传统中等强度训练与高强度间歇训练对多囊卵巢综合征的疗效
2024年9月3日 更新者:Riphah International University
传统中等强度训练与高强度间歇训练对多囊卵巢综合征焦虑、疲劳及生活质量的影响比较
确定传统中等强度训练和高强度间歇训练对多囊卵巢综合征女性焦虑、疲劳和生活质量的比较效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lahore、巴基斯坦、05499
- Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- BMI 大于 25kg/m2 的参与者
- 少排卵或无排卵/不规则周期,即 35 天
- 已婚妇女
- 原发性不孕症
- 根据超声结果诊断多囊卵巢
排除标准:
- 使用精神科或精神药物。
- 未解决的妇科疾病,例如宫颈发育不良、盆底脱垂、子宫肌瘤、尿失禁
- 糖尿病、怀孕、吸烟、疾病或受伤妨碍或限制了运动表现以及现有的定期体育活动参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:传统的中等强度训练
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它由接受高强度间歇训练的患者组成,包括在 80% 至 95% 心率峰值时跑步和步行。 由智能手表监控。 在开始治疗之前,先进行 10 分钟的热身运动,其中包括基本伸展运动(股四头肌、大腿肌肉和小腿肌肉),并保持双腿 30 秒,并在冷静期进行相同的运动。 该干预将每周进行 5 天,持续 4 周。 本次会议的总时长为 50 分钟 |
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有源比较器:高强度间歇训练
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它由接受中等强度间歇训练的患者组成,包括以 60% 心率峰值进行跑步和步行。 由智能手表监控。 在开始治疗之前,先进行 10 分钟的热身运动,其中包括基本伸展运动(股四头肌、大腿肌肉和小腿肌肉),并保持双腿 30 秒,并在冷静期进行相同的运动。 该干预将每周进行 5 天,持续 4 周。 本次会议总时长为50分钟( |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)
大体时间:第四周
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HAM-A 是最早开发的用于衡量焦虑症状严重程度的评定量表之一,至今仍在临床和研究环境中广泛使用。
该量表由 14 个项目组成,每个项目由一系列症状定义,并测量精神焦虑(精神激越和心理困扰)和躯体焦虑(与焦虑相关的身体不适)。
尽管 HAM-A 仍然广泛用作临床试验中的结果衡量标准。
每个项目的评分范围为 0(不存在)至 4(严重),总分范围为 0-56,其中 <17 表示轻度严重,18-24 表示轻度至中度严重,25-30 表示中度至严重。
HAM-A 及其子量表的信度和同时效度是足够的。
汉密尔顿焦虑量表的 Cronbach's α 为 0.89
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第四周
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多囊卵巢综合症健康相关生活质量问卷 (PCOSQ)
大体时间:第四周
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PCOSQ 由五个领域组成,每个领域都与 PCOS 的常见症状相关;体毛、情绪、不孕、月经问题和不孕。
PCOSQ 上的每个问题都与 7 分制相关联,其中 7 代表最佳功能,1 代表最差功能。
所有五个 PCOSQ 维度都是内部可靠的,Cronbach 的 alpha 分数范围为 0.70 到 0.97。
评估重测可靠性的组内相关系数很高(范围 0.89-0.95,
P < 0.001)。
所有五个 PCOSQ 维度均内部可靠,Cronbach α 分数范围为 0.70 至 0.97。
PCOSQ 的高度相关性(0.49 和 0.54)证明了结构有效性
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第四周
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疲劳影响量表 (FIS)
大体时间:第四周
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FIS 的开发目的是评估作为潜在慢性疾病或病症一部分的疲劳症状。
每日疲劳影响量表(D-FIS)由八个项目组成,可用于监测日常疲劳变化。
FIS 的认知、身体和心理社会分量表以及总分的重测信度良好,ICC 值分别为 0.78、0.73、0.80 和 0.83
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:hina gul、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kite C, Lahart IM, Afzal I, Broom DR, Randeva H, Kyrou I, Brown JE. Exercise, or exercise and diet for the management of polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Feb 12;8(1):51. doi: 10.1186/s13643-019-0962-3.
- Teede HJ, Tay CT, Laven JJE, Dokras A, Moran LJ, Piltonen TT, Costello MF, Boivin J, Redman LM, Boyle JA, Norman RJ, Mousa A, Joham AE; International PCOS Network. Recommendations from the 2023 international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2023 Aug 2;189(2):G43-G64. doi: 10.1093/ejendo/lvad096.
- Patten RK, Bourke M, McIlvenna LC, Moreno-Asso A, Woessner MN, Stepto NK, Parker A. Longitudinal affective response to high-intensity interval training and moderate-intensity continuous training in overweight women with polycystic ovary syndrome: A randomised trial. Psychol Sport Exerc. 2023 Jan;64:102325. doi: 10.1016/j.psychsport.2022.102325. Epub 2022 Oct 26.
- Patten RK, McIlvenna LC, Levinger I, Garnham AP, Shorakae S, Parker AG, McAinch AJ, Rodgers RJ, Hiam D, Moreno-Asso A, Stepto NK. High-intensity training elicits greater improvements in cardio-metabolic and reproductive outcomes than moderate-intensity training in women with polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):1018-1029. doi: 10.1093/humrep/deac047.
- Kite C, Parkes E, Taylor SR, Davies RW, Lagojda L, Brown JE, Broom DR, Kyrou I, Randeva HS. Time to Load Up-Resistance Training Can Improve the Health of Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Scoping Review. Med Sci (Basel). 2022 Sep 22;10(4):53. doi: 10.3390/medsci10040053.
- Patel V, Menezes H, Menezes C, Bouwer S, Bostick-Smith CA, Speelman DL. Regular Mindful Yoga Practice as a Method to Improve Androgen Levels in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized, Controlled Trial. J Am Osteopath Assoc. 2020 Apr 14. doi: 10.7556/jaoa.2020.050. Online ahead of print.
- Abdollahi L, Mirghafourvand M, Babapour JK, Mohammadi M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy (CBT) in improving the quality of life and psychological fatigue in women with polycystic ovarian syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2019 Dec;40(4):283-293. doi: 10.1080/0167482X.2018.1502265. Epub 2018 Sep 3.
- .Jakhar R, Sen ED, Rastogi P. Improvement In Health-Related Quality of Life in Polycystic Ovarian Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Journal of Survey in Fisheries Sciences. 2023:382-8.
- Ashila A, Murugaraj T. Effect of High Intensity Interval Training on Body Mass Index, Plasma Glucose and Insulin Among Individuals with Polycystic Ovary Syndrome Living in the South Indian Coast. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:2579-85
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月19日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月3日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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