Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del entrenamiento tradicional de intensidad moderada y del entrenamiento en intervalos de alta intensidad en el síndrome de ovario poliquístico

3 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos del entrenamiento tradicional de intensidad moderada y el entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre la ansiedad, la fatiga y la calidad de vida en el síndrome de ovario poliquístico

Determinar los efectos comparativos del entrenamiento tradicional de intensidad moderada y el entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la ansiedad, la fatiga y la calidad de vida en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con IMC superior a 25 kg/m2
  • Oligo o anovulación/ciclos irregulares, es decir, 35 días
  • Mujer casada
  • Infertilidad primaria
  • Un diagnóstico de ovarios poliquísticos basado en resultados de ultrasonido.

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos psiquiátricos o psicotrópicos.
  • Condiciones ginecológicas no resueltas, es decir, displasia cervical, prolapso del suelo pélvico, fibromas uterinos, incontinencia urinaria.
  • Diabetes, embarazo, tabaquismo, enfermedad o lesión que impidió o limitó el desempeño del ejercicio y la participación existente en la actividad física regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ENTRENAMIENTO TRADICIONAL DE INTENSIDAD MODERADA

Está formado por pacientes que recibirán entrenamiento en intervalos de alta intensidad, que incluye correr y caminar entre un 80% y un 95% de frecuencia cardíaca máxima. El cual es monitoreado por un reloj inteligente. Antes de comenzar el tratamiento, sigue un ejercicio de calentamiento de 10 minutos que incluye estiramientos básicos (cuádriceps, muslos y músculos de la pantorrilla) con una sujeción de ambas piernas durante 30 segundos y se realizará el mismo ejercicio durante el período de enfriamiento. Esta intervención se realizará 5 días a la semana durante 4 semanas.

La duración total de esta sesión será de 50 minutos.

Comparador activo: ENTRENAMIENTO DE INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD

Está formado por pacientes que recibirán entrenamiento en intervalos de intensidad moderada, que incluye correr y caminar al 60% de la frecuencia cardíaca máxima. El cual es monitoreado por un reloj inteligente. Antes de comenzar el tratamiento, sigue un ejercicio de calentamiento de 10 minutos que incluye estiramientos básicos (cuádriceps, muslos y músculos de la pantorrilla) con una sujeción de ambas piernas durante 30 segundos y se realizará el mismo ejercicio durante el período de enfriamiento. Esta intervención se realizará 5 días a la semana durante 4 semanas.

La duración total de esta sesión será de 50 minutos (

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: 4ta semana
La HAM-A fue una de las primeras escalas de calificación desarrolladas para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad y todavía se utiliza ampliamente en la actualidad tanto en entornos clínicos como de investigación. La escala consta de 14 ítems, cada uno definido por una serie de síntomas, y mide tanto la ansiedad psíquica (agitación mental y malestar psicológico) como la ansiedad somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad). Aunque el HAM-A sigue siendo ampliamente utilizado como medida de resultado en ensayos clínicos. Cada ítem se califica en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0 a 56, donde <17 indica gravedad leve, 18 a 24 gravedad leve a moderada y 25 a 30 moderada a grave. . La confiabilidad y validez concurrente del HAM-A y sus subescalas fueron suficientes. El α de Cronbach de la Escala de Ansiedad de Hamilton fue de 0,89
4ta semana
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (PCOSQ) del síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: 4ta semana
El PCOSQ consta de cinco dominios, cada uno de los cuales se relaciona con un síntoma común del síndrome de ovario poliquístico; vello corporal, emociones, infertilidad, problemas menstruales e infertilidad. Cada pregunta del PCOSQ está asociada con una escala de 7 puntos en la que 7 representa la función óptima y 1 la función más pobre. Las cinco dimensiones del PCOSQ fueron internamente confiables con puntuaciones alfa de Cronbach que oscilaron entre 0,70 y 0,97. Los coeficientes de correlación intraclase para evaluar la confiabilidad test-retest fueron altos (rango 0,89-0,95, P < 0,001). Las cinco dimensiones del PCOSQ fueron internamente confiables con puntuaciones α de Cronbach que oscilaron entre 0,70 y 0,97. La validez de constructo quedó demostrada por altas correlaciones para PCOSQ (0,49 y 0,54)
4ta semana
La Escala de Impacto de la Fatiga (FIS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
El FIS se desarrolló para evaluar los síntomas de fatiga como parte de una enfermedad o afección crónica subyacente. La Escala de Impacto de la Fatiga Diaria (D-FIS) consta de ocho ítems que podrían usarse para monitorear los cambios diarios en la fatiga. La confiabilidad test-retest del FIS fue buena en términos de sus subescalas cognitiva, física y psicosocial y puntajes totales, con valores de ICC de 0,78, 0,73, 0,80 y 0,83, respectivamente.
4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: hina gul, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir