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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303219
다낭성 난소증후군에 대한 전통적인 중강도 훈련과 고강도 인터벌 훈련의 효과
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
다낭성 난소증후군의 불안, 피로 및 삶의 질에 대한 전통적인 중강도 훈련과 고강도 간격 훈련의 비교 효과
다낭성 난소 증후군 여성의 불안, 피로 및 삶의 질에 대한 전통적인 중강도 훈련과 고강도 간격 훈련의 비교 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
-
Lahore, 파키스탄, 05499
- 모병
- Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital
-
연락하다:
- hina gul gul
- 전화번호: 03214979172
- 이메일: hina.gul@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Fatima Kashif, MSPT(WH)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI가 25kg/m2 이상인 참가자
- 희발성 또는 무배란/불규칙한 주기(예: 35일)
- 기혼 여성
- 원발성 불임
- 초음파 결과를 바탕으로 다낭성 난소 진단
제외 기준:
- 정신과 또는 향정신성 약물의 사용.
- 해결되지 않은 부인과 질환(예: 자궁경부 이형성증, 골반저 탈출증, 자궁근종, 요실금)
- 운동 수행 및 기존의 규칙적인 신체 활동 참여를 방해하거나 제한하는 당뇨병, 임신, 흡연, 질병 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 중간 강도 훈련
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80~95% HR 피크에서 달리기와 걷기를 포함한 고강도 인터벌 트레이닝을 받을 환자로 구성됩니다. 스마트 시계로 모니터링됩니다. 치료 시작 전 기본 스트레칭(대퇴사두근, 대퇴사두근, 종아리 근육)을 포함한 10분 준비운동과 양쪽 다리 30초 유지를 실시하고, 쿨다운 시간에도 동일한 운동을 실시합니다. 이 개입은 4주 동안 주 5일 수행됩니다. 이 세션의 총 시간은 50분입니다. |
활성 비교기: 고강도 간격 훈련
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이는 달리기와 60% HR 피크에서의 걷기를 포함하여 중간 강도의 간격 훈련을 받을 환자로 구성됩니다. 스마트 시계로 모니터링됩니다. 치료 시작 전 기본 스트레칭(대퇴사두근, 대퇴사두근, 종아리 근육)을 포함한 10분 준비운동과 양쪽 다리 30초 유지를 실시하고, 쿨다운 시간에도 동일한 운동을 실시합니다. 이 개입은 4주 동안 주 5일 수행됩니다. 이 세션의 총 소요 시간은 50분입니다( |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)
기간: 4주차
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HAM-A는 불안 증상의 심각도를 측정하기 위해 개발된 최초의 평가 척도 중 하나였으며 오늘날에도 임상 및 연구 환경 모두에서 널리 사용되고 있습니다.
이 척도는 각각 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체 불안(불안과 관련된 신체적 증상)을 모두 측정합니다.
HAM-A는 임상 시험에서 결과 측정으로 널리 사용되고 있습니다.
각 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0~56입니다. 여기서 17 미만은 경증, 18~24는 경증~중등도, 25~30은 중등도~심각을 나타냅니다. .
HAM-A와 그 하위척도의 신뢰성과 동시타당도는 충분했다.
해밀턴 불안 척도의 Cronbach's α는 0.89였습니다.
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4주차
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다낭성 난소 증후군 건강 관련 삶의 질 설문지(PCOSQ)
기간: 4주차
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PCOSQ는 각각 PCOS의 일반적인 증상과 관련된 5가지 영역으로 구성됩니다. 체모, 감정, 불임, 월경 문제 및 불임.
PCOSQ의 각 질문은 7점 척도와 연관되어 있으며, 7점은 최적의 기능을 나타내고 1점은 가장 열악한 기능을 나타냅니다.
5가지 PCOSQ 차원 모두 0.70~0.97 범위의 Cronbach 알파 점수로 내부적으로 신뢰할 수 있었습니다.
검사-재검사 신뢰도를 평가하는 학급내 상관계수는 0.89~0.95 범위로 높았으며,
P <0.001).
5가지 PCOSQ 차원 모두 Cronbach의 α 점수 범위가 0.70~0.97로 내부적으로 신뢰할 수 있었습니다.
구성 타당성은 PCOSQ에 대한 높은 상관 관계(0.49 및 0.54)로 입증되었습니다.
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4주차
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피로 영향 척도(FIS)
기간: 4주차
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FIS는 근본적인 만성 질환 또는 상태의 일부로 피로 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다.
일일 피로 영향 척도(D-FIS)는 일일 피로 변화를 모니터링하는 데 사용할 수 있는 8개 항목으로 구성됩니다.
FIS의 테스트-재테스트 신뢰도는 인지적, 신체적, 심리사회적 하위척도와 총점에서 ICC 값이 각각 0.78, 0.73, 0.80, 0.83으로 양호했습니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hina gul, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kite C, Lahart IM, Afzal I, Broom DR, Randeva H, Kyrou I, Brown JE. Exercise, or exercise and diet for the management of polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Feb 12;8(1):51. doi: 10.1186/s13643-019-0962-3.
- Teede HJ, Tay CT, Laven JJE, Dokras A, Moran LJ, Piltonen TT, Costello MF, Boivin J, Redman LM, Boyle JA, Norman RJ, Mousa A, Joham AE; International PCOS Network. Recommendations from the 2023 international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2023 Aug 2;189(2):G43-G64. doi: 10.1093/ejendo/lvad096.
- Patten RK, Bourke M, McIlvenna LC, Moreno-Asso A, Woessner MN, Stepto NK, Parker A. Longitudinal affective response to high-intensity interval training and moderate-intensity continuous training in overweight women with polycystic ovary syndrome: A randomised trial. Psychol Sport Exerc. 2023 Jan;64:102325. doi: 10.1016/j.psychsport.2022.102325. Epub 2022 Oct 26.
- Patten RK, McIlvenna LC, Levinger I, Garnham AP, Shorakae S, Parker AG, McAinch AJ, Rodgers RJ, Hiam D, Moreno-Asso A, Stepto NK. High-intensity training elicits greater improvements in cardio-metabolic and reproductive outcomes than moderate-intensity training in women with polycystic ovary syndrome: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2022 May 3;37(5):1018-1029. doi: 10.1093/humrep/deac047.
- Kite C, Parkes E, Taylor SR, Davies RW, Lagojda L, Brown JE, Broom DR, Kyrou I, Randeva HS. Time to Load Up-Resistance Training Can Improve the Health of Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): A Scoping Review. Med Sci (Basel). 2022 Sep 22;10(4):53. doi: 10.3390/medsci10040053.
- Patel V, Menezes H, Menezes C, Bouwer S, Bostick-Smith CA, Speelman DL. Regular Mindful Yoga Practice as a Method to Improve Androgen Levels in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized, Controlled Trial. J Am Osteopath Assoc. 2020 Apr 14. doi: 10.7556/jaoa.2020.050. Online ahead of print.
- Abdollahi L, Mirghafourvand M, Babapour JK, Mohammadi M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy (CBT) in improving the quality of life and psychological fatigue in women with polycystic ovarian syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2019 Dec;40(4):283-293. doi: 10.1080/0167482X.2018.1502265. Epub 2018 Sep 3.
- .Jakhar R, Sen ED, Rastogi P. Improvement In Health-Related Quality of Life in Polycystic Ovarian Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Journal of Survey in Fisheries Sciences. 2023:382-8.
- Ashila A, Murugaraj T. Effect of High Intensity Interval Training on Body Mass Index, Plasma Glucose and Insulin Among Individuals with Polycystic Ovary Syndrome Living in the South Indian Coast. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:2579-85
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/23/0577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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