- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303089
Tobaksexponering och påverkande faktorer för rökavvänjning bland patienter med kronisk njursjukdom
Tobaksexponering och påverkande faktorer för rökavvänjning bland patienter med kronisk njursjukdom: en tvärsnittsstudie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att uppmanas att komma ihåg sin rökstatus och tobaksrelaterade KAP. Rökare måste identifiera sitt beteende för att sluta röka.
Första delen: deltagarna måste fylla i frågeformuläret, som inkluderar det demografiska informationsbladet, egenskaper hos röklakan och tobaksrelaterad KAP. Inklusive (a) patienternas kunskap om hälsorisker med tobak och tobaksrelaterade sjukdomar (delphi-metoden användes för att konstruera detta kunskapsformulär); och (b) uppfattningar om tobaksskador.
Andra delen: rökare måste fylla i frågeformuläret, som inkluderar historik av rökavvänjningsblad, attityder till tobakskontroll rökavvänjning, nikotinberoendeblad, tobaksabstinensblad, lakan för avsikt att sluta röka, förmåga att sluta röka lakan, alkoholmissbruk och fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 18 år eller äldre;
- Deltagare med en bekräftad diagnos av kronisk njursjukdom;
- Deltagarna kunde prata och läsa kinesiska.;
Exklusions kriterier:
- Deltagare som med psykiatrisk sjukdom, medvetandestörningar, kommunikationsstörningar, inte kunde kommunicera effektivt;
- Deltagare som har akuta och livshotande exacerbationer som kräver akut behandling;
- Patienter som för närvarande är involverade i andra rökavvänjningsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär utvärderade patienter med kronisk njursjukdom
Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna nedan kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär för tobaksexponering, rökare kommer att inbjudas att fylla i uppsättningen av frågeformulär för rökavvänjning.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på det demografiska informationsbladet, egenskaper hos röklakan, tobaksrelaterad kunskap, uppfattningar om tobaksskador.
Rökare kommer att tillfrågas om historiken kring rökavvänjningslakan, Fagerströms test av nikotinberoende, frågeformulär för själveffektiv rökning, cigarettavvänjningsskala, lakan med avsikt att sluta röka, lakan för motivation att sluta röka, identifieringstest för alkoholmissbruk och internationell fysisk aktivitet Frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av nuvarande rökare
Tidsram: Baslinje
|
Ett sant eller falskt blad i frågeformuläret.
|
Baslinje
|
|
Abstinensfrekvenser
Tidsram: Baslinje
|
Ett sant eller falskt blad i frågeformuläret.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nikotinberoende
Tidsram: Baslinje
|
Fagerström-testet för nikotinberoende (FTND) användes för att bedöma nikotinberoende, som har en uppsättning av 6 objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 0-10.
Högt beroende definierades som en FTND-poäng ≥7; medelhögt beroende, en poäng som sträcker sig från 4-6; lågt beroende, en poäng som sträcker sig från 0-3.
|
Baslinje
|
|
Uppfattningar om tobaksskada
Tidsram: Baslinje
|
Kunskap om hälsorisker med aktiv och passiv rökning användes för att bedöma uppfattningar om tobaksskador.
Enkäten har en uppsättning av 17 artiklar som har utvecklats enligt litteraturöversiktens innehåll.
Deltagarna ombads svara på om kunskapen om tobaksskador som finns i inlägget är korrekt: ja, nej eller vet inte.
den högre andelen korrekta svar på varje punkt i kunskapsunderskalan betyder bättre behärskning av självmedvetenhet om risken med rökning.
|
Baslinje
|
|
kunskap om tobaksrelaterade sjukdomar
Tidsram: Baslinje
|
Tobaksrelaterad kronisk njursjukdom (CKD) användes för att bedöma kunskap om tobaksrelaterade sjukdomar.
Enkäten har en uppsättning av 23 objekt som utvecklades enligt innehållet i litteraturöversikten (Delphi-metoden användes för att konstruera detta kunskapsnivåenkät).
Det här frågeformuläret kategoriserades i tre underskalor, nämligen cigarettrökning ökar risken för CKD (15 artiklar), e-cigaretter och nefrotoxicitet (2 artiklar) och hälsofördelar med rökavvänjning för patienter med CKD (6 artiklar), med svaret: vet , vet lite, vet inte eller osäker.
Högre poäng av båda underskalorna indikerar större behärskning av kunskap om tobaksrelaterade sjukdomar.
|
Baslinje
|
|
Rökrelaterade attityder
Tidsram: Baslinje
|
Smoking Rationalization Beliefs (SRB) hänvisar till de relevanta attityder som rökare använder för att rationalisera sitt rökbeteende och behålla sin rökstatus.
Förenklingen av skalan med 8 punkter, varje fråga använder en femgradig likert-skala där 1 är 'instämmer mycket' och 5 är 'håller inte med'.
Ju högre poäng desto lägre SRB.
|
Baslinje
|
|
Själveffektivitetsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12) användes för att bedöma själveffektivitetsnivån.
SEQ-12 är en självrapporterande inventering som består av 12 objekt som mäter nuvarande och exrökares förtroende för deras förmåga att avstå från rökning i högrisksituationer.
Instrumentet är avsett att mäta två dimensioner: inre stimuli (6 objekt) och externa stimuli (6 objekt).
Svar begärdes med en femgradig Likert-skala som sträckte sig från 1=inte alls säker till 5=absolut säker, där större värden indikerade att respondenten upplevde större tilltro till att motstå rökning i sammanhanget.
|
Baslinje
|
|
Abstinenssymptom
Tidsram: Baslinje
|
Den 9-delade versionen av Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS) användes för att upptäcka abstinenssymtom, som visade sig ha två domäner av negativ påverkan och sömnlöshet och tre individuella föremål.
Deltagarna bedömde symtomen genom att använda en 5-punkts Likert-typ (0=inte närvarande till 4=svår).
Högre värden av MNWS indikerar allvarligare nikotinabstinenssymptom.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .