- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303089
Exposition au tabac et facteurs d'influence sur l'abandon du tabac chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Exposition au tabac et facteurs d'influence sur l'abandon du tabac chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à rappeler leur statut de fumeur et les KAP liés au tabac. Les fumeurs doivent identifier leur comportement en matière d’abandon du tabac.
Première partie : les participants doivent remplir le questionnaire, qui comprend la fiche d'informations démographiques, les caractéristiques du tabagisme et les CAP liés au tabac. Y compris (a) les connaissances des patients sur les risques pour la santé du tabac et des maladies liées au tabac (la méthode Delphi a été utilisée pour construire ce questionnaire de connaissances) ; et (b) les perceptions des méfaits du tabac.
Deuxième partie : les fumeurs doivent remplir le questionnaire, qui comprend une fiche sur les antécédents d'arrêt du tabac, les attitudes à l'égard de l'arrêt du tabac en matière de contrôle du tabac, la fiche sur la dépendance à la nicotine, la fiche sur les symptômes de sevrage tabagique, la fiche sur l'intention d'arrêter de fumer, la fiche sur la capacité d'arrêter de fumer, les troubles liés à la consommation d'alcool et activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- XIAW
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 ans ou plus ;
- Participants avec un diagnostic confirmé de maladie rénale chronique ;
- Les participants étaient capables de parler et de lire le chinois.
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant d'une maladie psychiatrique, de troubles de la conscience, de troubles de la communication, étaient incapables de communiquer efficacement ;
- Les participants qui présentent des exacerbations aiguës et potentiellement mortelles nécessitant un traitement urgent ;
- Patients actuellement impliqués dans d'autres programmes d'abandon du tabac.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaires évalués chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion ci-dessous seront invités à remplir des questionnaires d'exposition au tabac, les fumeurs seront invités à remplir un ensemble de questionnaires d'abandon du tabac.
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Les participants seront invités à répondre à la fiche d'information démographique, aux caractéristiques de la fiche de tabagisme, aux connaissances liées au tabac, aux perceptions des méfaits du tabac.
Il sera demandé aux fumeurs la fiche d'historique d'abandon du tabac, le test de Fagerstrom de dépendance à la nicotine, le questionnaire d'auto-efficacité en matière de tabagisme, l'échelle de sevrage de la cigarette, la fiche d'intention d'arrêter de fumer, la fiche de motivation à arrêter de fumer, le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool et l'activité physique internationale. Questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des fumeurs actuels
Délai: Référence
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Une fiche vrai ou faux dans le questionnaire.
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Référence
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Taux d'abstinence
Délai: Référence
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Une fiche vrai ou faux dans le questionnaire.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépendance à la nicotine
Délai: Référence
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Le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) a été appliqué pour évaluer la dépendance à la nicotine, qui comporte un ensemble de 6 éléments avec un score global allant de 0 à 10.
Une dépendance élevée était définie par un score FTND ≥7 ; dépendance moyenne, un score allant de 4 à 6 ; faible dépendance, un score allant de 0 à 3.
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Référence
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Perceptions des méfaits du tabac
Délai: Référence
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La connaissance des risques pour la santé liés au tabagisme actif et passif a été appliquée pour évaluer les perceptions des méfaits du tabac.
Le questionnaire comporte un ensemble de 17 items qui ont été développés en fonction du contenu de la revue de la littérature.
Il a été demandé aux participants de répondre si les connaissances sur les méfaits du tabac contenues dans l'entrée sont correctes : oui, non ou je ne sais pas.
plus les pourcentages de réponses correctes à chaque élément de la sous-échelle de connaissances sont élevés, plus la conscience des dangers du tabagisme est meilleure.
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Référence
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connaissance des maladies liées au tabac
Délai: Référence
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L'insuffisance rénale chronique (IRC) liée au tabac a été appliquée pour évaluer les connaissances sur les maladies liées au tabac.
Le questionnaire comporte un ensemble de 23 items qui ont été développés en fonction du contenu de la revue de la littérature (la méthode Delphi a été utilisée pour construire ce questionnaire de niveau de connaissances).
Ce questionnaire a été classé en trois sous-échelles, à savoir le tabagisme augmente le risque d'IRC (15 éléments), les cigarettes électroniques et la néphrotoxicité (2 éléments) et les bénéfices pour la santé de l'arrêt du tabac pour les patients atteints d'IRC (6 éléments), avec la réponse : savoir , je sais un peu, je ne sais pas ou je ne suis pas sûr.
Des scores plus élevés aux deux sous-échelles indiquent une meilleure maîtrise des connaissances sur les maladies liées au tabac.
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Référence
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Attitudes liées au tabagisme
Délai: Référence
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Les croyances de rationalisation du tabagisme (SRB) font référence aux attitudes pertinentes que les fumeurs utilisent pour rationaliser leur comportement tabagique et maintenir leur statut de fumeur.
La simplification de l'échelle avec 8 éléments, chaque question utilise une échelle de Likert en cinq points, 1 étant « tout à fait d'accord » et 5 étant « tout à fait en désaccord ».
Plus le score était élevé, plus les SRB étaient faibles.
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Référence
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Niveau d'auto-efficacité
Délai: Référence
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Un questionnaire d'auto-efficacité en matière de tabagisme (SEQ-12) a été appliqué pour évaluer le niveau d'auto-efficacité.
Le SEQ-12 est un inventaire d'auto-évaluation composé de 12 éléments mesurant la confiance des fumeurs actuels et anciens dans leur capacité à s'abstenir de fumer dans des situations à haut risque.
L'instrument est destiné à mesurer deux dimensions : les stimuli internes (6 items) et les stimuli externes (6 items).
Les réponses ont été sollicitées sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = pas du tout sûr à 5 = absolument sûr, où des valeurs plus élevées indiquaient que le répondant percevait une plus grande confiance dans sa résistance au tabac dans le contexte.
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Référence
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Les symptômes de sevrage
Délai: Référence
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La version à 9 éléments de l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS) a été utilisée pour la détection des symptômes de sevrage, qui s'est révélée comporter deux domaines d'affect négatif et d'insomnie et trois éléments individuels.
Les participants ont évalué les symptômes en utilisant un type Likert en 5 points (0 = non présent à 4 = sévère).
Des valeurs plus élevées du MNWS indiquent des symptômes de sevrage à la nicotine plus graves.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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