- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303089
Narażenie na tytoń i czynniki wpływające na zaprzestanie palenia wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Narażenie na tytoń i czynniki wpływające na zaprzestanie palenia wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie przekrojowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie swojego statusu palenia i KAP związanego z tytoniem. Palacze muszą określić swoje zachowania związane z rzucaniem palenia.
Część pierwsza: uczestnicy wypełniają kwestionariusz, który zawiera kartę danych demograficznych, charakterystykę arkusza palenia oraz KAP związaną z tytoniem. W tym (a) wiedza pacjentów na temat zagrożeń dla zdrowia wynikających z palenia tytoniu i chorób odtytoniowych (do skonstruowania kwestionariusza wiedzy wykorzystano metodę Delphi); oraz (b) postrzeganie szkodliwości tytoniu.
Część druga: palacze muszą wypełnić kwestionariusz, który zawiera kartę historii zaprzestania palenia, postawy wobec kontroli tytoniu, zaprzestanie palenia tytoniu, kartę uzależnienia od nikotyny, kartę objawów odstawienia tytoniu, kartę zamiaru rzucenia palenia, kartę możliwości rzucenia palenia, kartę zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz aktywność fizyczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- XIAW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi;
- Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą przewlekłej choroby nerek;
- Uczestnicy potrafili mówić i czytać po chińsku.;
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy z chorobami psychicznymi, zaburzeniami świadomości, zaburzeniami komunikacji nie byli w stanie skutecznie się komunikować;
- Uczestnicy, u których występują ostre i zagrażające życiu zaostrzenia wymagające pilnego leczenia;
- Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innych programach rzucania palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusze oceniały pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Uczestnicy, którzy spełnili poniższe kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy narażenia na tytoń, palacze zostaną zaproszeni do wypełnienia zestawu kwestionariuszy dotyczących zaprzestania palenia.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza danych demograficznych, charakterystyki palenia, wiedzy na temat tytoniu i postrzegania szkodliwości palenia.
Palacze zostaną poproszeni o podanie historii rzucania palenia, testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny, kwestionariusza własnej skuteczności palenia, skali odstawienia papierosów, arkusza zamiaru rzucenia palenia, arkusza motywacji do rzucenia palenia, testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz międzynarodowej aktywności fizycznej Kwestionariusz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie obecnych palaczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prawdziwy czy fałszywy arkusz w kwestionariuszu.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki abstynencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prawdziwy czy fałszywy arkusz w kwestionariuszu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny uzależnienia od nikotyny zastosowano test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND), składający się z zestawu 6 pozycji z ogólnym wynikiem w zakresie 0-10.
Wysoka zależność została zdefiniowana jako wynik FTND ≥7; uzależnienie średnie, ocena od 4 do 6; niska zależność, wynik w zakresie 0-3.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie szkodliwości tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny postrzegania szkodliwości palenia tytoniu wykorzystano wiedzę na temat zagrożeń zdrowotnych wynikających z palenia czynnego i biernego.
Kwestionariusz składa się z 17 pozycji, które zostały opracowane na podstawie treści przeglądu literatury.
Uczestnicy zostali poproszeni o odpowiedź, czy zawarta we wpisie wiedza na temat szkodliwości tytoniu jest prawidłowa: tak, nie lub nie wiem.
wyższy odsetek prawidłowych odpowiedzi w poszczególnych pozycjach podskali wiedzy oznacza lepsze opanowanie samoświadomości zagrożeń związanych z paleniem.
|
Linia bazowa
|
|
wiedza na temat chorób odtytoniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny wiedzy na temat chorób związanych z paleniem wykorzystano przewlekłą chorobę nerek związaną z paleniem tytoniu (CKD).
Kwestionariusz składa się z 23 pozycji, które zostały opracowane zgodnie z treścią przeglądu literatury (do skonstruowania kwestionariusza poziomu wiedzy wykorzystano metodę delphi).
Kwestionariusz ten został podzielony na trzy podskale: palenie papierosów zwiększa ryzyko wystąpienia PChN (15 pozycji), palenie e-papierosów i nefrotoksyczność (2 pozycje) oraz korzyści zdrowotne wynikające z zaprzestania palenia u pacjentów z PChN (6 pozycji), z odpowiedzią: wiedzieć , trochę wiem, nie wiem lub nie jestem pewien.
Wyższe wyniki w obu podskalach wskazują na większe opanowanie wiedzy na temat chorób odtytoniowych.
|
Linia bazowa
|
|
Postawy związane z paleniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przekonania dotyczące racjonalizacji palenia (SRB) odnoszą się do odpowiednich postaw, które palacze wykorzystują w celu racjonalizacji swoich zachowań związanych z paleniem i utrzymania nałogu palenia.
Uproszczenie skali składającej się z 8 pozycji, przy każdym pytaniu zastosowano pięciostopniową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”, a 5 „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Im wyższy wynik, tym niższe SRB.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny poziomu poczucia własnej skuteczności zastosowano Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności Palenia (SEQ-12).
SEQ-12 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji mierzących pewność, że obecni i byli palacze są w stanie powstrzymać się od palenia w sytuacjach wysokiego ryzyka.
Przyrząd przeznaczony jest do pomiaru dwóch wymiarów: bodźców wewnętrznych (6 pozycji) i bodźców zewnętrznych (6 pozycji).
Odpowiedzi proszono o udzielenie odpowiedzi na pięciopunktowej skali Likerta od 1 = wcale nie jestem pewien do 5 = całkowicie pewien, gdzie większe wartości wskazywały, że respondent postrzegał w danym kontekście większą pewność siebie w przeciwstawianiu się paleniu.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do wykrywania objawów odstawienia wykorzystano 9-punktową wersję Minnesockiej Skali Odstawienia Nikotyny (MNWS), która, jak się okazało, obejmowała dwie domeny: negatywny afekt i bezsenność oraz trzy indywidualne pozycje.
Uczestnicy oceniali objawy za pomocą 5-punktowego typu Likerta (0 = nieobecne do 4 = ciężkie).
Wyższe wartości MNWS wskazują na poważniejsze objawy odstawienia nikotyny.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zestaw kwestionariuszy
-
Bradley HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNiskie zanurzenie (urządzenie mobilne) | Wysokie zanurzenie (wyświetlacz montowany na głowie)Stany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyUderzenie | Afazja | Afazja niepłynnaStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Masimo CorporationRekrutacyjnyHipoksemiaStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Nadwaga lub otyłość | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Fobia społeczna | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeRekrutacyjnyZaburzenia neurokognitywne | Migotanie przedsionków | AKISingapur
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy