- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303089
Exposição ao tabaco e fatores que influenciam a cessação do tabagismo entre pacientes com doença renal crônica
Exposição ao tabaco e fatores que influenciam a cessação do tabagismo entre pacientes com doença renal crônica: um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão convidados a relembrar seu status de fumante e CAP relacionado ao tabaco. Os fumantes precisam identificar seu comportamento de cessação do tabagismo.
Primeira parte: os participantes precisam preencher o questionário, que inclui a ficha de informações demográficas, características da ficha de fumar e CAP relacionados ao tabaco. Incluindo (a) conhecimento dos pacientes sobre os riscos à saúde decorrentes do tabaco e das doenças relacionadas ao tabaco (o método delphi foi usado para construir este questionário de conhecimento); e (b) percepções dos malefícios do tabaco.
Segunda parte: os fumantes precisam preencher o questionário, que inclui histórico de ficha de cessação do tabagismo, atitudes em relação ao controle do tabagismo, ficha de dependência de nicotina, ficha de sintomas de abstinência do tabaco, ficha de intenção de parar de fumar, capacidade de parar de fumar, transtornos por uso de álcool e atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade igual ou superior a 18 anos;
- Participantes com diagnóstico confirmado de Doença Renal Crônica;
- Os participantes puderam falar e ler chinês.;
Critério de exclusão:
- Participantes que com doenças psiquiátricas, distúrbios de consciência, dificuldades de comunicação, não conseguiam comunicar de forma eficaz;
- Participantes que apresentam exacerbações agudas e com risco de vida que requerem tratamento urgente;
- Pacientes que atualmente estão envolvidos em outros programas de cessação do tabagismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionários avaliaram pacientes com doença renal crônica
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão abaixo serão convidados a preencher questionários de exposição ao tabaco, os fumantes serão convidados a preencher o conjunto de questionários para parar de fumar.
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Os participantes serão solicitados a responder à ficha de informações demográficas, características da ficha de fumar, conhecimento relacionado ao tabaco, percepções sobre os malefícios do tabaco.
Os fumantes serão questionados sobre o histórico da ficha de cessação do tabagismo, o Teste Fagerstrom de Dependência de Nicotina, Questionário de Autoeficácia no Tabagismo, Escala de Abstinência de Cigarro, ficha de Intenção de Parar de Fumar, ficha de Motivação para Parar de Fumar, Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool e Atividade Física Internacional. Questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de fumantes atuais
Prazo: Linha de base
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Uma folha verdadeira ou falsa no questionário.
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Linha de base
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Taxas de abstinência
Prazo: Linha de base
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Uma folha verdadeira ou falsa no questionário.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dependência de nicotina
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a dependência de nicotina foi aplicado o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina (FTND), que possui um conjunto de 6 itens com pontuação geral variando de 0 a 10.
Alta dependência foi definida como pontuação FTND ≥7; dependência média, pontuação variando de 4 a 6; baixa dependência, pontuação variando de 0 a 3.
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Linha de base
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Percepções sobre os malefícios do tabaco
Prazo: Linha de base
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O conhecimento dos riscos à saúde decorrentes do tabagismo ativo e passivo foi aplicado para avaliar as percepções dos danos do tabaco.
O questionário possui um conjunto de 17 itens que foi desenvolvido de acordo com o conteúdo da revisão de literatura.
Foi solicitado aos participantes que respondessem se o conhecimento sobre os malefícios do tabaco contido no verbete está correto: sim, não ou não sei.
os maiores percentuais de respostas corretas para cada item da subescala de conhecimento significam melhor domínio da autoconsciência sobre os perigos de fumar.
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Linha de base
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conhecimento sobre doenças relacionadas ao tabaco
Prazo: Linha de base
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A doença renal crônica (DRC) relacionada ao tabaco foi aplicada para avaliar o conhecimento sobre doenças relacionadas ao tabaco.
O questionário possui um conjunto de 23 itens que foi desenvolvido de acordo com o conteúdo da revisão de literatura (o método delphi foi utilizado para construir este questionário de nível de conhecimento).
Este questionário foi categorizado em três subescalas, a saber, fumar aumenta o risco de DRC (15 itens), cigarros eletrônicos e nefrotoxicidade (2 itens) e benefícios para a saúde da cessação do tabagismo para pacientes com DRC (6 itens), com a resposta: saber , sei um pouco, não sei ou não tenho certeza.
Pontuações mais altas em ambas as subescalas indicam maior domínio do conhecimento sobre doenças relacionadas ao tabaco.
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Linha de base
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Atitudes relacionadas ao tabagismo
Prazo: Linha de base
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As Crenças de Racionalização do Tabagismo (CRS) referem-se às atitudes relevantes que os fumadores utilizam para racionalizar o seu comportamento tabágico e manter o seu estatuto de fumador.
A simplificação da escala com 8 itens, cada questão utiliza uma escala Likert de cinco pontos, sendo 1 “concordo totalmente” e 5 “discordo totalmente”.
Quanto maior a pontuação, menores os SRBs.
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Linha de base
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Nível de autoeficácia
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Autoeficácia no Tabagismo (SEQ-12) foi aplicado para avaliar o nível de autoeficácia.
O SEQ-12 é um inventário de auto-relato composto por 12 itens que medem a confiança dos actuais e ex-fumadores na sua capacidade de se absterem de fumar em situações de alto risco.
O instrumento destina-se a medir duas dimensões: estímulos internos (6 itens) e estímulos externos (6 itens).
As respostas foram solicitadas com uma escala Likert de cinco pontos variando de 1=não tenho certeza a 5=absolutamente certo, onde valores maiores indicavam que o entrevistado percebia maior confiança em resistir ao fumo no contexto.
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Linha de base
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Sintomas de abstinência
Prazo: Linha de base
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A versão de 9 itens da Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota (MNWS) foi utilizada para detecção de sintomas de abstinência, que revelou ter dois domínios de afeto negativo e insônia e três itens individuais.
Os participantes avaliaram os sintomas usando um tipo Likert de 5 pontos (0 = ausente a 4 = grave).
Valores mais elevados do MNWS indicam sintomas de abstinência de nicotina mais graves.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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