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Esposizione al tabacco e fattori che influenzano la cessazione del fumo tra i pazienti con malattia renale cronica

17 aprile 2025 aggiornato da: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Esposizione al tabacco e fattori che influenzano la cessazione del fumo tra i pazienti con malattia renale cronica: uno studio trasversale.

Lo scopo di questo studio è descrivere l'esposizione al tabacco e le caratteristiche dei pazienti con malattia renale cronica (CKD) che hanno smesso di fumare, identificare le conoscenze, l'atteggiamento e la pratica dei pazienti relativi al tabacco (KAP) ed esplorare i fattori che influenzano la cessazione del fumo. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno invitati a ricordare il loro stato di fumatore e il KAP correlato al tabacco. I fumatori devono identificare il loro comportamento di cessazione dal fumo.

Prima parte: i partecipanti devono compilare il questionario, che comprende la scheda con le informazioni demografiche, la scheda sulle caratteristiche del fumo e il KAP relativo al tabacco. Includendo (a) la conoscenza dei pazienti sui rischi per la salute derivanti dal tabacco e dalle malattie ad esso correlate (per costruire questo questionario conoscitivo è stato utilizzato il metodo Delphi); e (b) percezione dei danni derivanti dal tabacco.

Seconda parte: i fumatori devono compilare il questionario, che comprende scheda sulla cessazione del fumo, atteggiamento nei confronti del controllo del tabacco, scheda sulla cessazione del fumo, scheda sulla dipendenza dalla nicotina, scheda sui sintomi di astinenza da tabacco, scheda sull'intenzione di smettere di fumare, scheda sulla capacità di smettere di fumare, disturbi legati all'uso di alcol e attività fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

567

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • XIAW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie renali croniche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni;
  2. Partecipanti con diagnosi confermata di malattia renale cronica;
  3. I partecipanti erano in grado di parlare e leggere il cinese.;

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti che con malattie psichiatriche, disturbi della coscienza, disturbi della comunicazione, non erano in grado di comunicare in modo efficace;
  2. Partecipanti che presentano riacutizzazioni acute e pericolose per la vita che richiedono un trattamento urgente;
  3. Pazienti attualmente coinvolti in altri programmi per smettere di fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I questionari hanno valutato i pazienti con malattia renale cronica

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione di seguito saranno invitati a compilare questionari sull'esposizione al tabacco, i fumatori saranno invitati a completare una serie di questionari sulla cessazione del fumo.

  1. Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni;
  2. Partecipanti con diagnosi confermata di malattia renale cronica;
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla scheda informativa demografica, alle caratteristiche della scheda sul fumo, alla conoscenza relativa al tabacco, alla percezione dei danni del tabacco. Ai fumatori verrà chiesto il foglio sulla cessazione del fumo, il test Fagerstrom sulla dipendenza dalla nicotina, il questionario sull'autoefficacia nel fumo, la scala sull'astinenza da sigaretta, il foglio sull'intenzione di smettere di fumare, il foglio sulla motivazione a smettere di fumare, il test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol e l'attività fisica internazionale. Questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei fumatori attuali
Lasso di tempo: Linea di base
Un foglio vero o falso nel questionario.
Linea di base
Tassi di astinenza
Lasso di tempo: Linea di base
Un foglio vero o falso nel questionario.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza dalla nicotina
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la dipendenza dalla nicotina è stato applicato il test Fagerstrom per la dipendenza dalla nicotina (FTND), che comprende una serie di 6 elementi con un punteggio complessivo compreso tra 0 e 10. L'alta dipendenza è stata definita come un punteggio FTND ≥ 7; dipendenza media, punteggio compreso tra 4 e 6; dipendenza bassa, punteggio compreso tra 0 e 3.
Linea di base
Percezione del danno da tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
La conoscenza dei rischi per la salute derivanti dal fumo attivo e passivo è stata applicata per valutare la percezione dei danni del tabacco. Il questionario ha una serie di 17 item che sono stati sviluppati in base al contenuto della revisione della letteratura. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere se la conoscenza sui danni del tabacco contenuta nella voce è corretta: sì, no o non lo so. le percentuali più elevate di risposte corrette a ciascun elemento della sottoscala della conoscenza indicano una migliore padronanza dell'autoconsapevolezza del pericolo del fumo.
Linea di base
conoscenza delle malattie legate al tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
La malattia renale cronica correlata al tabacco (CKD) è stata applicata per valutare la conoscenza delle malattie legate al tabacco. Il questionario ha una serie di 23 elementi che sono stati sviluppati in base al contenuto della revisione della letteratura (per costruire questo questionario sul livello di conoscenza è stato utilizzato il metodo Delphi). Questo questionario è stato classificato in tre sottoscale, vale a dire il fumo di sigaretta aumenta il rischio di insufficienza renale cronica (15 elementi), le sigarette elettroniche e la nefrotossicità (2 elementi) e i benefici per la salute derivanti dalla cessazione del fumo per i pazienti con insufficienza renale cronica (6 elementi), con la risposta: sapere , so un po', non lo so o non sono sicuro. Punteggi più alti in entrambe le sottoscale indicano una maggiore padronanza della conoscenza delle malattie legate al tabacco.
Linea di base
Atteggiamenti legati al fumo
Lasso di tempo: Linea di base
Le convinzioni di razionalizzazione del fumo (SRB) si riferiscono agli atteggiamenti rilevanti che i fumatori utilizzano per razionalizzare il loro comportamento nei confronti del fumo e mantenere il loro status di fumatore. La semplificazione della scala con 8 elementi, ciascuna domanda utilizza una scala Likert a cinque punti dove 1 indica "fortemente d'accordo" e 5 "fortemente in disaccordo". Più alto era il punteggio, più bassi erano gli SRB.
Linea di base
Livello di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare il livello di autoefficacia è stato applicato il questionario sull’autoefficacia sul fumo (SEQ-12). Il SEQ-12 è un inventario self-report composto da 12 item che misurano la fiducia degli attuali ed ex fumatori nella propria capacità di astenersi dal fumare in situazioni ad alto rischio. Lo strumento è destinato a misurare due dimensioni: stimoli interni (6 item) e stimoli esterni (6 item). Le risposte sono state sollecitate con una scala Likert a cinque punti che va da 1=per niente sicuro a 5=assolutamente sicuro, dove valori maggiori indicavano che l'intervistato percepiva maggiore sicurezza nel resistere al fumo nel contesto.
Linea di base
Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Linea di base
La versione a 9 elementi della Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) è stata utilizzata per rilevare i sintomi di astinenza, che si è rivelato avere due domini di affetto negativo e insonnia e tre elementi individuali. I partecipanti hanno valutato i sintomi utilizzando un tipo Likert a 5 punti (da 0=non presente a 4=grave). Valori più alti del MNWS indicano sintomi di astinenza da nicotina più gravi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati verranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono contattare il PI per l'approvazione del protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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