケートは、喫煙による CKD のリスク増加 (15 項目)、電子タバコと腎毒性 (2 項目)、CKD 患者に対する禁煙の健康上の利点 (6 項目) という 3 つの下位尺度に分類され、回答は次のとおりです。 、少し知っている、知らない、よくわからない。
両方の下位尺度のスコアが高いほど、タバコ関連疾患の知識をよりよく習得していることを示します。
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ベースライン
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喫煙に関する態度
時間枠：ベースライン
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喫煙合理化信念 (SRB) は、喫煙者が喫煙行動を合理化し、喫煙状態を維持するために使用する関連する態度を指します。
8 項目の尺度の簡略化では、各質問は 5 段階のリッカート尺度を使用し、1 が「非常にそう思う」、5 が「全くそう思わない」となります。
スコアが高いほど、SRB は低くなります。
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ベースライン
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自己効力感レベル
時間枠：ベースライン
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喫煙自己効力感アンケート (SEQ-12) を適用して、自己効力感レベルを評価しました。
SEQ-12 は、リスクの高い状況で喫煙を控える能力に対する現喫煙者と元喫煙者の自信を測定する 12 項目からなる自己報告目録です。
この機器は、内部刺激 (6 項目) と外部刺激 (6 項目) の 2 つの次元を測定することを目的としています。
回答は、1=まったく確信がないから 5=絶対に確信の範囲の 5 段階リッカート尺度で求められ、値が大きいほど、回答者がその状況において喫煙に抵抗することに大きな自信を持っていると認識していることを示しました。
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ベースライン
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禁断症状
時間枠：ベースライン
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離脱症状の検出には、ミネソタ州ニコチン離脱スケール (MNWS) の 9 項目バージョンが使用されました。これには、負の感情と不眠症の 2 つの領域と 3 つの個別の項目があることが明らかになりました。
参加者は、5 ポイントのリッカート型 (0= 存在しないから 4= 重度) を使用して症状を評価しました。
MNWS の値が高いほど、ニコチン禁断症状がより重篤であることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- zzwee-quit (CKD) 23152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
特定されていない個々の参加者のデータは、結果が公開された後に共有されます。
IPD 共有時間枠
研究発表後
IPD 共有アクセス基準
研究者は研究計画書の承認を得るためにPIに連絡する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。