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Exposición al tabaco y factores que influyen en el abandono del hábito de fumar en pacientes con enfermedad renal crónica

17 de abril de 2025 actualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Exposición al tabaco y factores que influyen en el abandono del hábito de fumar entre pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio transversal.

El propósito de este estudio es describir la exposición al tabaco y las características de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que dejan de fumar, identificar los conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) relacionados con el tabaco de los pacientes y explorar los factores que influyen en el abandono del hábito de fumar. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará a los participantes a recordar su estado de tabaquismo y sus CAP relacionados con el tabaco. Los fumadores necesitan identificar su comportamiento para dejar de fumar.

Primera parte: los participantes deben completar el cuestionario, que incluye la hoja de información demográfica, las características de la hoja de fumar y las CAP relacionadas con el tabaco. Incluyendo (a) el conocimiento de los pacientes sobre los riesgos para la salud del tabaco y las enfermedades relacionadas con el tabaco (se utilizó el método Delphi para construir este cuestionario de conocimientos); y (b) percepciones del daño del tabaco.

Segunda parte: los fumadores deben completar el cuestionario, que incluye una hoja de antecedentes de dejar de fumar, actitudes hacia el control del tabaco, dejar de fumar, hoja de dependencia de nicotina, hoja de síntomas de abstinencia de tabaco, hoja de intención de dejar de fumar, hoja de capacidad para dejar de fumar, trastornos por consumo de alcohol y actividad física.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

567

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • XIAW

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes de 18 años o más;
  2. Participantes con diagnóstico confirmado de Enfermedad Renal Crónica;
  3. Los participantes pudieron hablar y leer chino.;

Criterio de exclusión:

  1. Participantes que con enfermedades psiquiátricas, trastornos de la conciencia, problemas de comunicación, no podían comunicarse de manera efectiva;
  2. Participantes que tengan exacerbaciones agudas y potencialmente mortales que requieran tratamiento urgente;
  3. Pacientes que actualmente participan en otros programas para dejar de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionarios evaluados en pacientes con Enfermedad Renal Crónica

Se invitará a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión a continuación a completar los cuestionarios de exposición al tabaco, se invitará a los fumadores a completar el conjunto de cuestionarios para dejar de fumar.

  1. Participantes de 18 años o más;
  2. Participantes con diagnóstico confirmado de Enfermedad Renal Crónica;
Se pedirá a los participantes que respondan a la hoja de información demográfica, características de la hoja para fumar, conocimientos relacionados con el tabaco y percepciones del daño del tabaco. A los fumadores se les pedirá la hoja de antecedentes para dejar de fumar, la prueba de Fagerstrom de dependencia de la nicotina, el cuestionario de autoeficacia para fumar, la escala de abstinencia de cigarrillos, la hoja de intención de dejar de fumar, la hoja de motivación para dejar de fumar, la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol y la actividad física internacional. Cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de fumadores actuales
Periodo de tiempo: Base
Una hoja de verdadero o falso en el cuestionario.
Base
Tasas de abstinencia
Periodo de tiempo: Base
Una hoja de verdadero o falso en el cuestionario.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Base
Para evaluar la dependencia a la nicotina se aplicó el Test de Fagerstrom para la Dependencia de la Nicotina (FTND), el cual consta de un conjunto de 6 ítems con una puntuación global que va de 0 a 10. La dependencia alta se definió como una puntuación FTND ≥7; dependencia media, puntuación que oscila entre 4 y 6; baja dependencia, una puntuación que oscila entre 0 y 3.
Base
Percepciones del daño del tabaco
Periodo de tiempo: Base
Se aplicó el conocimiento sobre los riesgos para la salud del tabaquismo activo y pasivo para evaluar las percepciones del daño del tabaco. El cuestionario tiene un conjunto de 17 ítems el cual fue desarrollado de acuerdo al contenido de la revisión de la literatura. Se pidió a los participantes que respondieran si el conocimiento sobre los daños del tabaco contenido en la entrada es correcto: sí, no o no sé. Los porcentajes más altos de respuestas correctas a cada ítem de la subescala de conocimiento significan un mejor dominio de la autoconciencia del peligro de fumar.
Base
conocimiento de las enfermedades relacionadas con el tabaco
Periodo de tiempo: Base
Se aplicó la enfermedad renal crónica (ERC) relacionada con el tabaco para evaluar el conocimiento sobre las enfermedades relacionadas con el tabaco. El cuestionario tiene un conjunto de 23 ítems que se desarrolló de acuerdo con el contenido de la revisión de la literatura (se utilizó el método Delphi para construir este cuestionario de nivel de conocimiento). Este cuestionario se clasificó en tres subescalas, a saber, fumar cigarrillos aumenta el riesgo de ERC (15 ítems), cigarrillos electrónicos y nefrotoxicidad (2 ítems) y beneficios para la salud de dejar de fumar para pacientes con ERC (6 ítems), con la respuesta: saber , sé un poco, no sé o no estoy seguro. Las puntuaciones más altas en ambas subescalas indican un mayor dominio del conocimiento sobre las enfermedades relacionadas con el tabaco.
Base
Actitudes relacionadas con el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
Las creencias de racionalización del tabaquismo (CRS) se refieren a las actitudes relevantes que utilizan los fumadores para racionalizar su conducta de fumar y mantener su condición de fumador. La simplificación de la escala con 8 ítems, cada pregunta utiliza una escala Likert de cinco puntos, siendo 1 "muy de acuerdo" y 5 "muy en desacuerdo". Cuanto mayor era la puntuación, menores eran los SRB.
Base
Nivel de autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
Se aplicó el Cuestionario de autoeficacia para fumar (SEQ-12) para evaluar el nivel de autoeficacia. El SEQ-12 es un inventario de autoinforme que consta de 12 ítems que miden la confianza de fumadores actuales y ex fumadores en su capacidad para abstenerse de fumar en situaciones de alto riesgo. El instrumento pretende medir dos dimensiones: estímulos internos (6 ítems) y estímulos externos (6 ítems). Las respuestas se solicitaron con una escala Likert de cinco puntos que iba desde 1=nada seguro hasta 5=absolutamente seguro, donde los valores mayores indicaban que el encuestado percibía mayor confianza en resistirse a fumar en el contexto.
Base
Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la versión de 9 ítems de la Escala de Abstinencia de Nicotina de Minnesota (MNWS) para la detección de los síntomas de abstinencia, que reveló tener dos dominios de afecto negativo e insomnio y tres ítems individuales. Los participantes calificaron los síntomas mediante el uso de un formato tipo Likert de 5 puntos (0 = no presente a 4 = grave). Los valores más altos del MNWS indican síntomas de abstinencia de nicotina más graves.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados se compartirán después de que se hayan publicado los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben comunicarse con el IP para la aprobación del protocolo del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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