Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tradičního tréninku střední intenzity a vysoce intenzivního intervalového tréninku u syndromu polycystických ovarií

3. září 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky tradičního tréninku střední intenzity a vysoce intenzivního intervalového tréninku na úzkost, únavu a kvalitu života u syndromu polycystických ovarií

Stanovit srovnávací účinky tradičního tréninku střední intenzity a intervalového tréninku vysoké intenzity na úzkost, únavu a kvalitu života u žen se syndromem polycystických ovarií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s BMI vyšším než 25 kg/m2
  • Oligo- nebo anovulační/nepravidelné cykly, tj. 35 dní
  • Vdané ženy
  • Primární neplodnost
  • Diagnóza polycystických vaječníků na základě výsledků ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychiatrických nebo psychotropních léků.
  • Neřešené gynekologické stavy, tj. cervikální dysplazie, prolaps pánevního dna, děložní myomy, inkontinence moči
  • Cukrovka, těhotenství, kouření, nemoc nebo úraz, které bránily nebo omezovaly výkon a stávající účast na pravidelné fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TRADIČNÍ STŘEDNÍ INTENZITNÍ TRÉNINK
Jiný: RADIČNÍ STŘEDNÍ INTENZITNÍ TRÉNINK

Skládá se z pacientů, kteří budou absolvovat vysoce intenzivní intervalový trénink, včetně běhu a chůze s 80% až 95% maximální HR. Což je sledováno chytrými hodinkami. Před zahájením léčby následuje 10minutové zahřívací cvičení, které zahrnuje základní strečinky (čtyřkolky, šunky a lýtkové svaly) s 30sekundovým držením obou nohou a stejné cvičení bude prováděno po dobu ochlazení. Tato intervence bude prováděna 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.

Celková délka tohoto sezení bude 50 minut
Aktivní komparátor: VYSOKOINTENZITNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK
Jiný: VYSOKOINTENZITNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK

Skládá se z pacientů, kteří absolvují středně intenzivní intervalový trénink, včetně běhu a chůze při 60% maximální HR. Což je sledováno chytrými hodinkami. Před zahájením léčby následuje 10minutové zahřívací cvičení, které zahrnuje základní strečinky (čtyřkolky, šunky a lýtkové svaly) s 30sekundovým držením obou nohou a stejné cvičení bude prováděno po dobu ochlazení. Tato intervence bude prováděna 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.

Celková délka této relace bude 50 minut (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice úzkosti (HAM-A)
Časové okno: 4. týden
HAM-A byla jednou z prvních hodnotících škál vyvinutých pro měření závažnosti symptomů úzkosti a dodnes je široce používána v klinických i výzkumných podmínkách. Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí). Ačkoli HAM-A zůstává široce používán jako výstupní měřítko v klinických studiích. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomno) do 4 (závažné), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde <17 označuje mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až závažnou . Reliabilita a souběžná validita HAM-A a jejích subškál byly dostatečné. Cronbachovo α Hamiltonovy škály úzkosti bylo 0,89
4. týden
The Polycystic Ovary Syndrome Health-Related Quality of Life Questionnaire (PCOSQ)
Časové okno: 4. týden
PCOSQ se skládá z pěti domén, z nichž každá souvisí s běžným příznakem PCOS; tělesné ochlupení, emoce, neplodnost, menstruační problémy a neplodnost. Každá otázka na PCOSQ je spojena se 7bodovou stupnicí, ve které 7 představuje optimální funkci a 1 nejslabší funkci. Všech pět dimenzí PCOSQ bylo vnitřně spolehlivých s Cronbachovým alfa skóre v rozmezí od 0,70 do 0,97. Korelační koeficienty uvnitř třídy pro hodnocení spolehlivosti testu a opakovaného testu byly vysoké (rozsah 0,89-0,95, P < 0,001). Všech pět rozměrů PCOSQ bylo vnitřně spolehlivých s Cronbachovým α skóre v rozmezí od 0,70 do 0,97. Validita konstruktu byla prokázána vysokými korelacemi pro PCOSQ (0,49 a 0,54)
4. týden
Stupnice dopadu únavy (FIS)
Časové okno: 4. týden
FIS byl vyvinut k posouzení příznaku únavy jako součásti základního chronického onemocnění nebo stavu. Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) se skládá z osmi položek, které lze použít pro sledování denních změn únavy. Reliabilita testu a opakovaného testu FIS byla dobrá, pokud jde o jeho kognitivní, fyzické a psychosociální subškály a celkové skóre, s hodnotami ICC 0,78, 0,73, 0,80 a 0,83, v tomto pořadí.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hina gul, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromu polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit