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传统中等强度训练与高强度间歇训练对多囊卵巢综合征的疗效

2024年9月3日 更新者:Riphah International University

传统中等强度训练与高强度间歇训练对多囊卵巢综合征焦虑、疲劳及生活质量的影响比较

确定传统中等强度训练和高强度间歇训练对多囊卵巢综合征女性焦虑、疲劳和生活质量的比较效果

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦、05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • BMI 大于 25kg/m2 的参与者
  • 少排卵或无排卵/不规则周期,即 35 天
  • 已婚妇女
  • 原发性不孕症
  • 根据超声结果诊断多囊卵巢

排除标准:

  • 使用精神科或精神药物。
  • 未解决的妇科疾病,例如宫颈发育不良、盆底脱垂、子宫肌瘤、尿失禁
  • 糖尿病、怀孕、吸烟、疾病或受伤妨碍或限制了运动表现以及现有的定期体育活动参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统的中等强度训练

它由接受高强度间歇训练的患者组成,包括在 80% 至 95% 心率峰值时跑步和步行。 由智能手表监控。 在开始治疗之前,先进行 10 分钟的热身运动,其中包括基本伸展运动(股四头肌、大腿肌肉和小腿肌肉),并保持双腿 30 秒,并在冷静期进行相同的运动。 该干预将每周进行 5 天,持续 4 周。

本次会议的总时长为 50 分钟

有源比较器:高强度间歇训练

它由接受中等强度间歇训练的患者组成,包括以 60% 心率峰值进行跑步和步行。 由智能手表监控。 在开始治疗之前,先进行 10 分钟的热身运动,其中包括基本伸展运动(股四头肌、大腿肌肉和小腿肌肉),并保持双腿 30 秒,并在冷静期进行相同的运动。 该干预将每周进行 5 天,持续 4 周。

本次会议总时长为50分钟(

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)
大体时间:第四周
HAM-A 是最早开发的用于衡量焦虑症状严重程度的评定量表之一,至今仍在临床和研究环境中广泛使用。 该量表由 14 个项目组成,每个项目由一系列症状定义,并测量精神焦虑(精神激越和心理困扰)和躯体焦虑(与焦虑相关的身体不适)。 尽管 HAM-A 仍然广泛用作临床试验中的结果衡量标准。 每个项目的评分范围为 0(不存在)至 4(严重),总分范围为 0-56,其中 <17 表示轻度严重,18-24 表示轻度至中度严重,25-30 表示中度至严重。 HAM-A 及其子量表的信度和同时效度是足够的。 汉密尔顿焦虑量表的 Cronbach's α 为 0.89
第四周
多囊卵巢综合症健康相关生活质量问卷 (PCOSQ)
大体时间:第四周
PCOSQ 由五个领域组成,每个领域都与 PCOS 的常见症状相关;体毛、情绪、不孕、月经问题和不孕。 PCOSQ 上的每个问题都与 7 分制相关联,其中 7 代表最佳功能,1 代表最差功能。 所有五个 PCOSQ 维度都是内部可靠的,Cronbach 的 alpha 分数范围为 0.70 到 0.97。 评估重测可靠性的组内相关系数很高(范围 0.89-0.95, P < 0.001)。 所有五个 PCOSQ 维度均内部可靠,Cronbach α 分数范围为 0.70 至 0.97。 PCOSQ 的高度相关性(0.49 和 0.54)证明了结构有效性
第四周
疲劳影响量表 (FIS)
大体时间:第四周
FIS 的开发目的是评估作为潜在慢性疾病或病症一部分的疲劳症状。 每日疲劳影响量表(D-FIS)由八个项目组成,可用于监测日常疲劳变化。 FIS 的认知、身体和心理社会分量表以及总分的重测信度良好,ICC 值分别为 0.78、0.73、0.80 和 0.83
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:hina gul、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月23日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月19日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月3日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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