- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303219
Skutki tradycyjnego treningu o umiarkowanej intensywności i treningu interwałowego o wysokiej intensywności w zespole policystycznych jajników
Porównawczy wpływ tradycyjnego treningu o umiarkowanej intensywności i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na lęk, zmęczenie i jakość życia w zespole policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z BMI większym niż 25kg/m2
- Cykle oligo lub brak owulacji/nieregularne, tj. 35 dni
- Zamężne kobiety
- Niepłodność pierwotna
- Diagnostyka policystycznych jajników na podstawie wyników USG
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków psychiatrycznych lub psychotropowych.
- Nierozwiązane schorzenia ginekologiczne, np. dysplazja szyjki macicy, wypadanie dna miednicy, mięśniaki macicy, nietrzymanie moczu
- Cukrzyca, ciąża, palenie, choroba lub uraz, które uniemożliwiają lub ograniczają wykonywanie ćwiczeń oraz istniejące uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TRADYCYJNY TRENING O UMIARKOWANEJ INTENSYWNOŚCI
|
Obejmuje pacjentów, którzy zostaną poddani treningowi interwałowemu o wysokiej intensywności, obejmującemu bieganie i chodzenie przy maksymalnym tętnie od 80% do 95%. Które monitoruje inteligentny zegarek. Przed rozpoczęciem leczenia następuje 10-minutowa rozgrzewka, która obejmuje podstawowe ćwiczenia rozciągające (mięśnie czworogłowe, mięśnie łydki i mięśnie łydek) z 30-sekundowym trzymaniem obu nóg. To samo ćwiczenie będzie wykonywane w okresie schładzania. Ta interwencja będzie wykonywana 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Całkowity czas trwania tej sesji wyniesie 50 minut |
|
Aktywny komparator: TRENING INTERWAŁOWY O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI
|
Obejmuje pacjentów, którzy będą poddani treningowi interwałowemu o umiarkowanej intensywności, obejmującemu bieganie i chodzenie z maksymalnym tętnem na poziomie 60%. Które monitoruje inteligentny zegarek. Przed rozpoczęciem leczenia następuje 10-minutowa rozgrzewka, która obejmuje podstawowe ćwiczenia rozciągające (mięśnie czworogłowe, mięśnie łydki i mięśnie łydek) z 30-sekundowym trzymaniem obu nóg. To samo ćwiczenie będzie wykonywane w okresie schładzania. Ta interwencja będzie wykonywana 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Całkowity czas trwania tej sesji wyniesie 50 minut ( |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Skala HAM-A była jedną z pierwszych skal oceny opracowanych do pomiaru nasilenia objawów lękowych i nadal jest powszechnie stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest określona przez serię objawów i mierzy zarówno lęk psychiczny (pobudzenie psychiczne i cierpienie psychiczne), jak i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne związane z lękiem).
Chociaż HAM-A pozostaje szeroko stosowany jako miara wyniku w badaniach klinicznych.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (nie występuje) do 4 (poważny), z całkowitym zakresem punktacji 0–56, gdzie <17 oznacza łagodne nasilenie, 18–24 łagodne do umiarkowanego nasilenie i 25–30 umiarkowane do ciężkiego .
Rzetelność i jednoczesna trafność HAM-A i jego podskal były wystarczające.
Wartość α Cronbacha w Skali Lęku Hamiltona wyniosła 0,89
|
4 tydzień
|
|
Kwestionariusz jakości życia zależnej od stanu zdrowia (PCOSQ) dotyczący zespołu policystycznych jajników
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
PCOSQ składa się z pięciu domen, z których każda odnosi się do typowego objawu PCOS; owłosienie ciała, emocje, niepłodność, problemy menstruacyjne i niepłodność.
Każde pytanie w PCOSQ powiązane jest z 7-punktową skalą, w której 7 oznacza funkcję optymalną, a 1 najgorszą.
Wszystkie pięć wymiarów PCOSQ było wewnętrznie wiarygodnych, a wyniki alfa Cronbacha mieściły się w zakresie od 0,70 do 0,97.
Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej pozwalające ocenić rzetelność testu-retestu były wysokie (zakres 0,89-0,95,
P < 0,001).
Wszystkie pięć wymiarów PCOSQ było wewnętrznie wiarygodnych, a wyniki α Cronbacha mieściły się w zakresie od 0,70 do 0,97.
Trafność konstruktu wykazano wysokimi korelacjami dla PCOSQ (0,49 i 0,54)
|
4 tydzień
|
|
Skala Wpływu Zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
FIS został opracowany w celu oceny objawów zmęczenia jako części podstawowej choroby lub stanu przewlekłego.
Skala wpływu zmęczenia dziennego (D-FIS) składa się z ośmiu pozycji, które można wykorzystać do monitorowania codziennych zmian zmęczenia.
Rzetelność testu FIS w kolejnych testach była dobra pod względem podskal poznawczych, fizycznych i psychospołecznych oraz wyników całkowitych, przy wartościach ICC wynoszących odpowiednio 0,78, 0,73, 0,80 i 0,83
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kite C, Lahart IM, Afzal I, Broom DR, Randeva H, Kyrou I, Brown JE. Exercise, or exercise and diet for the management of polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Feb 12;8(1):51. doi: 10.1186/s13643-019-0962-3.
- Teede HJ, Tay CT, Laven JJE, Dokras A, Moran LJ, Piltonen TT, Costello MF, Boivin J, Redman LM, Boyle JA, Norman RJ, Mousa A, Joham AE; International PCOS Network. Recommendations from the 2023 international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2023 Aug 2;189(2):G43-G64. doi: 10.1093/ejendo/lvad096.
- Patten RK, Bourke M, McIlvenna LC, Moreno-Asso A, Woessner MN, Stepto NK, Parker A. Longitudinal affective response to high-intensity interval training and moderate-intensity continuous training in overweight women with polycystic ovary syndrome: A randomised trial. Psychol Sport Exerc. 2023 Jan;64:102325. doi: 10.1016/j.psychsport.2022.102325. Epub 2022 Oct 26.
- Patten RK, McIlvenna LC, Levinger I, Garnham AP, Shorakae S, Parker AG, McAinch AJ, Rodgers RJ, Hiam D, Moreno-Asso A, Stepto NK. High-intensity training elicits greater improvements in cardio-metabolic and reproductive outcomes than moderate-intensity training in women with polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):1018-1029. doi: 10.1093/humrep/deac047.
- Kite C, Parkes E, Taylor SR, Davies RW, Lagojda L, Brown JE, Broom DR, Kyrou I, Randeva HS. Time to Load Up-Resistance Training Can Improve the Health of Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Scoping Review. Med Sci (Basel). 2022 Sep 22;10(4):53. doi: 10.3390/medsci10040053.
- Patel V, Menezes H, Menezes C, Bouwer S, Bostick-Smith CA, Speelman DL. Regular Mindful Yoga Practice as a Method to Improve Androgen Levels in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized, Controlled Trial. J Am Osteopath Assoc. 2020 Apr 14. doi: 10.7556/jaoa.2020.050. Online ahead of print.
- Abdollahi L, Mirghafourvand M, Babapour JK, Mohammadi M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy (CBT) in improving the quality of life and psychological fatigue in women with polycystic ovarian syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2019 Dec;40(4):283-293. doi: 10.1080/0167482X.2018.1502265. Epub 2018 Sep 3.
- .Jakhar R, Sen ED, Rastogi P. Improvement In Health-Related Quality of Life in Polycystic Ovarian Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Journal of Survey in Fisheries Sciences. 2023:382-8.
- Ashila A, Murugaraj T. Effect of High Intensity Interval Training on Body Mass Index, Plasma Glucose and Insulin Among Individuals with Polycystic Ovary Syndrome Living in the South Indian Coast. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:2579-85
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na RADYCYJNY TRENING O UMIARKOWANEJ INTENSYWNOŚCI
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)