- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303089
Esposizione al tabacco e fattori che influenzano la cessazione del fumo tra i pazienti con malattia renale cronica
Esposizione al tabacco e fattori che influenzano la cessazione del fumo tra i pazienti con malattia renale cronica: uno studio trasversale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno invitati a ricordare il loro stato di fumatore e il KAP correlato al tabacco. I fumatori devono identificare il loro comportamento di cessazione dal fumo.
Prima parte: i partecipanti devono compilare il questionario, che comprende la scheda con le informazioni demografiche, la scheda sulle caratteristiche del fumo e il KAP relativo al tabacco. Includendo (a) la conoscenza dei pazienti sui rischi per la salute derivanti dal tabacco e dalle malattie ad esso correlate (per costruire questo questionario conoscitivo è stato utilizzato il metodo Delphi); e (b) percezione dei danni derivanti dal tabacco.
Seconda parte: i fumatori devono compilare il questionario, che comprende scheda sulla cessazione del fumo, atteggiamento nei confronti del controllo del tabacco, scheda sulla cessazione del fumo, scheda sulla dipendenza dalla nicotina, scheda sui sintomi di astinenza da tabacco, scheda sull'intenzione di smettere di fumare, scheda sulla capacità di smettere di fumare, disturbi legati all'uso di alcol e attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- XIAW
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni;
- Partecipanti con diagnosi confermata di malattia renale cronica;
- I partecipanti erano in grado di parlare e leggere il cinese.;
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che con malattie psichiatriche, disturbi della coscienza, disturbi della comunicazione, non erano in grado di comunicare in modo efficace;
- Partecipanti che presentano riacutizzazioni acute e pericolose per la vita che richiedono un trattamento urgente;
- Pazienti attualmente coinvolti in altri programmi per smettere di fumare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I questionari hanno valutato i pazienti con malattia renale cronica
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione di seguito saranno invitati a compilare questionari sull'esposizione al tabacco, i fumatori saranno invitati a completare una serie di questionari sulla cessazione del fumo.
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Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla scheda informativa demografica, alle caratteristiche della scheda sul fumo, alla conoscenza relativa al tabacco, alla percezione dei danni del tabacco.
Ai fumatori verrà chiesto il foglio sulla cessazione del fumo, il test Fagerstrom sulla dipendenza dalla nicotina, il questionario sull'autoefficacia nel fumo, la scala sull'astinenza da sigaretta, il foglio sull'intenzione di smettere di fumare, il foglio sulla motivazione a smettere di fumare, il test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol e l'attività fisica internazionale. Questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei fumatori attuali
Lasso di tempo: Linea di base
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Un foglio vero o falso nel questionario.
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Linea di base
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Tassi di astinenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Un foglio vero o falso nel questionario.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dipendenza dalla nicotina
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare la dipendenza dalla nicotina è stato applicato il test Fagerstrom per la dipendenza dalla nicotina (FTND), che comprende una serie di 6 elementi con un punteggio complessivo compreso tra 0 e 10.
L'alta dipendenza è stata definita come un punteggio FTND ≥ 7; dipendenza media, punteggio compreso tra 4 e 6; dipendenza bassa, punteggio compreso tra 0 e 3.
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Linea di base
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Percezione del danno da tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
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La conoscenza dei rischi per la salute derivanti dal fumo attivo e passivo è stata applicata per valutare la percezione dei danni del tabacco.
Il questionario ha una serie di 17 item che sono stati sviluppati in base al contenuto della revisione della letteratura.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere se la conoscenza sui danni del tabacco contenuta nella voce è corretta: sì, no o non lo so.
le percentuali più elevate di risposte corrette a ciascun elemento della sottoscala della conoscenza indicano una migliore padronanza dell'autoconsapevolezza del pericolo del fumo.
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Linea di base
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conoscenza delle malattie legate al tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
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La malattia renale cronica correlata al tabacco (CKD) è stata applicata per valutare la conoscenza delle malattie legate al tabacco.
Il questionario ha una serie di 23 elementi che sono stati sviluppati in base al contenuto della revisione della letteratura (per costruire questo questionario sul livello di conoscenza è stato utilizzato il metodo Delphi).
Questo questionario è stato classificato in tre sottoscale, vale a dire il fumo di sigaretta aumenta il rischio di insufficienza renale cronica (15 elementi), le sigarette elettroniche e la nefrotossicità (2 elementi) e i benefici per la salute derivanti dalla cessazione del fumo per i pazienti con insufficienza renale cronica (6 elementi), con la risposta: sapere , so un po', non lo so o non sono sicuro.
Punteggi più alti in entrambe le sottoscale indicano una maggiore padronanza della conoscenza delle malattie legate al tabacco.
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Linea di base
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Atteggiamenti legati al fumo
Lasso di tempo: Linea di base
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Le convinzioni di razionalizzazione del fumo (SRB) si riferiscono agli atteggiamenti rilevanti che i fumatori utilizzano per razionalizzare il loro comportamento nei confronti del fumo e mantenere il loro status di fumatore.
La semplificazione della scala con 8 elementi, ciascuna domanda utilizza una scala Likert a cinque punti dove 1 indica "fortemente d'accordo" e 5 "fortemente in disaccordo".
Più alto era il punteggio, più bassi erano gli SRB.
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Linea di base
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Livello di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare il livello di autoefficacia è stato applicato il questionario sull’autoefficacia sul fumo (SEQ-12).
Il SEQ-12 è un inventario self-report composto da 12 item che misurano la fiducia degli attuali ed ex fumatori nella propria capacità di astenersi dal fumare in situazioni ad alto rischio.
Lo strumento è destinato a misurare due dimensioni: stimoli interni (6 item) e stimoli esterni (6 item).
Le risposte sono state sollecitate con una scala Likert a cinque punti che va da 1=per niente sicuro a 5=assolutamente sicuro, dove valori maggiori indicavano che l'intervistato percepiva maggiore sicurezza nel resistere al fumo nel contesto.
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Linea di base
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Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Linea di base
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La versione a 9 elementi della Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) è stata utilizzata per rilevare i sintomi di astinenza, che si è rivelato avere due domini di affetto negativo e insonnia e tre elementi individuali.
I partecipanti hanno valutato i sintomi utilizzando un tipo Likert a 5 punti (da 0=non presente a 4=grave).
Valori più alti del MNWS indicano sintomi di astinenza da nicotina più gravi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zzwee-quit (CKD) 23152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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