- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303089
Tobakseksponering og indflydelsesfaktorer ved rygestop blandt patienter med kronisk nyresygdom
Tobakseksponering og indflydelsesfaktorer ved rygestop blandt patienter med kronisk nyresygdom: En tværsnitsundersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive inviteret til at huske deres rygestatus og tobaksrelaterede KAP. Rygere skal identificere deres rygestopadfærd.
Første del: Deltagerne skal færdiggøre spørgeskemaet, som inkluderer det demografiske informationsark, karakteristika for rygeark og tobaksrelateret KAP. Herunder (a) patienters viden om sundhedsrisici ved tobak og tobaksrelaterede sygdomme (delphi-metoden blev brugt til at konstruere dette vidensspørgeskema); og (b) opfattelser af tobaksskader.
Anden del: rygere skal færdiggøre spørgeskemaet, som inkluderer historie med rygestop, holdninger til tobakskontrol rygestop, nikotinafhængighedsark, ark med tobaksabstinenssymptomer, ark med intention om at holde op med at ryge, evne til at holde op med at ryge, alkoholmisbrug og fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18 år eller ældre;
- Deltagere med en bekræftet diagnose af kronisk nyresygdom;
- Deltagerne var i stand til at tale og læse kinesisk.;
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der med psykiatrisk sygdom, bevidsthedsforstyrrelser, kommunikationsvanskeligheder, ikke var i stand til at kommunikere effektivt;
- Deltagere, der har akutte og livstruende eksacerbationer, som kræver akut behandling;
- Patienter, der i øjeblikket er involveret i andre rygestopprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemaer vurderede patienter med kronisk nyresygdom
Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne nedenfor, vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaer vedrørende tobakseksponering, rygere vil blive inviteret til at udfylde et sæt rygestop-spørgeskemaer.
|
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det demografiske informationsark, karakteristika ved rygelagen, tobaksrelateret viden, opfattelser af tobaksskade.
Rygere vil blive spurgt om rygestop-arket, Fagerstrom-testen af nikotinafhængighed, selveffektivitetsspørgeskema til rygning, cigarettilbagetrækningsskala, ark med intention om at holde op med at ryge, ark med motivation til at holde op med at ryge, identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser og international fysisk aktivitet Spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nuværende rygere
Tidsramme: Baseline
|
Et sandt eller falsk ark i spørgeskemaet.
|
Baseline
|
|
Abstinensrater
Tidsramme: Baseline
|
Et sandt eller falsk ark i spørgeskemaet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline
|
Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed (FTND) blev anvendt til at vurdere nikotinafhængighed, som har et sæt på 6 emner med en samlet score fra 0-10.
Høj afhængighed blev defineret som en FTND-score ≥7; medium afhængighed, en score fra 4-6; lav afhængighed, en score fra 0-3.
|
Baseline
|
|
Opfattelser af tobaksskader
Tidsramme: Baseline
|
Viden om sundhedsfarer ved aktiv og passiv rygning blev anvendt til at vurdere opfattelsen af tobaksskader.
Spørgeskemaet har et sæt på 17 emner, som er udviklet i henhold til litteraturgennemgangens indhold.
Deltagerne blev bedt om at svare på, om viden om tobaksskader indeholdt i indlægget er korrekt: ja, nej eller ved ikke.
den højere procentdel af korrekte svar på hvert punkt i vidensunderskalaen betyder bedre beherskelse af selvbevidsthed om faren ved rygning.
|
Baseline
|
|
viden om tobaksrelaterede sygdomme
Tidsramme: Baseline
|
Tobaksrelateret kronisk nyresygdom (CKD) blev anvendt til at vurdere viden om tobaksrelaterede sygdomme.
Spørgeskemaet har et sæt på 23 emner, som er udviklet i henhold til litteraturgennemgangens indhold (Delphi-metoden blev brugt til at konstruere dette vidensniveau-spørgeskema).
Dette spørgeskema blev kategoriseret i tre underskalaer, nemlig cigaretrygning øger risikoen for CKD (15 genstande), e-cigaretter og nefrotoksicitet (2 emner) og sundhedsmæssige fordele ved rygestop for patienter med CKD (6 genstande), med svaret: ved: , ved lidt, ved ikke eller ikke sikker.
Højere score på begge underskalaer indikerer større beherskelse af viden om tobaksrelaterede sygdomme.
|
Baseline
|
|
Rygerelaterede holdninger
Tidsramme: Baseline
|
Smoking Rationalization Beliefs (SRB'er) henviser til de relevante holdninger, som rygere bruger til at rationalisere deres rygeadfærd og bevare deres rygestatus.
Forenklingen af skalaen med 8 punkter, hvert spørgsmål bruger en fem-punkts likert-skala, hvor 1 er 'meget enig' og 5 er 'meget uenig'.
Jo højere scoren var, jo lavere SRB'er.
|
Baseline
|
|
Selveffektivitetsniveau
Tidsramme: Baseline
|
Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12) blev anvendt til at vurdere selveffektivitetsniveauet.
SEQ-12 er en selvrapporterende opgørelse bestående af 12 elementer, der måler nuværende og eksrygeres tillid til deres evne til at afholde sig fra rygning i højrisikosituationer.
Instrumentet er beregnet til at måle to dimensioner: indre stimuli (6 genstande) og ydre stimuli (6 genstande).
Der blev anmodet om svar med en fem-punkts Likert-skala fra 1=slet ikke sikker til 5=absolut sikker, hvor større værdier indikerede, at respondenten oplevede større tillid til at modstå rygning i konteksten.
|
Baseline
|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Baseline
|
Den 9-elements version af Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS) blev brugt til påvisning af abstinenssymptomer, som viste sig at have to domæner med negativ påvirkning og søvnløshed og tre individuelle genstande.
Deltagerne vurderede symptomerne ved at bruge en 5-punkts Likert-type (0=ikke til stede til 4=alvorlig).
Højere værdier af MNWS indikerer mere alvorlige nikotinabstinenssymptomer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zzwee-quit (CKD) 23152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer sat
-
Bradley HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetLav nedsænkning (mobilenhed) | Høj nedsænkning (hovedmonteret skærm)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAfsluttetKritisk sygdomForenede Stater
-
Masimo CorporationRekrutteringHypoxæmiForenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseForenede Stater
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Becton, Dickinson and CompanyTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 1
-
Seoul HospitalAfsluttet
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBivirkning af kemoterapiKalkun