Blootstelling aan tabak en beïnvloedende factoren bij het stoppen met roken bij patiënten met chronische nierziekten
17 april 2025 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Blootstelling aan tabak en beïnvloedende factoren bij het stoppen met roken bij patiënten met chronische nierziekten: een cross-sectioneel onderzoek.
Het doel van deze studie is om de tabaksblootstelling en kenmerken van patiënten met chronische nierziekte (CKD) die stoppen met roken te beschrijven, om de tabaksgerelateerde kennis, houding en praktijk (KAP) van patiënten te identificeren en de beïnvloedende factoren van het stoppen met roken te onderzoeken. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden uitgenodigd om hun rookstatus en tabaksgerelateerde KAP in herinnering te brengen. Rokers moeten hun stopgedrag onderkennen.
Eerste deel: deelnemers moeten de vragenlijst invullen, die het demografische informatieblad, de kenmerken van het rookblad en de tabaksgerelateerde KAP omvat. Waaronder (a) de kennis van patiënten over de gezondheidsrisico's van tabak en aan tabak gerelateerde ziekten (de Delphi-methode werd gebruikt om deze kennisvragenlijst samen te stellen); en (b) percepties van schade door tabak.
Tweede deel: rokers moeten de vragenlijst invullen, waaronder de geschiedenis van het stoppen met roken, de houding ten opzichte van het stoppen met roken, het blad nicotineverslaving, het blad ontwenningsverschijnselen van tabak, de intentie om te stoppen met roken, het blad vermogen om te stoppen met roken, stoornissen in alcoholgebruik en fysieke activiteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
567
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische nierziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 jaar of ouder;
- Deelnemers met een bevestigde diagnose van chronische nierziekte;
- Deelnemers konden Chinees spreken en lezen.;
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die met een psychiatrische ziekte, bewustzijnsstoornissen en communicatiestoornissen niet in staat waren effectief te communiceren;
- Deelnemers met acute en levensbedreigende exacerbaties die dringende behandeling vereisen;
- Patiënten die momenteel betrokken zijn bij andere programma's voor stoppen met roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijsten beoordeelden patiënten met chronische nierziekten
Deelnemers die aan de onderstaande inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om vragenlijsten over blootstelling aan tabak in te vullen. Rokers worden uitgenodigd om vragenlijsten over stoppen met roken in te vullen.
|
Deelnemers wordt gevraagd te reageren op het demografische informatieblad, kenmerken van het rookblad, tabaksgerelateerde kennis en percepties van tabaksschade.
Aan rokers wordt gevraagd naar de geschiedenis van het stoppen met roken-blad, de Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid, de vragenlijst over de zelfeffectiviteit van roken, de schaal voor het stoppen met roken, het blad Intentie om te stoppen met roken, het blad Motivatie om te stoppen met roken, de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen en internationale fysieke activiteit. Vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van huidige rokers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een waar of onwaar blad in de vragenlijst.
|
Basislijn
|
|
Onthoudingspercentages
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een waar of onwaar blad in de vragenlijst.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) werd toegepast om de nicotineafhankelijkheid te beoordelen, die een set van 6 items heeft met een algemene score variërend van 0-10.
Hoge afhankelijkheid werd gedefinieerd als een FTND-score ≥7; gemiddelde afhankelijkheid, een score variërend van 4-6; lage afhankelijkheid, een score variërend van 0-3.
|
Basislijn
|
|
Percepties van tabaksschade
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kennis van de gezondheidsrisico's van actief en passief roken werd toegepast om de perceptie van tabaksschade te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 17 items die zijn ontwikkeld op basis van de inhoud van het literatuuronderzoek.
Deelnemers werd gevraagd te antwoorden of de kennis over de schade van tabak in de inzending juist is: ja, nee, of weet het niet.
de hogere percentages correcte antwoorden op elk item van de kennissubschaal betekenen een betere beheersing van het zelfbewustzijn van het gevaar van roken.
|
Basislijn
|
|
kennis van tabaksgerelateerde ziekten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tabaksgerelateerde chronische nierziekte (CKD) werd toegepast om de kennis over tabaksgerelateerde ziekten te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 23 items die zijn ontwikkeld op basis van de inhoud van het literatuuronderzoek (de Delphi-methode werd gebruikt om deze kennisniveauvragenlijst samen te stellen).
Deze vragenlijst werd onderverdeeld in drie subschalen, namelijk het roken van sigaretten verhoogt het risico op chronische nierziekte (15 items), e-sigaretten en nefrotoxiciteit (2 items) en de gezondheidsvoordelen van stoppen met roken voor patiënten met chronische nierziekte (6 items), met het antwoord: weet , weet een beetje, weet het niet of weet het niet zeker.
Hogere scores op beide subschalen duiden op een grotere beheersing van de kennis over tabaksgerelateerde ziekten.
|
Basislijn
|
|
Rokengerelateerde houdingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Smoking Rationalization Beliefs (SRB’s) verwijzen naar de relevante attitudes die rokers gebruiken om hun rookgedrag te rationaliseren en hun rookstatus te behouden.
De vereenvoudiging van de schaal met 8 items, waarbij elke vraag een vijfpunts Likert-schaal gebruikt, waarbij 1 'helemaal mee eens' en 5 'helemaal mee oneens' betekent.
Hoe hoger de score, hoe lager de SRB's.
|
Basislijn
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst over zelfeffectiviteit bij roken (SEQ-12) werd toegepast om het niveau van zelfeffectiviteit te beoordelen.
De SEQ-12 is een zelfrapportage-inventaris die bestaat uit twaalf items die het vertrouwen meten van huidige en ex-rokers in hun vermogen om te stoppen met roken in risicovolle situaties.
Het instrument is bedoeld om twee dimensies te meten: interne stimuli (6 items) en externe stimuli (6 items).
Er werd gevraagd om antwoorden op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1=helemaal niet zeker tot 5=absoluut zeker, waarbij hogere waarden aangaven dat de respondent meer vertrouwen had in het weerstaan van roken in de context.
|
Basislijn
|
|
Ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De uit 9 items bestaande versie van de Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) werd gebruikt voor het detecteren van ontwenningsverschijnselen, waarvan werd onthuld dat deze twee domeinen van negatief affect en slapeloosheid en drie afzonderlijke items bevatte.
Deelnemers beoordeelden de symptomen met behulp van een 5-punts Likert-type (0=niet aanwezig tot 4=ernstig).
Hogere waarden van de MNWS duiden op ernstigere ontwenningsverschijnselen van nicotine.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden na publicatie van de uitkomsten gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na de publicatie van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers moeten contact opnemen met de PI voor goedkeuring van het onderzoeksprotocol.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .