Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobakseksponering og indflydelsesfaktorer ved rygestop blandt patienter med kronisk nyresygdom

17. april 2025 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Tobakseksponering og indflydelsesfaktorer ved rygestop blandt patienter med kronisk nyresygdom: En tværsnitsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive tobakseksponeringen og karakteristika hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), der holder op med at ryge, at identificere patienternes tobaksrelaterede viden, holdning og praksis (KAP) og udforske de faktorer, der påvirker rygestop. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive inviteret til at huske deres rygestatus og tobaksrelaterede KAP. Rygere skal identificere deres rygestopadfærd.

Første del: Deltagerne skal færdiggøre spørgeskemaet, som inkluderer det demografiske informationsark, karakteristika for rygeark og tobaksrelateret KAP. Herunder (a) patienters viden om sundhedsrisici ved tobak og tobaksrelaterede sygdomme (delphi-metoden blev brugt til at konstruere dette vidensspørgeskema); og (b) opfattelser af tobaksskader.

Anden del: rygere skal færdiggøre spørgeskemaet, som inkluderer historie med rygestop, holdninger til tobakskontrol rygestop, nikotinafhængighedsark, ark med tobaksabstinenssymptomer, ark med intention om at holde op med at ryge, evne til at holde op med at ryge, alkoholmisbrug og fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

567

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • XIAW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen 18 år eller ældre;
  2. Deltagere med en bekræftet diagnose af kronisk nyresygdom;
  3. Deltagerne var i stand til at tale og læse kinesisk.;

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der med psykiatrisk sygdom, bevidsthedsforstyrrelser, kommunikationsvanskeligheder, ikke var i stand til at kommunikere effektivt;
  2. Deltagere, der har akutte og livstruende eksacerbationer, som kræver akut behandling;
  3. Patienter, der i øjeblikket er involveret i andre rygestopprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskemaer vurderede patienter med kronisk nyresygdom

Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne nedenfor, vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaer vedrørende tobakseksponering, rygere vil blive inviteret til at udfylde et sæt rygestop-spørgeskemaer.

  1. Deltagere i alderen 18 år eller ældre;
  2. Deltagere med en bekræftet diagnose af kronisk nyresygdom;
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det demografiske informationsark, karakteristika ved rygelagen, tobaksrelateret viden, opfattelser af tobaksskade. Rygere vil blive spurgt om rygestop-arket, Fagerstrom-testen af ​​nikotinafhængighed, selveffektivitetsspørgeskema til rygning, cigarettilbagetrækningsskala, ark med intention om at holde op med at ryge, ark med motivation til at holde op med at ryge, identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser og international fysisk aktivitet Spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nuværende rygere
Tidsramme: Baseline
Et sandt eller falsk ark i spørgeskemaet.
Baseline
Abstinensrater
Tidsramme: Baseline
Et sandt eller falsk ark i spørgeskemaet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline
Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed (FTND) blev anvendt til at vurdere nikotinafhængighed, som har et sæt på 6 emner med en samlet score fra 0-10. Høj afhængighed blev defineret som en FTND-score ≥7; medium afhængighed, en score fra 4-6; lav afhængighed, en score fra 0-3.
Baseline
Opfattelser af tobaksskader
Tidsramme: Baseline
Viden om sundhedsfarer ved aktiv og passiv rygning blev anvendt til at vurdere opfattelsen af ​​tobaksskader. Spørgeskemaet har et sæt på 17 emner, som er udviklet i henhold til litteraturgennemgangens indhold. Deltagerne blev bedt om at svare på, om viden om tobaksskader indeholdt i indlægget er korrekt: ja, nej eller ved ikke. den højere procentdel af korrekte svar på hvert punkt i vidensunderskalaen betyder bedre beherskelse af selvbevidsthed om faren ved rygning.
Baseline
viden om tobaksrelaterede sygdomme
Tidsramme: Baseline
Tobaksrelateret kronisk nyresygdom (CKD) blev anvendt til at vurdere viden om tobaksrelaterede sygdomme. Spørgeskemaet har et sæt på 23 emner, som er udviklet i henhold til litteraturgennemgangens indhold (Delphi-metoden blev brugt til at konstruere dette vidensniveau-spørgeskema). Dette spørgeskema blev kategoriseret i tre underskalaer, nemlig cigaretrygning øger risikoen for CKD (15 genstande), e-cigaretter og nefrotoksicitet (2 emner) og sundhedsmæssige fordele ved rygestop for patienter med CKD (6 genstande), med svaret: ved: , ved lidt, ved ikke eller ikke sikker. Højere score på begge underskalaer indikerer større beherskelse af viden om tobaksrelaterede sygdomme.
Baseline
Rygerelaterede holdninger
Tidsramme: Baseline
Smoking Rationalization Beliefs (SRB'er) henviser til de relevante holdninger, som rygere bruger til at rationalisere deres rygeadfærd og bevare deres rygestatus. Forenklingen af ​​skalaen med 8 punkter, hvert spørgsmål bruger en fem-punkts likert-skala, hvor 1 er 'meget enig' og 5 er 'meget uenig'. Jo højere scoren var, jo lavere SRB'er.
Baseline
Selveffektivitetsniveau
Tidsramme: Baseline
Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12) blev anvendt til at vurdere selveffektivitetsniveauet. SEQ-12 er en selvrapporterende opgørelse bestående af 12 elementer, der måler nuværende og eksrygeres tillid til deres evne til at afholde sig fra rygning i højrisikosituationer. Instrumentet er beregnet til at måle to dimensioner: indre stimuli (6 genstande) og ydre stimuli (6 genstande). Der blev anmodet om svar med en fem-punkts Likert-skala fra 1=slet ikke sikker til 5=absolut sikker, hvor større værdier indikerede, at respondenten oplevede større tillid til at modstå rygning i konteksten.
Baseline
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Baseline
Den 9-elements version af Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS) blev brugt til påvisning af abstinenssymptomer, som viste sig at have to domæner med negativ påvirkning og søvnløshed og tre individuelle genstande. Deltagerne vurderede symptomerne ved at bruge en 5-punkts Likert-type (0=ikke til stede til 4=alvorlig). Højere værdier af MNWS indikerer mere alvorlige nikotinabstinenssymptomer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De ikke-identificerede individuelle deltagerdata vil blive delt, efter at resultaterne er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør kontakte PI for godkendelse af undersøgelsesprotokollen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer sat

Abonner