多嚢胞性卵巣症候群における従来の中強度トレーニングと高強度インターバルトレーニングの効果
2024年9月3日 更新者：Riphah International University
多嚢胞性卵巣症候群における不安、疲労、生活の質に対する従来の中強度トレーニングと高強度インターバルトレーニングの効果の比較
多嚢胞性卵巣症候群の女性の不安、疲労、生活の質に対する従来の中強度トレーニングと高強度インターバルトレーニングの比較効果を測定すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lahore、パキスタン、05499
- Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMIが25kg/m2を超える参加者
- 稀少排卵または無排卵/不規則な周期、つまり 35 日
- 既婚女性
- 原発性不妊症
- 超音波検査結果に基づく多嚢胞性卵巣の診断
除外基準:
- 精神科薬または向精神薬の使用。
- 未解決の婦人科疾患、つまり子宮頸部異形成、骨盤底脱出、子宮筋腫、尿失禁
- 糖尿病、妊娠、喫煙、運動パフォーマンスや定期的な身体活動への既存の参加を妨げたり制限したりする病気や怪我
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：従来の中強度トレーニング
|
これは、HR ピークの 80% ～ 95% でのランニングやウォーキングを含む高強度インターバル トレーニングを受ける患者で構成されます。 それはスマートウォッチによって監視されています。 治療を開始する前に、基本的なストレッチ (大腿四頭筋、ハム、ふくらはぎの筋肉) と両脚を 30 秒間保持することを含む 10 分間のウォームアップ運動が行われ、クールダウン期間には同じ運動が行われます。 この介入は週に 5 日、4 週間にわたって実行されます。 このセッションの合計時間は 50 分です |
|
アクティブコンパレータ：高強度インターバルトレーニング
|
これは、心拍数の 60% ピークでのランニングやウォーキングを含む、中強度のインターバル トレーニングを受ける患者で構成されます。 それはスマートウォッチによって監視されています。 治療を開始する前に、基本的なストレッチ (大腿四頭筋、ハム、ふくらはぎの筋肉) と両脚を 30 秒間保持することを含む 10 分間のウォームアップ運動が行われ、クールダウン期間には同じ運動が行われます。 この介入は週に 5 日、4 週間にわたって実行されます。 このセッションの合計時間は 50 分です ( |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A)
時間枠：4週目
|
HAM-A は、不安症状の重症度を測定するために開発された最初の評価尺度の 1 つであり、現在でも臨床現場と研究現場の両方で広く使用されています。
この尺度は 14 の項目で構成され、それぞれが一連の症状によって定義され、精神的不安 (精神的興奮と精神的苦痛) と身体的不安 (不安に関連する身体的訴え) の両方を測定します。
HAM-A は依然として臨床試験の結果尺度として広く使用されていますが。
各項目は 0 (存在しない) ～ 4 (重度) のスケールでスコア付けされ、合計スコア範囲は 0 ～ 56 です。17 未満は軽度の重症度、18 ～ 24 は軽度から中等度の重症度、25 ～ 30 は中等度から重度を示します。 。
HAM-A とそのサブスケールの信頼性と同時有効性は十分でした。
ハミルトン不安尺度のクロンバックのαは 0.89 でした
|
4週目
|
|
多嚢胞性卵巣症候群の健康関連の生活の質に関するアンケート (PCOSQ)
時間枠：4週目
|
PCOSQ は 5 つのドメインで構成され、それぞれが PCOS の一般的な症状に関連しています。体毛、感情、不妊症、月経の問題、不妊症。
PCOSQ の各質問は 7 ポイントのスケールに関連付けられており、7 は最適な機能を表し、1 は最も悪い機能を表します。
PCOSQ の 5 つの次元はすべて内部的に信頼でき、Cronbach のアルファ スコアは 0.70 ～ 0.97 の範囲でした。
テストと再テストの信頼性を評価するためのクラス内相関係数は高かった (範囲 0.89 ～ 0.95、
P < 0.001)。
PCOSQ の 5 つの次元はすべて内部的に信頼でき、Cronbach の α スコアは 0.70 ～ 0.97 の範囲でした。
構成の妥当性は、PCOSQ の高い相関 (0.49 および 0.54) によって実証されました。
|
4週目
|
|
疲労影響スケール (FIS)
時間枠：4週目
|
FIS は、基礎となる慢性疾患または症状の一部としての疲労の症状を評価するために開発されました。
Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) は、毎日の疲労の変化を監視するために使用できる 8 つの項目で構成されています。
FIS の検査と再検査の信頼性は、認知、身体、心理社会的下位尺度および合計スコアの点で良好で、ICC 値はそれぞれ 0.78、0.73、0.80、0.83 でした。
|
4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：hina gul、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kite C, Lahart IM, Afzal I, Broom DR, Randeva H, Kyrou I, Brown JE. Exercise, or exercise and diet for the management of polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Feb 12;8(1):51. doi: 10.1186/s13643-019-0962-3.
- Teede HJ, Tay CT, Laven JJE, Dokras A, Moran LJ, Piltonen TT, Costello MF, Boivin J, Redman LM, Boyle JA, Norman RJ, Mousa A, Joham AE; International PCOS Network. Recommendations from the 2023 international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2023 Aug 2;189(2):G43-G64. doi: 10.1093/ejendo/lvad096.
- Patten RK, Bourke M, McIlvenna LC, Moreno-Asso A, Woessner MN, Stepto NK, Parker A. Longitudinal affective response to high-intensity interval training and moderate-intensity continuous training in overweight women with polycystic ovary syndrome: A randomised trial. Psychol Sport Exerc. 2023 Jan;64:102325. doi: 10.1016/j.psychsport.2022.102325. Epub 2022 Oct 26.
- Patten RK, McIlvenna LC, Levinger I, Garnham AP, Shorakae S, Parker AG, McAinch AJ, Rodgers RJ, Hiam D, Moreno-Asso A, Stepto NK. High-intensity training elicits greater improvements in cardio-metabolic and reproductive outcomes than moderate-intensity training in women with polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):1018-1029. doi: 10.1093/humrep/deac047.
- Kite C, Parkes E, Taylor SR, Davies RW, Lagojda L, Brown JE, Broom DR, Kyrou I, Randeva HS. Time to Load Up-Resistance Training Can Improve the Health of Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Scoping Review. Med Sci (Basel). 2022 Sep 22;10(4):53. doi: 10.3390/medsci10040053.
- Patel V, Menezes H, Menezes C, Bouwer S, Bostick-Smith CA, Speelman DL. Regular Mindful Yoga Practice as a Method to Improve Androgen Levels in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized, Controlled Trial. J Am Osteopath Assoc. 2020 Apr 14. doi: 10.7556/jaoa.2020.050. Online ahead of print.
- Abdollahi L, Mirghafourvand M, Babapour JK, Mohammadi M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy (CBT) in improving the quality of life and psychological fatigue in women with polycystic ovarian syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2019 Dec;40(4):283-293. doi: 10.1080/0167482X.2018.1502265. Epub 2018 Sep 3.
- .Jakhar R, Sen ED, Rastogi P. Improvement In Health-Related Quality of Life in Polycystic Ovarian Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Journal of Survey in Fisheries Sciences. 2023:382-8.
- Ashila A, Murugaraj T. Effect of High Intensity Interval Training on Body Mass Index, Plasma Glucose and Insulin Among Individuals with Polycystic Ovary Syndrome Living in the South Indian Coast. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:2579-85
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/23/0577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。