- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303089
Exposición al tabaco y factores que influyen en el abandono del hábito de fumar en pacientes con enfermedad renal crónica
Exposición al tabaco y factores que influyen en el abandono del hábito de fumar entre pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a los participantes a recordar su estado de tabaquismo y sus CAP relacionados con el tabaco. Los fumadores necesitan identificar su comportamiento para dejar de fumar.
Primera parte: los participantes deben completar el cuestionario, que incluye la hoja de información demográfica, las características de la hoja de fumar y las CAP relacionadas con el tabaco. Incluyendo (a) el conocimiento de los pacientes sobre los riesgos para la salud del tabaco y las enfermedades relacionadas con el tabaco (se utilizó el método Delphi para construir este cuestionario de conocimientos); y (b) percepciones del daño del tabaco.
Segunda parte: los fumadores deben completar el cuestionario, que incluye una hoja de antecedentes de dejar de fumar, actitudes hacia el control del tabaco, dejar de fumar, hoja de dependencia de nicotina, hoja de síntomas de abstinencia de tabaco, hoja de intención de dejar de fumar, hoja de capacidad para dejar de fumar, trastornos por consumo de alcohol y actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- XIAW
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 años o más;
- Participantes con diagnóstico confirmado de Enfermedad Renal Crónica;
- Los participantes pudieron hablar y leer chino.;
Criterio de exclusión:
- Participantes que con enfermedades psiquiátricas, trastornos de la conciencia, problemas de comunicación, no podían comunicarse de manera efectiva;
- Participantes que tengan exacerbaciones agudas y potencialmente mortales que requieran tratamiento urgente;
- Pacientes que actualmente participan en otros programas para dejar de fumar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionarios evaluados en pacientes con Enfermedad Renal Crónica
Se invitará a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión a continuación a completar los cuestionarios de exposición al tabaco, se invitará a los fumadores a completar el conjunto de cuestionarios para dejar de fumar.
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Se pedirá a los participantes que respondan a la hoja de información demográfica, características de la hoja para fumar, conocimientos relacionados con el tabaco y percepciones del daño del tabaco.
A los fumadores se les pedirá la hoja de antecedentes para dejar de fumar, la prueba de Fagerstrom de dependencia de la nicotina, el cuestionario de autoeficacia para fumar, la escala de abstinencia de cigarrillos, la hoja de intención de dejar de fumar, la hoja de motivación para dejar de fumar, la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol y la actividad física internacional. Cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de fumadores actuales
Periodo de tiempo: Base
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Una hoja de verdadero o falso en el cuestionario.
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Base
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Tasas de abstinencia
Periodo de tiempo: Base
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Una hoja de verdadero o falso en el cuestionario.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la dependencia a la nicotina se aplicó el Test de Fagerstrom para la Dependencia de la Nicotina (FTND), el cual consta de un conjunto de 6 ítems con una puntuación global que va de 0 a 10.
La dependencia alta se definió como una puntuación FTND ≥7; dependencia media, puntuación que oscila entre 4 y 6; baja dependencia, una puntuación que oscila entre 0 y 3.
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Base
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Percepciones del daño del tabaco
Periodo de tiempo: Base
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Se aplicó el conocimiento sobre los riesgos para la salud del tabaquismo activo y pasivo para evaluar las percepciones del daño del tabaco.
El cuestionario tiene un conjunto de 17 ítems el cual fue desarrollado de acuerdo al contenido de la revisión de la literatura.
Se pidió a los participantes que respondieran si el conocimiento sobre los daños del tabaco contenido en la entrada es correcto: sí, no o no sé.
Los porcentajes más altos de respuestas correctas a cada ítem de la subescala de conocimiento significan un mejor dominio de la autoconciencia del peligro de fumar.
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Base
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conocimiento de las enfermedades relacionadas con el tabaco
Periodo de tiempo: Base
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Se aplicó la enfermedad renal crónica (ERC) relacionada con el tabaco para evaluar el conocimiento sobre las enfermedades relacionadas con el tabaco.
El cuestionario tiene un conjunto de 23 ítems que se desarrolló de acuerdo con el contenido de la revisión de la literatura (se utilizó el método Delphi para construir este cuestionario de nivel de conocimiento).
Este cuestionario se clasificó en tres subescalas, a saber, fumar cigarrillos aumenta el riesgo de ERC (15 ítems), cigarrillos electrónicos y nefrotoxicidad (2 ítems) y beneficios para la salud de dejar de fumar para pacientes con ERC (6 ítems), con la respuesta: saber , sé un poco, no sé o no estoy seguro.
Las puntuaciones más altas en ambas subescalas indican un mayor dominio del conocimiento sobre las enfermedades relacionadas con el tabaco.
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Base
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Actitudes relacionadas con el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
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Las creencias de racionalización del tabaquismo (CRS) se refieren a las actitudes relevantes que utilizan los fumadores para racionalizar su conducta de fumar y mantener su condición de fumador.
La simplificación de la escala con 8 ítems, cada pregunta utiliza una escala Likert de cinco puntos, siendo 1 "muy de acuerdo" y 5 "muy en desacuerdo".
Cuanto mayor era la puntuación, menores eran los SRB.
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Base
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Nivel de autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Se aplicó el Cuestionario de autoeficacia para fumar (SEQ-12) para evaluar el nivel de autoeficacia.
El SEQ-12 es un inventario de autoinforme que consta de 12 ítems que miden la confianza de fumadores actuales y ex fumadores en su capacidad para abstenerse de fumar en situaciones de alto riesgo.
El instrumento pretende medir dos dimensiones: estímulos internos (6 ítems) y estímulos externos (6 ítems).
Las respuestas se solicitaron con una escala Likert de cinco puntos que iba desde 1=nada seguro hasta 5=absolutamente seguro, donde los valores mayores indicaban que el encuestado percibía mayor confianza en resistirse a fumar en el contexto.
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Base
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Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó la versión de 9 ítems de la Escala de Abstinencia de Nicotina de Minnesota (MNWS) para la detección de los síntomas de abstinencia, que reveló tener dos dominios de afecto negativo e insomnio y tres ítems individuales.
Los participantes calificaron los síntomas mediante el uso de un formato tipo Likert de 5 puntos (0 = no presente a 4 = grave).
Los valores más altos del MNWS indican síntomas de abstinencia de nicotina más graves.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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