A dohányzás expozíciója és a dohányzás abbahagyását befolyásoló tényezők krónikus vesebetegek körében
2025. április 17. frissítette: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
A dohányzás expozíciója és a dohányzás abbahagyását befolyásoló tényezők krónikus vesebetegségben szenvedő betegek körében: keresztmetszeti vizsgálat.
A tanulmány célja, hogy leírja a dohányzásról leszokó krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek dohányexpozícióját és jellemzőit, azonosítsa a betegek dohányzással kapcsolatos tudását, attitűdjét és gyakorlatát (KAP), valamint feltárja a dohányzás abbahagyását befolyásoló tényezőket. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket felkérik, hogy idézzék fel dohányzási állapotukat és a dohányzással kapcsolatos KAP-jukat. A dohányosoknak meg kell határozniuk dohányzásról való leszokási magatartásukat.
Első rész: a résztvevőknek ki kell tölteniük a kérdőívet, amely tartalmazza a demográfiai adatlapot, a dohányzási lap jellemzőit és a dohányzással kapcsolatos KAP-ot. Beleértve (a) a betegek dohányzással és a dohányzással összefüggő betegségekkel kapcsolatos egészségügyi kockázataira vonatkozó ismereteit (e tudáskérdőív összeállításához a delphi módszert használták); és (b) a dohányártalmak észlelése.
Második rész: a dohányosoknak ki kell tölteniük a kérdőívet, amely tartalmazza a dohányzásról való leszokási lapot, a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos attitűdöket, a nikotinfüggőségi lapot, a dohányzás elvonási tüneteit tartalmazó lapot, a dohányzás abbahagyásának szándékát, a leszokási képességet, az alkoholfogyasztási zavarokat és a fizikai aktivitás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
567
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- XIAW
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus vesebetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb résztvevők;
- A krónikus vesebetegség megerősített diagnózisával rendelkező résztvevők;
- A résztvevők tudtak kínaiul beszélni és olvasni.;
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik pszichiátriai betegségben, tudatzavarban, kommunikációs zavarban szenvedtek, nem tudtak hatékonyan kommunikálni;
- Azok a résztvevők, akiknek akut és életveszélyes exacerbációi vannak, amelyek sürgős kezelést igényelnek;
- Azok a betegek, akik jelenleg is részt vesznek más dohányzás abbahagyását célzó programokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kérdőívek a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket értékelték
Azok a résztvevők, akik megfeleltek az alábbi felvételi kritériumoknak, felkérést kapnak a dohányzási expozíciós kérdőívek kitöltésére, a dohányosokat pedig a dohányzás abbahagyásáról szóló kérdőívek kitöltésére.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a demográfiai adatlapra, a dohányzási lap jellemzőire, a dohányzással kapcsolatos ismeretekre, a dohányártalmak megítélésére.
A dohányosoktól megkérdezik a dohányzásról való leszokás történetét, a nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztjét, a dohányzás önhatékonysági kérdőívét, a cigarettaelvonási skálát, a dohányzásról való leszokási szándékot, a dohányzás abbahagyására vonatkozó motivációt, az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló tesztet és a nemzetközi fizikai aktivitási tesztet. Kérdőív.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelenlegi dohányosok gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
Igaz vagy hamis lap a kérdőívben.
|
Alapvonal
|
|
Absztinencia aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Igaz vagy hamis lap a kérdőívben.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotin függőség
Időkeret: Alapvonal
|
A nikotinfüggőség felmérésére a Fagerstrom-tesztet alkalmazták a nikotinfüggőségre (FTND), amely 6 elemből álló készletből áll, amelyek összpontszáma 0-10 között van.
A nagy függőséget úgy határozták meg, hogy az FTND pontszám ≥7; közepes függőség, a pontszám 4-6; alacsony függőség, 0-3 közötti pontszám.
|
Alapvonal
|
|
A dohányártalom észlelése
Időkeret: Alapvonal
|
Az aktív és passzív dohányzás egészségügyi kockázatainak ismeretét alkalmazták a dohányártalmak megítélésére.
A kérdőív egy 17 tételből álló készletet tartalmaz, amely a szakirodalmi áttekintés tartalommal összhangban került kialakításra.
A résztvevőket arra kértük, hogy válaszoljanak arra, hogy a bejegyzésben szereplő dohányártalmakra vonatkozó ismeretek helyesek-e: igen, nem, vagy nem tudom.
a tudás alskála egyes tételeire adott helyes válaszok magasabb százaléka a dohányzás veszélyének öntudatának jobb elsajátítását jelenti.
|
Alapvonal
|
|
a dohányzással összefüggő betegségek ismerete
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzással összefüggő krónikus vesebetegséget (CKD) alkalmazták a dohányzással összefüggő betegségek ismereteinek felmérésére.
A kérdőív egy 23 elemből álló készletet tartalmaz, amelyet a szakirodalmi áttekintés tartalomnak megfelelően alakítottam ki (a tudásszintű kérdőív elkészítéséhez a delphi módszert használtuk).
Ezt a kérdőívet három alskálába soroltuk, nevezetesen a cigarettázás növeli a krónikus vesebetegség kockázatát (15 tétel), az e-cigaretta és a nefrotoxicitás (2 tétel), valamint a dohányzás abbahagyásának egészségügyi előnyei a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (6 tétel), a válasz: tudja. , tudom egy kicsit, nem tudom, vagy nem biztos.
Mindkét alskála magasabb pontszámai a dohányzással összefüggő betegségek nagyobb elsajátítását jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A dohányzással kapcsolatos attitűdök
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzás racionalizálási hiedelmei (SRB) azokra a releváns attitűdökre utalnak, amelyeket a dohányosok használnak dohányzási magatartásuk racionalizálására és dohányzási státuszuk megőrzésére.
A skála leegyszerűsítése 8 tétellel, minden kérdésre ötfokozatú likert skálát használnak, ahol az 1 a „teljesen egyetértek”, az 5 pedig a „egyáltalán nem értek egyet”.
Minél magasabb volt a pontszám, annál alacsonyabbak az SRB-k.
|
Alapvonal
|
|
Önhatékonysági szint
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzási önhatékonysági kérdőívet (SEQ-12) alkalmaztuk az önhatékonysági szint felmérésére.
A SEQ-12 egy önbeszámoló leltár, amely 12 elemből áll, és méri a jelenlegi és az exdohányzók önbizalmát abban, hogy mennyire képesek a dohányzástól való tartózkodásra magas kockázatú helyzetekben.
A műszer két dimenzió mérésére szolgál: a belső ingerek (6 elem) és a külső ingerek (6 elem).
A válaszokat egy ötfokozatú Likert-skálával kérték, amely 1=egyáltalán nem biztos, 5=teljesen biztos, ahol a nagyobb értékek azt jelzik, hogy a válaszadó nagyobb önbizalmat észlel a dohányzás elleni küzdelemben.
|
Alapvonal
|
|
Elvonási tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
Az elvonási tünetek kimutatására a Minnesota Nikotin Elvonási Skála (MNWS) 9 tételes változatát használták, amelyről kiderült, hogy két negatív affektus és álmatlanság tartománya és három egyedi eleme van.
A résztvevők a tüneteket 5 pontos Likert-típussal értékelték (0 = nincs jelen, 4 = súlyos).
Az MNWS magasabb értékei súlyosabb nikotinelvonási tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zzwee-quit (CKD) 23152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nem azonosított egyéni résztvevők adatait az eredmények közzététele után osztjuk meg.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány megjelenése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatóknak kapcsolatba kell lépniük a PI-vel a vizsgálati protokoll jóváhagyása érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .