- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303219
Effekter av traditionell träning med måttlig intensitet och högintensiv intervallträning vid polycystiskt ovariesyndrom
Jämförande effekter av traditionell träning med måttlig intensitet och högintensiv intervallträning på ångest, trötthet och livskvalitet vid polycystiskt ovariesyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Rekrytering
- Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital
-
Kontakt:
- hina gul gul
- Telefonnummer: 03214979172
- E-post: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Fatima Kashif, MSPT(WH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med BMI större än 25 kg/m2
- Oligo- eller anovulering/oregelbundna cykler dvs 35 dagar
- Gifta kvinnor
- Primär infertilitet
- En diagnos av polycystiska äggstockar baserad på ultraljudsresultat
Exklusions kriterier:
- Användning av psykiatriska eller psykotropa läkemedel.
- Olösta gynekologiska tillstånd, t.ex. livmoderhalsdysplasi, framfall i bäckenbotten, myom, urininkontinens
- Diabetes, graviditet, rökning, sjukdom eller skada som förhindrade eller begränsade träningsprestation och befintligt deltagande i regelbunden fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TRADITIONELL MÅTTLIG INTENSITETSTRÄNING
|
Den består av patienter som kommer att få högintensiv intervallträning, inklusive löpning och promenader med 80 % till 95 % HR-topp. Som övervakas av en smart klocka. Innan behandlingen påbörjas följer den en 10-minuters uppvärmningsövning som inkluderar grundläggande sträckningar (Quads, Hams och vadmuskler) med ett 30-sekunders grepp om båda benen och samma övning kommer att utföras under nedkylningsperioden. Denna intervention kommer att utföras 5 dagar i veckan under 4 veckor. Den totala längden på denna session kommer att vara 50 minuter |
Aktiv komparator: HÖGINTENSIV INTERVALLTRÄNING
|
Den består av patienter som kommer att få intervallträning med måttlig intensitet, inklusive löpning och promenader med 60 % HR-topp. Som övervakas av en smart klocka. Innan behandlingen påbörjas följer den en 10-minuters uppvärmningsövning som inkluderar grundläggande sträckningar (Quads, Hams och vadmuskler) med ett 30-sekunders grepp om båda benen och samma övning kommer att utföras under nedkylningsperioden. Denna intervention kommer att utföras 5 dagar i veckan under 4 veckor. Den totala längden av denna session kommer att vara 50 minuter ( |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hamilton Anxiety Rating scale (HAM-A)
Tidsram: 4:e veckan
|
HAM-A var en av de första betygsskalorna som utvecklades för att mäta svårighetsgraden av ångestsymtom och används fortfarande i stor utsträckning idag i både kliniska och forskningsmiljöer.
Skalan består av 14 punkter, var och en definierad av en serie symtom, och mäter både psykisk ångest (mental agitation och psykisk ångest) och somatisk ångest (fysiska besvär relaterade till ångest).
Även om HAM-A fortfarande används i stor utsträckning som ett resultatmått i kliniska prövningar.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalpoängintervall på 0-56, där <17 indikerar lindrig svårighetsgrad, 18-24 mild till måttlig svårighetsgrad och 25-30 måttlig till svår. .
Tillförlitlighet och samtidig validitet för HAM-A och dess subskalor var tillräckliga.
Cronbachs α av Hamilton Anxiety Scale var 0,89
|
4:e veckan
|
Polycystiskt ovariesyndrom Health-Relaterat Quality of Life Questionnaire (PCOSQ)
Tidsram: 4:e veckan
|
PCOSQ består av fem domäner, var och en relaterad till ett vanligt symptom på PCOS; kroppsbehåring, känslor, infertilitet, menstruationsproblem och infertilitet.
Varje fråga på PCOSQ är associerad med en 7-gradig skala där 7 representerar optimal funktion och 1 den sämsta funktionen.
Alla fem PCOSQ-dimensionerna var internt tillförlitliga med Cronbachs alfapoäng från 0,70 till 0,97.
Intraklasskorrelationskoefficienter för att utvärdera test-omtest-tillförlitlighet var höga (intervall 0,89-0,95,
P < 0,001).
Alla fem PCOSQ-dimensionerna var internt tillförlitliga med Cronbachs α-poäng från 0,70 till 0,97.
Konstruktionsvaliditet visades genom höga korrelationer för PCOSQ (0,49 och 0,54)
|
4:e veckan
|
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsram: 4:e veckan
|
FIS utvecklades för att bedöma symptom på trötthet som en del av en underliggande kronisk sjukdom eller tillstånd.
Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) består av åtta poster som kan användas för att övervaka dagliga förändringar i trötthet.
Tillförlitligheten för test-omtestning av FIS var bra när det gäller dess kognitiva, fysiska och psykosociala subskalor och totalpoäng, med ICC-värden på 0,78, 0,73, 0,80 respektive 0,83.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hina gul, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kite C, Lahart IM, Afzal I, Broom DR, Randeva H, Kyrou I, Brown JE. Exercise, or exercise and diet for the management of polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Feb 12;8(1):51. doi: 10.1186/s13643-019-0962-3.
- Teede HJ, Tay CT, Laven JJE, Dokras A, Moran LJ, Piltonen TT, Costello MF, Boivin J, Redman LM, Boyle JA, Norman RJ, Mousa A, Joham AE; International PCOS Network. Recommendations from the 2023 international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2023 Aug 2;189(2):G43-G64. doi: 10.1093/ejendo/lvad096.
- Patten RK, Bourke M, McIlvenna LC, Moreno-Asso A, Woessner MN, Stepto NK, Parker A. Longitudinal affective response to high-intensity interval training and moderate-intensity continuous training in overweight women with polycystic ovary syndrome: A randomised trial. Psychol Sport Exerc. 2023 Jan;64:102325. doi: 10.1016/j.psychsport.2022.102325. Epub 2022 Oct 26.
- Patten RK, McIlvenna LC, Levinger I, Garnham AP, Shorakae S, Parker AG, McAinch AJ, Rodgers RJ, Hiam D, Moreno-Asso A, Stepto NK. High-intensity training elicits greater improvements in cardio-metabolic and reproductive outcomes than moderate-intensity training in women with polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):1018-1029. doi: 10.1093/humrep/deac047.
- Kite C, Parkes E, Taylor SR, Davies RW, Lagojda L, Brown JE, Broom DR, Kyrou I, Randeva HS. Time to Load Up-Resistance Training Can Improve the Health of Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Scoping Review. Med Sci (Basel). 2022 Sep 22;10(4):53. doi: 10.3390/medsci10040053.
- Patel V, Menezes H, Menezes C, Bouwer S, Bostick-Smith CA, Speelman DL. Regular Mindful Yoga Practice as a Method to Improve Androgen Levels in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized, Controlled Trial. J Am Osteopath Assoc. 2020 Apr 14. doi: 10.7556/jaoa.2020.050. Online ahead of print.
- Abdollahi L, Mirghafourvand M, Babapour JK, Mohammadi M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy (CBT) in improving the quality of life and psychological fatigue in women with polycystic ovarian syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2019 Dec;40(4):283-293. doi: 10.1080/0167482X.2018.1502265. Epub 2018 Sep 3.
- .Jakhar R, Sen ED, Rastogi P. Improvement In Health-Related Quality of Life in Polycystic Ovarian Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Journal of Survey in Fisheries Sciences. 2023:382-8.
- Ashila A, Murugaraj T. Effect of High Intensity Interval Training on Body Mass Index, Plasma Glucose and Insulin Among Individuals with Polycystic Ovary Syndrome Living in the South Indian Coast. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:2579-85
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom
Kliniska prövningar på RADITIONELL MÅTTLIG INTENSITETSTRÄNING
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekryteringKognitiv försämring | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv försämring | Minnesskada | MinnesförlustFörenta staterna
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu