Tobakkseksponering og påvirkningsfaktorer ved røykeslutt blant pasienter med kronisk nyresykdom
17. april 2025 oppdatert av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Tobakkseksponering og påvirkningsfaktorer ved røykeslutt blant pasienter med kronisk nyresykdom: en tverrsnittsstudie.
Hensikten med denne studien er å beskrive tobakkseksponeringen og egenskapene til pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som slutter å røyke, identifisere pasienters tobakksrelaterte kunnskap, holdning og praksis (KAP) og utforske påvirkningsfaktorene ved røykeslutt. .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli invitert til å huske sin røykestatus og tobakksrelaterte KAP. Røykere må identifisere sin røykesluttatferd.
Første del: deltakerne må fullføre spørreskjemaet, som inkluderer det demografiske informasjonsarket, kjennetegn ved røykeark og tobakksrelatert KAP. Inkludert (a) pasienters kunnskap om helserisiko ved tobakk og tobakksrelaterte sykdommer (delphi-metoden ble brukt til å konstruere dette kunnskapsspørreskjemaet); og (b) oppfatninger av tobakksskader.
Andre del: Røykere må fullføre spørreskjemaet, som inkluderer historikk med røykeavvenningsark, holdninger til røykeslutt med tobakkskontroll, ark med nikotinavhengighet, ark med tobakksabstinenssymptomer, laken med intensjon om å slutte å røyke, laken for å slutte å røyke, alkoholbruksforstyrrelser og fysisk aktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
567
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk nyresykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18 år eller eldre;
- Deltakere med en bekreftet diagnose av kronisk nyresykdom;
- Deltakerne var i stand til å snakke og lese kinesisk.;
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som med psykiatrisk sykdom, bevissthetsforstyrrelser, kommunikasjonsvansker, ikke var i stand til å kommunisere effektivt;
- Deltakere som har akutte og livstruende eksaserbasjoner som krever akutt behandling;
- Pasienter som for tiden er involvert i andre røykesluttprogrammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjemaer vurderte pasienter med kronisk nyresykdom
Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene nedenfor vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaer for tobakkseksponering, røykere vil bli invitert til å fylle ut røykesluttspørreskjemaer.
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare på det demografiske informasjonsarket, egenskaper ved røykeark, tobakksrelatert kunnskap, oppfatninger om tobakksskade.
Røykere vil bli spurt om historikken for røykeavvenningsark, Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, selveffektivitetsspørreskjema for røyking, sigarettavvenningsskala, laken med intensjon om å slutte å røyke, laken for motivasjon til å slutte å røyke, identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser og internasjonal fysisk aktivitet Spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av nåværende røykere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et sant eller usant ark i spørreskjemaet.
|
Grunnlinje
|
|
Abstinensrater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et sant eller usant ark i spørreskjemaet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet (FTND) ble brukt for å vurdere nikotinavhengighet, som har et sett med 6 elementer med en total poengsum fra 0-10.
Høy avhengighet ble definert som en FTND-score ≥7; middels avhengighet, en poengsum fra 4-6; lav avhengighet, en poengsum fra 0-3.
|
Grunnlinje
|
|
Oppfatninger av tobakksskade
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kunnskap om helsefarer ved aktiv og passiv røyking ble brukt for å vurdere oppfatninger om tobakksskader.
Spørreskjemaet har et sett med 17 elementer som ble utviklet i henhold til innholdet i litteraturgjennomgangen.
Deltagerne ble bedt om å svare på om kunnskapen om tobakksskader i oppføringen er riktig: ja, nei eller vet ikke.
den høyere prosentandelen av korrekte svar på hvert element i kunnskapsunderskalaen betyr bedre mestring av selvbevissthet om faren ved røyking.
|
Grunnlinje
|
|
kunnskap om tobakksrelaterte sykdommer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tobakksrelatert kronisk nyresykdom (CKD) ble brukt for å vurdere kunnskap om tobakksrelaterte sykdommer.
Spørreskjemaet har et sett med 23 elementer som ble utviklet i henhold til innholdet i litteraturgjennomgangen (Delphi-metoden ble brukt til å konstruere dette kunnskapsnivåspørreskjemaet).
Dette spørreskjemaet ble kategorisert i tre underskalaer, nemlig sigarettrøyking øker risikoen for CKD (15 elementer), e-sigaretter og nefrotoksisitet (2 elementer) og helsemessige fordeler ved røykeslutt for pasienter med CKD (6 elementer), med svaret: vet , vet litt, vet ikke eller usikker.
Høyere skårer på begge underskalaene indikerer større mestring av kunnskap om tobakksrelaterte sykdommer.
|
Grunnlinje
|
|
Røykerelaterte holdninger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smoking Rationalization Beliefs (SRBs) refererer til de relevante holdningene som røykere bruker for å rasjonalisere sin røykeatferd og opprettholde sin røykestatus.
Forenklingen av skalaen med 8 elementer, hvert spørsmål bruker en fem-punkts likert-skala der 1 er 'helt enig' og 5 er 'helt uenig'.
Jo høyere poengsummen var, jo lavere SRB-er.
|
Grunnlinje
|
|
Selveffektivitetsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12) ble brukt for å vurdere selveffektivitetsnivået.
SEQ-12 er en selvrapportering som består av 12 elementer som måler tilliten til nåværende og eksrøykere i deres evne til å avstå fra røyking i høyrisikosituasjoner.
Instrumentet er ment å måle to dimensjoner: indre stimuli (6 elementer) og ytre stimuli (6 elementer).
Svar ble bedt om med en fempunkts Likert-skala fra 1=ikke sikker til 5=helt sikker, der større verdier indikerte at respondenten opplevde større tillit til å motstå røyking i konteksten.
|
Grunnlinje
|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den 9-elements versjonen av Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS) ble brukt for å oppdage abstinenssymptomer, som ble avslørt å ha to domener med negativ påvirkning og søvnløshet og tre individuelle elementer.
Deltakerne vurderte symptomene ved å bruke en 5-punkts Likert-type (0=ikke tilstede til 4=alvorlig).
Høyere verdier av MNWS indikerer mer alvorlige nikotinabstinenssymptomer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De ikke-identifiserte individuelle deltakerdataene vil bli delt etter at resultatene er publisert.
IPD-delingstidsramme
Etter publiseringen av studien
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere bør kontakte PI for godkjenning av studieprotokollen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .