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Effets de l'entraînement traditionnel d'intensité modérée et de l'entraînement par intervalles de haute intensité dans le syndrome des ovaires polykystiques

3 septembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de l'entraînement traditionnel d'intensité modérée et de l'entraînement fractionné de haute intensité sur l'anxiété, la fatigue et la qualité de vie dans le syndrome des ovaires polykystiques

Déterminer les effets comparatifs de l'entraînement traditionnel d'intensité modérée et de l'entraînement par intervalles de haute intensité sur l'anxiété, la fatigue et la qualité de vie chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants avec un IMC supérieur à 25 kg/m2
  • Oligo- ou anovulation/cycles irréguliers soit 35 jours
  • Femme mariée
  • Infertilité primaire
  • Un diagnostic d'ovaires polykystiques basé sur les résultats de l'échographie

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments psychiatriques ou psychotropes.
  • Conditions gynécologiques non résolues, par exemple dysplasie cervicale, prolapsus du plancher pelvien, fibromes utérins, incontinence urinaire
  • Diabète, grossesse, tabagisme, maladie ou blessure ayant empêché ou limité la performance physique et la participation existante à une activité physique régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ENTRAÎNEMENT TRADITIONNEL D’INTENSITÉ MODÉRÉE

Il s'agit de patients qui recevront un entraînement par intervalles de haute intensité, comprenant la course ainsi que la marche à un pic de FC de 80 % à 95 %. Qui est surveillé par une montre intelligente. Avant de commencer le traitement, il suit un exercice d'échauffement de 10 minutes qui comprend des étirements de base (quads, jambons et muscles des mollets) avec une prise de 30 secondes des deux jambes et le même exercice sera poursuivi pendant la période de récupération. Cette intervention sera réalisée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.

La durée totale de cette séance sera de 50 minutes

Comparateur actif: ENTRAÎNEMENT À L'INTERVALLE DE HAUTE INTENSITÉ

Il s'agit de patients qui recevront un entraînement par intervalles d'intensité modérée, comprenant la course ainsi que la marche à un pic de FC de 60 %. Qui est surveillé par une montre intelligente. Avant de commencer le traitement, il s'ensuit un exercice d'échauffement de 10 minutes qui comprend des étirements de base (quads, jambons et muscles des mollets) avec une prise de 30 secondes des deux jambes et le même exercice sera poursuivi pendant la période de récupération. Cette intervention sera réalisée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.

La durée totale de cette séance sera de 50 minutes (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: 4ème semaine
Le HAM-A a été l’une des premières échelles d’évaluation développées pour mesurer la gravité des symptômes d’anxiété et est encore largement utilisé aujourd’hui en milieu clinique et en recherche. L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété). Bien que le HAM-A reste largement utilisé comme mesure de résultat dans les essais cliniques. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où <17 indique une gravité légère, 18 à 24 une gravité légère à modérée et 25 à 30 une gravité modérée à sévère. . La fiabilité et la validité concurrente du HAM-A et de ses sous-échelles étaient suffisantes. L'α de Cronbach de l'échelle d'anxiété de Hamilton était de 0,89.
4ème semaine
Le Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé du syndrome des ovaires polykystiques (PCOSQ)
Délai: 4ème semaine
Le PCOSQ se compose de cinq domaines, chacun se rapportant à un symptôme commun du SOPK ; pilosité corporelle, émotions, infertilité, problèmes menstruels et infertilité. Chaque question du PCOSQ est associée à une échelle de 7 points dans laquelle 7 représente la fonction optimale et 1 la fonction la plus mauvaise. Les cinq dimensions du PCOSQ étaient fiables en interne, avec des scores alpha de Cronbach allant de 0,70 à 0,97. Les coefficients de corrélation intra-classe pour évaluer la fiabilité test-retest étaient élevés (plage de 0,89 à 0,95, P < 0,001). Les cinq dimensions du PCOSQ étaient fiables en interne, avec des scores α de Cronbach allant de 0,70 à 0,97. La validité du construit a été démontrée par des corrélations élevées pour PCOSQ (0,49 et 0,54).
4ème semaine
L'échelle d'impact de la fatigue (FIS)
Délai: 4ème semaine
Le FIS a été développé pour évaluer les symptômes de fatigue dans le cadre d’une maladie ou d’un état chronique sous-jacent. L'échelle d'impact de la fatigue quotidienne (D-FIS) comprend huit éléments qui pourraient être utilisés pour surveiller les changements quotidiens en matière de fatigue. La fiabilité test-retest du FIS était bonne en termes de sous-échelles cognitives, physiques et psychosociales et de scores totaux, avec des valeurs ICC de 0,78, 0,73, 0,80 et 0,83, respectivement.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hina gul, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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