慢性肾病患者烟草暴露情况及戒烟影响因素
2025年4月17日 更新者：Wei XIA, PhD、Sun Yat-sen University
慢性肾病患者的烟草暴露和戒烟影响因素：一项横断面研究。
本研究旨在描述戒烟的慢性肾病（CKD）患者的烟草暴露情况和特征，了解患者的烟草相关知识、态度和实践（KAP）并探讨戒烟的影响因素。 。
研究概览
详细说明
将邀请参与者回忆他们的吸烟状况和与烟草相关的 KAP。 吸烟者需要识别他们的戒烟行为。
第一部分：参与者需要完成问卷，其中包括人口统计信息表、吸烟特征表、烟草相关的KAP。 包括(a)患者对烟草健康风险及烟草相关疾病的了解（采用德尔菲法构建本知识调查问卷）； (b) 对烟草危害的看法。
第二部分：吸烟者需要完成问卷，内容包括戒烟史表、对控烟戒烟的态度表、尼古丁依赖表、烟草戒断症状表、戒烟意向表、戒烟能力表、酒精使用障碍和体力活动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
567
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- XIAW
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性肾脏病患者
描述
纳入标准：
- 参与者年满18岁或以上；
- 已确诊患有慢性肾脏病的参与者；
- 参与者能够说和读中文。
排除标准：
- 患有精神疾病、意识障碍、沟通障碍、无法有效沟通的参与者；
- 患有急性且危及生命的病情恶化且需要紧急治疗的参与者；
- 目前参与其他戒烟计划的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对慢性肾脏病患者进行问卷评估
符合以下纳入标准的参与者将被邀请填写烟草暴露调查问卷，吸烟者将被邀请填写戒烟调查问卷。
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参与者将被要求回答人口统计信息表、吸烟表的特征、烟草相关知识、对烟草危害的看法。
吸烟者将被询问戒烟史、尼古丁依赖性法格斯特罗姆测试、吸烟自我效能问卷、戒烟量表、戒烟意向表、戒烟动机表、酒精使用障碍识别测试和国际体力活动调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当前吸烟者的患病率
大体时间：基线
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调查问卷中的真假表。
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基线
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禁欲率
大体时间：基线
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调查问卷中的真假表。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尼古丁依赖
大体时间：基线
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Fagerstrom 尼古丁依赖测试（FTND）用于评估尼古丁依赖，共有 6 个项目，总分范围为 0-10。
高依赖性定义为 FTND 评分≥7；中等依赖性，得分范围为4-6；依赖性低，得分范围为 0-3。
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基线
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对烟草危害的看法
大体时间：基线
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利用主动吸烟和被动吸烟的健康危害知识来评估对烟草危害的看法。
该问卷共17个项目，是根据文献综述内容制定的。
参与者被要求回答条目中包含的有关烟草危害的知识是否正确：是、否或不知道。
对知识分量表每一项的正确回答百分比越高，意味着对吸烟危害的自我认识掌握得越好。
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基线
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烟草相关疾病的知识
大体时间：基线
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烟草相关慢性肾病（CKD）用于评估烟草相关疾病的知识。
根据文献综述内容制定问卷，共有23个项目（采用德尔菲法构建知识水平问卷）。
该问卷分为三个分量表，即吸烟增加慢性肾病风险（15项）、电子烟与肾毒性（2项）以及戒烟对慢性肾病患者的健康益处（6项），答案：知道，知道一点，不知道或者不确定。
两个分量表的得分越高，表明对烟草相关疾病知识的掌握程度越高。
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基线
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与吸烟有关的态度
大体时间：基线
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吸烟合理化信念（SRB）是指吸烟者合理化其吸烟行为并维持吸烟状况的相关态度。
量表简化为8个项目，每个问题均采用五点李克特量表，1为“非常同意”，5为“非常不同意”。
分数越高，SRB 越低。
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基线
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自我效能水平
大体时间：基线
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采用吸烟自我效能问卷（SEQ-12）来评估自我效能水平。
SEQ-12 是一份自我报告清单，由 12 个项目组成，衡量当前吸烟者和戒烟者对其在高风险情况下戒烟能力的信心。
该仪器旨在测量两个维度：内部刺激（6 项）和外部刺激（6 项）。
采用五点李克特量表征求回答，范围从 1 = 完全不确定到 5 = 绝对确定，其中较大的值表明受访者认为在这种情况下抵制吸烟的信心更大。
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基线
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戒断症状
大体时间：基线
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明尼苏达尼古丁戒断量表（MNWS）的 9 项目版本用于检测戒断症状，该量表显示有两个负面情绪和失眠领域以及三个单独的项目。
参与者使用 5 点 Likert 类型对症状进行评分（0=不存在，4=严重）。
MNWS 值越高表明尼古丁戒断症状越严重。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月5日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- zzwee-quit (CKD) 23152
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
结果公布后，将共享未识别的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
研究发表后
IPD 共享访问标准
研究人员应联系 PI 以获得研究方案的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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