Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie na tytoń i czynniki wpływające na zaprzestanie palenia wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Narażenie na tytoń i czynniki wpływające na zaprzestanie palenia wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie przekrojowe.

Celem tego badania jest opisanie narażenia na tytoń i charakterystyki pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN), którzy rzucili palenie, identyfikacja wiedzy, postawy i praktyki pacjentów na temat tytoniu (KAP) oraz zbadanie czynników wpływających na zaprzestanie palenia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie swojego statusu palenia i KAP związanego z tytoniem. Palacze muszą określić swoje zachowania związane z rzucaniem palenia.

Część pierwsza: uczestnicy wypełniają kwestionariusz, który zawiera kartę danych demograficznych, charakterystykę arkusza palenia oraz KAP związaną z tytoniem. W tym (a) wiedza pacjentów na temat zagrożeń dla zdrowia wynikających z palenia tytoniu i chorób odtytoniowych (do skonstruowania kwestionariusza wiedzy wykorzystano metodę Delphi); oraz (b) postrzeganie szkodliwości tytoniu.

Część druga: palacze muszą wypełnić kwestionariusz, który zawiera kartę historii zaprzestania palenia, postawy wobec kontroli tytoniu, zaprzestanie palenia tytoniu, kartę uzależnienia od nikotyny, kartę objawów odstawienia tytoniu, kartę zamiaru rzucenia palenia, kartę możliwości rzucenia palenia, kartę zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz aktywność fizyczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

567

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • XIAW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi;
  2. Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą przewlekłej choroby nerek;
  3. Uczestnicy potrafili mówić i czytać po chińsku.;

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy z chorobami psychicznymi, zaburzeniami świadomości, zaburzeniami komunikacji nie byli w stanie skutecznie się komunikować;
  2. Uczestnicy, u których występują ostre i zagrażające życiu zaostrzenia wymagające pilnego leczenia;
  3. Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innych programach rzucania palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze oceniały pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Uczestnicy, którzy spełnili poniższe kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy narażenia na tytoń, palacze zostaną zaproszeni do wypełnienia zestawu kwestionariuszy dotyczących zaprzestania palenia.

  1. Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi;
  2. Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą przewlekłej choroby nerek;
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza danych demograficznych, charakterystyki palenia, wiedzy na temat tytoniu i postrzegania szkodliwości palenia. Palacze zostaną poproszeni o podanie historii rzucania palenia, testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny, kwestionariusza własnej skuteczności palenia, skali odstawienia papierosów, arkusza zamiaru rzucenia palenia, arkusza motywacji do rzucenia palenia, testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz międzynarodowej aktywności fizycznej Kwestionariusz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie obecnych palaczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prawdziwy czy fałszywy arkusz w kwestionariuszu.
Linia bazowa
Wskaźniki abstynencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prawdziwy czy fałszywy arkusz w kwestionariuszu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny uzależnienia od nikotyny zastosowano test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND), składający się z zestawu 6 pozycji z ogólnym wynikiem w zakresie 0-10. Wysoka zależność została zdefiniowana jako wynik FTND ≥7; uzależnienie średnie, ocena od 4 do 6; niska zależność, wynik w zakresie 0-3.
Linia bazowa
Postrzeganie szkodliwości tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny postrzegania szkodliwości palenia tytoniu wykorzystano wiedzę na temat zagrożeń zdrowotnych wynikających z palenia czynnego i biernego. Kwestionariusz składa się z 17 pozycji, które zostały opracowane na podstawie treści przeglądu literatury. Uczestnicy zostali poproszeni o odpowiedź, czy zawarta we wpisie wiedza na temat szkodliwości tytoniu jest prawidłowa: tak, nie lub nie wiem. wyższy odsetek prawidłowych odpowiedzi w poszczególnych pozycjach podskali wiedzy oznacza lepsze opanowanie samoświadomości zagrożeń związanych z paleniem.
Linia bazowa
wiedza na temat chorób odtytoniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny wiedzy na temat chorób związanych z paleniem wykorzystano przewlekłą chorobę nerek związaną z paleniem tytoniu (CKD). Kwestionariusz składa się z 23 pozycji, które zostały opracowane zgodnie z treścią przeglądu literatury (do skonstruowania kwestionariusza poziomu wiedzy wykorzystano metodę delphi). Kwestionariusz ten został podzielony na trzy podskale: palenie papierosów zwiększa ryzyko wystąpienia PChN (15 pozycji), palenie e-papierosów i nefrotoksyczność (2 pozycje) oraz korzyści zdrowotne wynikające z zaprzestania palenia u pacjentów z PChN (6 pozycji), z odpowiedzią: wiedzieć , trochę wiem, nie wiem lub nie jestem pewien. Wyższe wyniki w obu podskalach wskazują na większe opanowanie wiedzy na temat chorób odtytoniowych.
Linia bazowa
Postawy związane z paleniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przekonania dotyczące racjonalizacji palenia (SRB) odnoszą się do odpowiednich postaw, które palacze wykorzystują w celu racjonalizacji swoich zachowań związanych z paleniem i utrzymania nałogu palenia. Uproszczenie skali składającej się z 8 pozycji, przy każdym pytaniu zastosowano pięciostopniową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”, a 5 „zdecydowanie się nie zgadzam”. Im wyższy wynik, tym niższe SRB.
Linia bazowa
Poziom własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny poziomu poczucia własnej skuteczności zastosowano Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności Palenia (SEQ-12). SEQ-12 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji mierzących pewność, że obecni i byli palacze są w stanie powstrzymać się od palenia w sytuacjach wysokiego ryzyka. Przyrząd przeznaczony jest do pomiaru dwóch wymiarów: bodźców wewnętrznych (6 pozycji) i bodźców zewnętrznych (6 pozycji). Odpowiedzi proszono o udzielenie odpowiedzi na pięciopunktowej skali Likerta od 1 = wcale nie jestem pewien do 5 = całkowicie pewien, gdzie większe wartości wskazywały, że respondent postrzegał w danym kontekście większą pewność siebie w przeciwstawianiu się paleniu.
Linia bazowa
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do wykrywania objawów odstawienia wykorzystano 9-punktową wersję Minnesockiej Skali Odstawienia Nikotyny (MNWS), która, jak się okazało, obejmowała dwie domeny: negatywny afekt i bezsenność oraz trzy indywidualne pozycje. Uczestnicy oceniali objawy za pomocą 5-punktowego typu Likerta (0 = nieobecne do 4 = ciężkie). Wyższe wartości MNWS wskazują na poważniejsze objawy odstawienia nikotyny.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane niezidentyfikowanego indywidualnego uczestnika zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni skontaktować się z kierownikiem projektu w celu zatwierdzenia protokołu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw kwestionariuszy

Subskrybuj