Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av traditionell träning med måttlig intensitet och högintensiv intervallträning vid polycystiskt ovariesyndrom

4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av traditionell träning med måttlig intensitet och högintensiv intervallträning på ångest, trötthet och livskvalitet vid polycystiskt ovariesyndrom

För att bestämma de jämförande effekterna av traditionell träning med måttlig intensitet och högintensiv intervallträning på ångest, trötthet och livskvalitet hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Rekrytering
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fatima Kashif, MSPT(WH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med BMI större än 25 kg/m2
  • Oligo- eller anovulering/oregelbundna cykler dvs 35 dagar
  • Gifta kvinnor
  • Primär infertilitet
  • En diagnos av polycystiska äggstockar baserad på ultraljudsresultat

Exklusions kriterier:

  • Användning av psykiatriska eller psykotropa läkemedel.
  • Olösta gynekologiska tillstånd, t.ex. livmoderhalsdysplasi, framfall i bäckenbotten, myom, urininkontinens
  • Diabetes, graviditet, rökning, sjukdom eller skada som förhindrade eller begränsade träningsprestation och befintligt deltagande i regelbunden fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRADITIONELL MÅTTLIG INTENSITETSTRÄNING

Den består av patienter som kommer att få högintensiv intervallträning, inklusive löpning och promenader med 80 % till 95 % HR-topp. Som övervakas av en smart klocka. Innan behandlingen påbörjas följer den en 10-minuters uppvärmningsövning som inkluderar grundläggande sträckningar (Quads, Hams och vadmuskler) med ett 30-sekunders grepp om båda benen och samma övning kommer att utföras under nedkylningsperioden. Denna intervention kommer att utföras 5 dagar i veckan under 4 veckor.

Den totala längden på denna session kommer att vara 50 minuter

Aktiv komparator: HÖGINTENSIV INTERVALLTRÄNING

Den består av patienter som kommer att få intervallträning med måttlig intensitet, inklusive löpning och promenader med 60 % HR-topp. Som övervakas av en smart klocka. Innan behandlingen påbörjas följer den en 10-minuters uppvärmningsövning som inkluderar grundläggande sträckningar (Quads, Hams och vadmuskler) med ett 30-sekunders grepp om båda benen och samma övning kommer att utföras under nedkylningsperioden. Denna intervention kommer att utföras 5 dagar i veckan under 4 veckor.

Den totala längden av denna session kommer att vara 50 minuter (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Anxiety Rating scale (HAM-A)
Tidsram: 4:e veckan
HAM-A var en av de första betygsskalorna som utvecklades för att mäta svårighetsgraden av ångestsymtom och används fortfarande i stor utsträckning idag i både kliniska och forskningsmiljöer. Skalan består av 14 punkter, var och en definierad av en serie symtom, och mäter både psykisk ångest (mental agitation och psykisk ångest) och somatisk ångest (fysiska besvär relaterade till ångest). Även om HAM-A fortfarande används i stor utsträckning som ett resultatmått i kliniska prövningar. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalpoängintervall på 0-56, där <17 indikerar lindrig svårighetsgrad, 18-24 mild till måttlig svårighetsgrad och 25-30 måttlig till svår. . Tillförlitlighet och samtidig validitet för HAM-A och dess subskalor var tillräckliga. Cronbachs α av Hamilton Anxiety Scale var 0,89
4:e veckan
Polycystiskt ovariesyndrom Health-Relaterat Quality of Life Questionnaire (PCOSQ)
Tidsram: 4:e veckan
PCOSQ består av fem domäner, var och en relaterad till ett vanligt symptom på PCOS; kroppsbehåring, känslor, infertilitet, menstruationsproblem och infertilitet. Varje fråga på PCOSQ är associerad med en 7-gradig skala där 7 representerar optimal funktion och 1 den sämsta funktionen. Alla fem PCOSQ-dimensionerna var internt tillförlitliga med Cronbachs alfapoäng från 0,70 till 0,97. Intraklasskorrelationskoefficienter för att utvärdera test-omtest-tillförlitlighet var höga (intervall 0,89-0,95, P < 0,001). Alla fem PCOSQ-dimensionerna var internt tillförlitliga med Cronbachs α-poäng från 0,70 till 0,97. Konstruktionsvaliditet visades genom höga korrelationer för PCOSQ (0,49 och 0,54)
4:e veckan
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsram: 4:e veckan
FIS utvecklades för att bedöma symptom på trötthet som en del av en underliggande kronisk sjukdom eller tillstånd. Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) består av åtta poster som kan användas för att övervaka dagliga förändringar i trötthet. Tillförlitligheten för test-omtestning av FIS var bra när det gäller dess kognitiva, fysiska och psykosociala subskalor och totalpoäng, med ICC-värden på 0,78, 0,73, 0,80 respektive 0,83.
4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hina gul, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på RADITIONELL MÅTTLIG INTENSITETSTRÄNING

3
Prenumerera