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Effetti dell'allenamento tradizionale ad intensità moderata e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità nella sindrome dell'ovaio policistico

3 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'allenamento tradizionale ad intensità moderata e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità su ansia, affaticamento e qualità della vita nella sindrome dell'ovaio policistico

Determinare gli effetti comparativi dell'allenamento tradizionale a intensità moderata e dell'allenamento a intervalli ad alta intensità su ansia, affaticamento e qualità della vita nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con BMI superiore a 25 kg/m2
  • Oligo- o anovulazione/cicli irregolari cioè 35 giorni
  • Donne sposate
  • Infertilità primaria
  • Una diagnosi di ovaie policistiche basata sui risultati degli ultrasuoni

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci psichiatrici o psicotropi.
  • Condizioni ginecologiche irrisolte, ad esempio displasia cervicale, prolasso del pavimento pelvico, fibromi uterini, incontinenza urinaria
  • Diabete, gravidanza, fumo, malattie o infortuni che hanno impedito o limitato la prestazione fisica e la partecipazione esistente ad un'attività fisica regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ALLENAMENTO TRADIZIONALE A INTENSITÀ MODERNA
Altro: ALLENAMENTO RADIZIONALE A INTENSITÀ MODERNA

È composto da pazienti che riceveranno un allenamento a intervalli ad alta intensità, inclusa la corsa e la camminata con un picco di FC compreso tra l'80% e il 95%. Che è monitorato da un orologio intelligente. Prima di iniziare il trattamento, segue un esercizio di riscaldamento di 10 minuti che include allungamenti di base (quadricipiti, femorali e polpacci) con una tenuta di entrambe le gambe per 30 secondi e lo stesso esercizio verrà proseguito per il periodo di defaticamento. Questo intervento verrà eseguito 5 giorni a settimana per 4 settimane.

La durata totale di questa sessione sarà di 50 minuti
Comparatore attivo: ALLENAMENTO A INTERVALLI AD ALTA INTENSITÀ
Altro: ALLENAMENTO A INTERVALLI AD ALTA INTENSITÀ

È composto da pazienti che riceveranno un allenamento a intervalli di intensità moderata, inclusa la corsa e la camminata al picco della frequenza cardiaca del 60%. Che è monitorato da un orologio intelligente. Prima di iniziare il trattamento, segue un esercizio di riscaldamento di 10 minuti che include allungamenti di base (quadricipiti, femorali e polpacci) con una tenuta di entrambe le gambe per 30 secondi e lo stesso esercizio verrà proseguito per il periodo di defaticamento. Questo intervento verrà eseguito 5 giorni a settimana per 4 settimane.

La durata totale di questa sessione sarà di 50 minuti (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A)
Lasso di tempo: 4a settimana
La HAM-A è stata una delle prime scale di valutazione sviluppate per misurare la gravità dei sintomi dell'ansia ed è ancora ampiamente utilizzata oggi sia in ambito clinico che di ricerca. La scala è composta da 14 item, ciascuno definito da una serie di sintomi, e misura sia l'ansia psichica (agitazione mentale e disagio psicologico) sia l'ansia somatica (disturbi fisici legati all'ansia). Sebbene l’HAM-A rimanga ampiamente utilizzato come misura di risultato negli studi clinici. A ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove <17 indica gravità lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e 25-30 da moderata a grave . L'affidabilità e la validità concorrente dell'HAM-A e delle sue sottoscale erano sufficienti. L'α di Cronbach della scala dell'ansia di Hamilton era 0,89
4a settimana
Il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute della sindrome dell’ovaio policistico (PCOSQ)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il PCOSQ è composto da cinque domini, ciascuno relativo a un sintomo comune della PCOS; peli del corpo, emozioni, infertilità, problemi mestruali e infertilità. Ad ogni domanda del PCOSQ è associata una scala a 7 punti in cui 7 rappresenta la funzione ottimale e 1 la funzione peggiore. Tutte e cinque le dimensioni del PCOSQ erano internamente affidabili con i punteggi alfa di Cronbach compresi tra 0,70 e 0,97. I coefficienti di correlazione intra-classe per valutare l’affidabilità test-retest erano elevati (intervallo 0,89-0,95, P<0,001). Tutte e cinque le dimensioni del PCOSQ erano internamente affidabili con i punteggi α di Cronbach compresi tra 0,70 e 0,97. La validità di costrutto è stata dimostrata da elevate correlazioni per PCOSQ (0,49 e 0,54)
4a settimana
La scala dell’impatto della fatica (FIS)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il FIS è stato sviluppato per valutare il sintomo della fatica come parte di una malattia o condizione cronica sottostante. La Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) è composta da otto elementi che potrebbero essere utilizzati per monitorare i cambiamenti giornalieri della fatica. L'affidabilità test-retest del FIS è stata buona in termini di sottoscale cognitive, fisiche e psicosociali e di punteggi totali, con valori ICC rispettivamente di 0,78, 0,73, 0,80 e 0,83
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: hina gul, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ALLENAMENTO RADIZIONALE A INTENSITÀ MODERNA

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