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Efeitos do treinamento tradicional de intensidade moderada e do treinamento intervalado de alta intensidade na síndrome do ovário policístico

3 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos do treinamento tradicional de intensidade moderada e do treinamento intervalado de alta intensidade na ansiedade, fadiga e qualidade de vida na síndrome dos ovários policísticos

Determinar os efeitos comparativos do treinamento tradicional de intensidade moderada e do treinamento intervalado de alta intensidade na ansiedade, fadiga e qualidade de vida em mulheres com síndrome do ovário policístico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com IMC superior a 25kg/m2
  • Oligo ou anovulação/ciclos irregulares, ou seja, 35 dias
  • Mulheres casadas
  • Infertilidade primária
  • Um diagnóstico de ovários policísticos com base em resultados de ultrassom

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos psiquiátricos ou psicotrópicos.
  • Condições ginecológicas não resolvidas, ou seja, displasia cervical, prolapso do assoalho pélvico, miomas uterinos, incontinência urinária
  • Diabetes, gravidez, tabagismo, doença ou lesão que impediu ou limitou o desempenho do exercício e a participação existente em atividade física regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TREINAMENTO TRADICIONAL DE INTENSIDADE MODERADA

É composto por pacientes que receberão treinamento intervalado de alta intensidade, incluindo corrida e caminhada com pico de FC de 80% a 95%. Que é monitorado por um relógio inteligente. Antes de iniciar o tratamento, segue-se um exercício de aquecimento de 10 minutos que inclui alongamentos básicos (quadríceps, presuntos e músculos da panturrilha) com uma sustentação de 30 segundos em ambas as pernas e o mesmo exercício será realizado durante o período de relaxamento. Esta intervenção será realizada 5 dias por semana durante 4 semanas.

A duração total desta sessão será de 50 minutos

Comparador Ativo: TREINAMENTO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE

É composto por pacientes que receberão treinamento intervalado de intensidade moderada, incluindo corrida e caminhada com pico de 60% da FC. Que é monitorado por um relógio inteligente. Antes de iniciar o tratamento, segue-se um exercício de aquecimento de 10 minutos que inclui alongamentos básicos (quadríceps, presuntos e músculos da panturrilha) com uma sustentação de 30 segundos em ambas as pernas e o mesmo exercício será realizado durante o período de relaxamento. Esta intervenção será realizada 5 dias por semana durante 4 semanas.

A duração total desta sessão será de 50 minutos (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: 4ª semana
A HAM-A foi uma das primeiras escalas de avaliação desenvolvidas para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade e ainda hoje é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa. A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e sofrimento psicológico) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade). Embora o HAM-A continue amplamente utilizado como medida de desfecho em ensaios clínicos. Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com uma pontuação total de 0 a 56, onde <17 indica gravidade leve, 18-24 gravidade leve a moderada e 25-30 moderada a grave . A confiabilidade e a validade concorrente da HAM-A e suas subescalas foram suficientes. O α de Cronbach da Escala de Ansiedade de Hamilton foi de 0,89
4ª semana
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da Síndrome dos Ovários Policísticos (PCOSQ)
Prazo: 4ª semana
O PCOSQ consiste em cinco domínios, cada um relacionado a um sintoma comum da SOP; pêlos corporais, emoções, infertilidade, problemas menstruais e infertilidade. Cada questão do PCOSQ está associada a uma escala de 7 pontos, em que 7 representa função ótima e 1 função pior. Todas as cinco dimensões do PCOSQ foram internamente confiáveis, com valores alfa de Cronbach variando de 0,70 a 0,97. Os coeficientes de correlação intraclasse para avaliar a confiabilidade teste-reteste foram elevados (variação 0,89-0,95, P < 0,001). Todas as cinco dimensões do PCOSQ foram internamente confiáveis, com escores α de Cronbach variando de 0,70 a 0,97. A validade de construto foi demonstrada por altas correlações para PCOSQ (0,49 e 0,54)
4ª semana
A Escala de Impacto da Fadiga (FIS)
Prazo: 4ª semana
A FIS foi desenvolvida para avaliar o sintoma de fadiga como parte de uma doença ou condição crônica subjacente. A Escala Diária de Impacto da Fadiga (D-FIS) consiste em oito itens que podem ser usados ​​para monitorar mudanças diárias na fadiga. A confiabilidade teste-reteste da FIS foi boa em termos de suas subescalas cognitivas, físicas e psicossociais e escores totais, com valores de ICC de 0,78, 0,73, 0,80 e 0,83, respectivamente
4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: hina gul, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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