Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice tabáku a faktory ovlivňující odvykání kouření u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

4. března 2024 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Expozice tabáku a faktory ovlivňující odvykání kouření u pacientů s chronickým onemocněním ledvin: Průřezová studie.

Účelem této studie je popsat expozici tabáku a charakteristiky pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří přestali kouřit, identifikovat znalosti, postoj a praxi pacientů souvisejících s tabákem (KAP) a prozkoumat faktory ovlivňující odvykání kouření. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou vyzváni, aby si připomněli svůj kuřácký status a KAP související s tabákem. Kuřáci musí identifikovat své chování při odvykání kouření.

První část: účastníci musí vyplnit dotazník, který obsahuje demografický informační list, charakteristiky kuřáckého listu a KAP související s tabákem. Včetně a) znalostí pacientů o zdravotních rizicích tabáku a nemocí souvisejících s tabákem (k sestavení tohoto znalostního dotazníku byla použita metoda delphi); a b) vnímání škod způsobených tabákem.

Druhá část: kuřáci musí vyplnit dotazník, který obsahuje historii odvykání kouření, postoje ke kontrole tabáku, odvykání kouření, list závislosti na nikotinu, list abstinenčních příznaků tabáku, list úmyslu přestat kouřit, list schopnosti přestat kouřit, poruchy užívání alkoholu a fyzická aktivita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

554

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zhu Wei, BA
  • Telefonní číslo: 18025852302
  • E-mail: weiz07@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci ve věku 18 let nebo starší;
  2. Účastníci s potvrzenou diagnózou chronického onemocnění ledvin;
  3. Účastníci byli schopni mluvit a číst čínsky.;

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, kteří s psychiatrickým onemocněním, poruchami vědomí, narušenou komunikační schopností, nebyli schopni efektivně komunikovat;
  2. Účastníci, kteří mají akutní a život ohrožující exacerbace, které vyžadují neodkladnou léčbu;
  3. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných programů pro odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazníky hodnotily pacienty s chronickým onemocněním ledvin

Účastníci, kteří splnili níže uvedená kritéria pro zařazení, budou vyzváni k vyplnění dotazníků o expozici tabáku, kuřáci budou vyzváni k vyplnění sady dotazníků pro odvykání kouření.

  1. Účastníci ve věku 18 let nebo starší;
  2. Účastníci s potvrzenou diagnózou chronického onemocnění ledvin;
Jiný: Sada dotazníků
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na demografický informační list, charakteristiky kuřáckého listu, znalosti související s tabákem, vnímání škod způsobených tabákem. Kuřáci budou dotázáni na historii odvykání kouření, Fagerstromův test závislosti na nikotinu, Dotazník vlastní účinnosti kouření, Stupnici odvykání cigaret, List Záměr přestat kouřit, List Motivace přestat kouřit, Test identifikace poruch užívání alkoholu a Mezinárodní fyzickou aktivitu. Dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence současných kuřáků
Časové okno: Základní linie
Pravdivý nebo nepravdivý list v dotazníku.
Základní linie
Míry abstinence
Časové okno: Základní linie
Pravdivý nebo nepravdivý list v dotazníku.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost na nikotinu
Časové okno: Základní linie
K posouzení závislosti na nikotinu byl použit Fagerstromův test závislosti na nikotinu (FTND), který má soubor 6 položek s celkovým skóre v rozmezí 0–10. Vysoká závislost byla definována jako skóre FTND ≥7; střední závislost, skóre v rozmezí 4-6; nízká závislost, skóre v rozmezí 0-3.
Základní linie
Vnímání škodlivosti tabáku
Časové okno: Základní linie
Znalost zdravotních rizik aktivního a pasivního kouření byla použita k posouzení vnímání škod způsobených tabákem. Dotazník má soubor 17 položek, který byl vytvořen podle obsahu literární rešerše. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli, zda jsou znalosti o škodlivosti tabáku obsažené v příspěvku správné: ano, ne nebo nevím. vyšší procento správných odpovědí na každou položku znalostní subškály znamená lepší zvládnutí sebeuvědomění nebezpečí kouření.
Základní linie
znalost nemocí souvisejících s tabákem
Časové okno: Základní linie
Chronické onemocnění ledvin související s tabákem (CKD) bylo použito k posouzení znalostí o onemocněních souvisejících s tabákem. Dotazník má soubor 23 položek, který byl vytvořen podle obsahu přehledu literatury (k sestavení tohoto dotazníku o úrovni znalostí byla použita metoda delphi). Tento dotazník byl kategorizován do tří subškál, a to kouření cigaret zvyšuje riziko CKD (15 položek), e-cigarety a nefrotoxicita (2 položky) a zdravotní přínosy odvykání kouření pro pacienty s CKD (6 položek), s odpovědí: vím , trochu vědět, nevím nebo si nejsem jistý. Vyšší skóre obou subškál ukazuje na lepší znalosti o onemocněních souvisejících s tabákem.
Základní linie
Postoje související s kouřením
Časové okno: Základní linie
Přesvědčení o racionalizaci kouření (SRB) odkazují na relevantní postoje, které kuřáci používají k racionalizaci svého kuřáckého chování a udržení svého kuřáckého statusu. Zjednodušení škály s 8 položkami, každá otázka používá pětibodovou Likertovu škálu, kde 1 znamená „rozhodně souhlasím“ a 5 je „rozhodně nesouhlasím“. Čím vyšší bylo skóre, tím nižší byly SRB.
Základní linie
Úroveň vlastní účinnosti
Časové okno: Základní linie
K posouzení úrovně vlastní účinnosti byl použit dotazník vlastní účinnosti kouření (SEQ-12). SEQ-12 je self-report inventář sestávající z 12 položek, které měří důvěru současných a bývalých kuřáků v jejich schopnost abstinovat od kouření ve vysoce rizikových situacích. Přístroj je určen k měření dvou rozměrů: vnitřní podněty (6 položek) a vnější podněty (6 položek). Odpovědi byly požadovány pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od 1=vůbec si nejsem jistý do 5=naprosto jistý, kde vyšší hodnoty naznačovaly, že respondent v kontextu vnímal větší důvěru v odpor ke kouření.
Základní linie
Abstinenční příznaky
Časové okno: Základní linie
Pro detekci abstinenčních příznaků byla použita 9-položková verze Minnesota Nicotine Abdrawal Scale (MNWS), u které bylo odhaleno, že má dvě domény negativního vlivu a nespavosti a tři samostatné položky. Účastníci hodnotili příznaky pomocí 5bodového Likertova typu (0=nepřítomné až 4=závažné). Vyšší hodnoty MNWS ukazují na závažnější abstinenční příznaky nikotinu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zzwee-quit (CKD) 23152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena po zveřejnění výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci by měli kontaktovat PI pro schválení protokolu studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit