Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tradisjonell moderat intensitetstrening og høy intensitetsintervalltrening ved polycystisk ovariesyndrom

3. september 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av tradisjonell moderat intensitetstrening og høyintensitetsintervalltrening på angst, tretthet og livskvalitet ved polycystisk ovariesyndrom

For å bestemme de komparative effektene av tradisjonell moderat intensitetstrening og høyintensitetsintervalltrening på angst, tretthet og livskvalitet hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med BMI større enn 25 kg/m2
  • Oligo- eller anovulasjon/uregelmessige sykluser dvs. 35 dager
  • Gifte kvinner
  • Primær infertilitet
  • En diagnose av polycystiske eggstokker basert på ultralydresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av psykiatriske eller psykotrope medisiner.
  • Uløste gynekologiske tilstander som livmorhalsdysplasi, bekkenbunnsprolaps, livmorfibroider, urininkontinens
  • Diabetes, graviditet, røyking, sykdom eller skade som forhindret eller begrenset treningsytelse og eksisterende deltakelse i regelmessig fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRADISJONELL MODERAT INTENSITETSTRENING

Den består av pasienter som vil motta intervalltrening med høy intensitet, inkludert løping og gange med 80 % til 95 % HR-topp. Som overvåkes av en smartklokke. Før behandlingen starter, følger den en 10-minutters oppvarmingsøvelse som inkluderer grunnleggende strekk (quads, skinke og leggmuskler) med et 30-sekunders hold av begge bena og samme øvelse vil bli utført i nedkjølingsperioden. Denne intervensjonen vil bli utført 5 dager per uke i 4 uker.

Den totale varigheten av denne økten vil være 50 minutter

Aktiv komparator: HØYINTENSITET INTERVALLTRENING

Den består av pasienter som vil få moderat intensitets intervalltrening, inkludert løping og gange med 60 % HR-topp. Som overvåkes av en smartklokke. Før behandlingen starter, følger den en 10-minutters oppvarmingsøvelse som inkluderer grunnleggende strekk (quads, skinke og leggmuskler) med et 30-sekunders hold av begge bena og samme øvelse vil bli utført i nedkjølingsperioden. Denne intervensjonen vil bli utført 5 dager per uke i 4 uker.

Den totale varigheten av denne økten vil være 50 minutter (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating scale (HAM-A)
Tidsramme: 4. uke
HAM-A var en av de første vurderingsskalaene utviklet for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer, og er fortsatt mye brukt i dag i både kliniske og forskningsmiljøer. Skalaen består av 14 elementer, hver definert av en rekke symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitasjon og psykiske plager) og somatisk angst (fysiske plager knyttet til angst). Selv om HAM-A fortsatt er mye brukt som et resultatmål i kliniske studier. Hvert element skåres på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum på 0-56, der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad og 25-30 moderat til alvorlig. . Reliabilitet og samtidig validitet av HAM-A og dens underskalaer var tilstrekkelig. Cronbachs α på Hamilton angstskalaen var 0,89
4. uke
The Polycystic Ovary Syndrome Health-Relatert Quality of Life Questionnaire (PCOSQ)
Tidsramme: 4. uke
PCOSQ består av fem domener, som hver er relatert til et vanlig symptom på PCOS; kroppshår, følelser, infertilitet, menstruasjonsproblemer og infertilitet. Hvert spørsmål på PCOSQ er assosiert med en 7-punkts skala der 7 representerer optimal funksjon og 1 den dårligste funksjonen. Alle fem PCOSQ-dimensjonene var internt pålitelige med Cronbachs alfa-skåre fra 0,70 til 0,97. Intraklassekorrelasjonskoeffisienter for å evaluere test-retest-pålitelighet var høye (område 0,89-0,95, P < 0,001). Alle fem PCOSQ-dimensjonene var internt pålitelige med Cronbachs α-skåre fra 0,70 til 0,97. Konstruksjonsvaliditet ble demonstrert ved høye korrelasjoner for PCOSQ (0,49 og 0,54)
4. uke
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: 4. uke
FIS ble utviklet for å vurdere symptomet på tretthet som en del av en underliggende kronisk sykdom eller tilstand. Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) består av åtte elementer som kan brukes til å overvåke daglige endringer i tretthet. Test-retest-reliabiliteten til FIS var god med tanke på kognitive, fysiske og psykososiale subskalaer og totalskårer, med ICC-verdier på henholdsvis 0,78, 0,73, 0,80 og 0,83.
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hina gul, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere