- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303089
Tupakalle altistuminen ja tupakoinnin lopettamiseen vaikuttavat tekijät kroonista munuaissairauspotilaiden keskuudessa
Tupakalle altistuminen ja tupakoinnin lopettamiseen vaikuttavat tekijät kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden keskuudessa: poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään muistamaan tupakointitilanne ja tupakkaan liittyvä KAP. Tupakoitsijan on tunnistettava tupakoinnin lopettamiskäyttäytymisensä.
Ensimmäinen osa: osallistujien tulee täyttää kyselylomake, joka sisältää väestötietolomakkeen, tupakointilakan ominaisuudet ja tupakkaan liittyvän KAP:n. Sisältää a) potilaiden tietämyksen tupakan ja tupakkaan liittyvien sairauksien terveysriskeistä (tämän tietokyselyn laadinnassa käytettiin delphi-menetelmää); ja (b) käsitykset tupakan haitoista.
Toinen osa: tupakoitsijoiden on täytettävä kysely, joka sisältää historian tupakoinnin lopettamisesta, asenteet tupakoinnin hillitsemisestä, tupakoinnin lopettamisesta, nikotiiniriippuvuudesta, tupakan vieroitusoireista, aikomus lopettaa tupakointi, kyky lopettaa tupakointi, alkoholin käyttöhäiriöt ja liikunta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- XIAW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat;
- Osallistujat, joilla on vahvistettu kroonisen munuaissairauden diagnoosi;
- Osallistujat pystyivät puhumaan ja lukemaan kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli psykiatrista sairautta, tajunnanhäiriöitä tai kommunikaatiohäiriöitä, eivät kyenneet kommunikoimaan tehokkaasti;
- Osallistujat, joilla on akuutteja ja hengenvaarallisia pahenemisvaiheita, jotka vaativat kiireellistä hoitoa;
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muissa tupakoinnin lopettamisohjelmissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomakkeilla arvioitiin kroonista munuaistautia sairastavia potilaita
Osallistujia, jotka täyttivät alla olevat osallistumiskriteerit, pyydetään täyttämään tupakan altistuskyselyitä ja tupakoitsijoita pyydetään täyttämään tupakoinnin lopettamiseen liittyvät kyselylomakkeet.
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan väestötietolomakkeeseen, tupakointilakanan ominaisuuksiin, tupakkaan liittyvään tietoon ja käsityksiin tupakan haitoista.
Tupakoitsijoilta kysytään tupakoinnin lopettamisen historiaa, Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testiä, tupakoinnin itsetehokkuutta koskevaa kyselylomaketta, tupakoinnin vieroitusasteikkoa, aikomus lopettaa tupakointi, motivaatio lopettaa tupakointi, alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti ja kansainvälinen fyysinen aktiivisuus. Kyselylomake.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisten tupakoitsijoiden yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikea tai väärä arkki kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
|
Raittiusprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikea tai väärä arkki kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nikotiiniriippuvuuden arvioimiseen käytettiin Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testiä (FTND), jossa on 6 kohteen sarja, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10.
Korkea riippuvuus määriteltiin FTND-pisteeksi ≥7; keskimääräinen riippuvuus, pisteet vaihtelevat välillä 4-6; alhainen riippuvuus, pisteet vaihtelevat 0-3.
|
Perustaso
|
|
Käsitykset tupakan haitoista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoa aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin terveyshaitoista sovellettiin arvioitaessa käsityksiä tupakan haitoista.
Kyselylomakkeessa on 17 kohdan sarja, joka on kehitetty kirjallisuuskatsauksen sisällön mukaan.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan, ovatko ehdotuksen sisältämät tiedot tupakkahaitoista oikein: kyllä, ei tai en tiedä.
korkeammat prosenttiosuudet oikeat vastaukset kuhunkin tiedon ala-asteikon kohtaan merkitsevät parempaa itsetietoisuuden hallintaa tupakoinnin vaarasta.
|
Perustaso
|
|
tupakan aiheuttamien sairauksien tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakkaan liittyvien sairauksien tietämyksen arvioinnissa käytettiin tupakkaan liittyvää kroonista munuaistautia (CKD).
Kyselylomakkeessa on 23 kohteen sarja, joka on kehitetty kirjallisuuskatsauksen sisällön mukaan (tämä tietotasokysely tehtiin delphi-menetelmällä).
Tämä kyselylomake luokiteltiin kolmeen ala-asteikkoon, nimittäin tupakointi lisää kroonisen taudin riskiä (15 kohtaa), e-savukkeita ja munuaistoksisuutta (2 kohtaa) ja tupakoinnin lopettamisen terveyshyötyjä kroonista sydänkohtausta sairastaville potilaille (6 kohtaa), ja vastaus: tiedä , tiedä vähän, en tiedä tai en ole varma.
Molempien ala-asteikkojen korkeammat pisteet osoittavat, että tupakkaan liittyvistä sairauksista tiedetään paremmin.
|
Perustaso
|
|
Tupakointiin liittyvät asenteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Smoking Rationalization Beliefs (SRB:t) viittaa asiaankuuluviin asenteisiin, joita tupakoitsijat käyttävät rationalisoidakseen tupakointikäyttäytymistään ja säilyttääkseen tupakoinnin asemansa.
Asteikko on yksinkertaistettu 8 pisteellä, kussakin kysymyksessä käytetään viiden pisteen likert-asteikkoa, jossa 1 on "täysin samaa mieltä" ja 5 "täysin eri mieltä".
Mitä korkeampi pistemäärä oli, sitä alhaisemmat SRB:t.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12) käytettiin arvioimaan itsetehokkuutta.
SEQ-12 on itseraportoitu inventaario, joka koostuu 12 kohdasta, jotka mittaavat nykyisten ja tupakoimattomien tupakoitsijoiden luottamusta heidän kykyynsä pidättäytyä tupakoinnista korkean riskin tilanteissa.
Laite on tarkoitettu mittaamaan kahta ulottuvuutta: sisäisiä ärsykkeitä (6 kohdetta) ja ulkoisia ärsykkeitä (6 kohdetta).
Vastauksia pyydettiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1 = ei ollenkaan varma 5 = ehdottoman varma, jossa suuremmat arvot osoittivat, että vastaaja koki enemmän luottamusta tupakoinnin vastustamiseen kontekstissa.
|
Perustaso
|
|
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vieroitusoireiden havaitsemiseen käytettiin Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon (MNWS) 9-osaista versiota, jolla paljastui kaksi negatiivista vaikutusta ja unettomuutta sekä kolme yksittäistä kohdetta.
Osallistujat arvioivat oireet käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppiä (0 = ei esiinny - 4 = vaikea).
Korkeammat MNWS-arvot viittaavat vakavampiin nikotiinin vieroitusoireisiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- zzwee-quit (CKD) 23152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .