- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303089
Воздействие табака и факторы, влияющие на отказ от курения среди пациентов с хронической болезнью почек
Воздействие табака и факторы, влияющие на отказ от курения среди пациентов с хронической болезнью почек: перекрестное исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Участникам будет предложено вспомнить свой статус курения и ЗПН, связанную с табакокурением. Курильщикам необходимо определить свое поведение, связанное с отказом от курения.
Первая часть: участникам необходимо заполнить анкету, которая включает лист демографической информации, характеристики курительного листа и ЗПТ, связанный с табаком. Включая (а) знания пациентов о рисках для здоровья, связанных с табаком и болезнями, связанными с табаком (для составления этого вопросника знаний использовался метод Дельфи); и (b) представления о вреде табака.
Вторая часть: курильщикам необходимо заполнить анкету, которая включает в себя историю отказа от курения, отношение к отказу от курения в целях борьбы против табака, лист никотиновой зависимости, лист симптомов отмены табака, лист о намерении бросить курить, лист о способности бросить курить, расстройства, связанные с употреблением алкоголя и физическая активность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: wei Xia, PhD
- Номер телефона: 18823359471
- Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhu Wei, BA
- Номер телефона: 18025852302
- Электронная почта: weiz07@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- XIAW
-
Контакт:
- wei Xia, PhD
- Номер телефона: 18823359471
- Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше;
- Участники с подтвержденным диагнозом хронической болезни почек;
- Участники смогли говорить и читать по-китайски;
Критерий исключения:
- Участники, которые с психическими заболеваниями, нарушениями сознания, нарушениями общения не могли эффективно общаться;
- Участники с острыми и опасными для жизни обострениями, требующими срочного лечения;
- Пациенты, которые в настоящее время участвуют в других программах по прекращению курения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Анкеты оценивали пациентов с хронической болезнью почек
Участникам, отвечающим приведенным ниже критериям включения, будет предложено заполнить анкеты о воздействии табака, а курильщикам будет предложено заполнить набор анкет по отказу от курения.
|
Участникам будет предложено ответить на вопросы демографического информационного листа, характеристик курительного листа, знаний, связанных с табаком, представлений о вреде табака.
Курильщикам зададут вопросы о листе отказа от курения, тесте Фагерстрома на никотиновую зависимость, опроснике самоэффективности курения, шкале отказа от сигарет, листе намерения бросить курить, листе мотивации бросить курить, тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и международной физической активности. Анкета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность нынешних курильщиков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Верный или ложный лист в анкете.
|
Базовый уровень
|
Показатели воздержания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Верный или ложный лист в анкете.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки никотиновой зависимости применялся тест Фагерстрома на никотиновую зависимость (FTND), который состоит из 6 пунктов с общей оценкой от 0 до 10.
Высокая зависимость определялась как балл FTND ≥7; средняя зависимость, оценка в пределах 4-6 баллов; низкая зависимость, оценка от 0 до 3.
|
Базовый уровень
|
Представления о вреде табака
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Знания об опасностях для здоровья, связанных с активным и пассивным курением, применялись для оценки восприятия вреда табака.
Анкета состоит из 17 пунктов, разработанных по содержанию обзора литературы.
Участникам было предложено ответить, верны ли сведения о вреде табака, содержащиеся в записи: да, нет или не знаю.
чем выше процент правильных ответов по каждому пункту субшкалы знаний, тем лучше овладевает самосознанием опасности курения.
|
Базовый уровень
|
знания о болезнях, связанных с табакокурением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Хроническая болезнь почек (ХБП), связанная с употреблением табака, применялась для оценки знаний о заболеваниях, связанных с употреблением табака.
Анкета состоит из 23 пунктов, которые были разработаны в соответствии с содержанием обзора литературы (для построения этой анкеты уровня знаний использовался метод Delphi).
Этот опросник был разделен на три подшкалы, а именно: курение сигарет увеличивает риск ХБП (15 пунктов), электронные сигареты и нефротоксичность (2 пункта) и польза для здоровья от прекращения курения для пациентов с ХБП (6 пунктов), с ответом: знаю , знаю немного, не знаю или не уверен.
Более высокие баллы по обеим субшкалам указывают на более высокий уровень знаний о заболеваниях, связанных с табакокурением.
|
Базовый уровень
|
Отношения, связанные с курением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Убеждения, рационализирующие курение (SRB), относятся к соответствующим установкам, которые курильщики используют для рационализации своего поведения в отношении курения и поддержания своего статуса курения.
Упрощение шкалы с 8 пунктами, в каждом вопросе используется пятибалльная шкала Лайкерта, где 1 означает «полностью согласен», а 5 — «полностью не согласен».
Чем выше был балл, тем ниже SRB.
|
Базовый уровень
|
Уровень самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки уровня самоэффективности применялся опросник самоэффективности курения (SEQ-12).
SEQ-12 представляет собой опросник для самостоятельной оценки, состоящий из 12 пунктов, измеряющих уверенность нынешних и бывших курильщиков в своей способности воздерживаться от курения в ситуациях высокого риска.
Прибор предназначен для измерения двух измерений: внутренних стимулов (6 предметов) и внешних стимулов (6 предметов).
Ответы запрашивались по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = совсем не уверен до 5 = абсолютно уверен, где более высокие значения указывали на то, что респондент воспринимал большую уверенность в сопротивлении курению в данном контексте.
|
Базовый уровень
|
Абстинентный синдром
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для выявления симптомов абстиненции использовалась версия Миннесотской шкалы отмены никотина (MNWS), состоящая из 9 пунктов, которая, как выяснилось, имела две области негативного аффекта и бессонницы и три отдельных пункта.
Участники оценивали симптомы по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = нет до 4 = тяжелая).
Более высокие значения MNWS указывают на более тяжелые симптомы отмены никотина.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- zzwee-quit (CKD) 23152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Набор анкет
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)РекрутингИнсульт | Афазия | Афазия Не свободноСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaРекрутингБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityЗавершенныйГенерализованное тревожное расстройство | Социальное тревожное расстройство | Паническое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровьеСоединенные Штаты
-
National University Hospital, SingaporeРекрутингНейрокогнитивные расстройства | Мерцательная аритмия | АКИСингапур
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекции | Синдром приобретенного иммунодефицитаСоединенные Штаты
-
Stryker Sustainability SolutionsЗавершенныйЗдоровый | ГипоксияСоединенные Штаты
-
IVI SevillaПрекращено
-
National Cheng Kung UniversityЗавершенныйСлабоумие | Старение | Когнитивный тренинг | Трудотерапия | Длительный уходТайвань