Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van traditionele matige intensiteitstraining en hoge intensiteitsintervaltraining bij polycysteus ovariumsyndroom

3 september 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van traditionele matige intensiteitstraining en hoge intensiteitsintervaltraining op angst, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij polycysteus ovariumsyndroom

Om de vergelijkende effecten van traditionele training met matige intensiteit en intervaltraining met hoge intensiteit op angst, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom te bepalen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een BMI groter dan 25 kg/m2
  • Oligo- of anovulatie/onregelmatige cycli, d.w.z. 35 dagen
  • Getrouwde vrouw
  • Primaire onvruchtbaarheid
  • Een diagnose van polycysteuze eierstokken op basis van echografieresultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van psychiatrische of psychotrope medicijnen.
  • Onopgeloste gynaecologische aandoeningen, zoals cervicale dysplasie, bekkenbodemverzakking, baarmoederfibromen, urine-incontinentie
  • Diabetes, zwangerschap, roken, ziekte of letsel die de trainingsprestaties en bestaande deelname aan regelmatige fysieke activiteit verhinderden of beperkten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TRADITIONELE TRAINING MET GEMATIGDE INTENSITEIT

Het bestaat uit patiënten die intervaltraining met hoge intensiteit krijgen, inclusief hardlopen en wandelen met een hartslagpiek van 80% tot 95%. Die wordt bewaakt door een slim horloge. Voordat met de behandeling wordt begonnen, volgt er een warming-upoefening van 10 minuten met basisrekoefeningen (quads, hammen en kuitspieren) waarbij beide benen 30 seconden lang worden vastgehouden. Tijdens de afkoelperiode wordt dezelfde oefening gevolgd. Deze interventie wordt 5 dagen per week gedurende 4 weken uitgevoerd.

De totale duur van deze sessie bedraagt ​​50 minuten

Actieve vergelijker: HOGE INTENSITEIT INTERVAL TRAINING

Het bestaat uit patiënten die intervaltraining met matige intensiteit krijgen, inclusief hardlopen en wandelen met een hartslagpiek van 60%. Die wordt bewaakt door een slim horloge. Voordat met de behandeling wordt begonnen, volgt er een warming-upoefening van 10 minuten met basisrekoefeningen (quads, hammen en kuitspieren) waarbij beide benen 30 seconden lang worden vastgehouden. Tijdens de afkoelperiode wordt dezelfde oefening gevolgd. Deze interventie wordt 5 dagen per week gedurende 4 weken uitgevoerd.

De totale duur van deze sessie bedraagt ​​50 minuten (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Angstbeoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: 4e week
De HAM-A was een van de eerste beoordelingsschalen die werd ontwikkeld om de ernst van angstsymptomen te meten, en wordt vandaag de dag nog steeds veel gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen. De schaal bestaat uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen, en meet zowel psychische angst (mentale opwinding en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst). Hoewel de HAM-A nog steeds veel wordt gebruikt als uitkomstmaat in klinische onderzoeken. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde tot ernstige ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige ernst. . De betrouwbaarheid en gelijktijdige validiteit van de HAM-A en zijn subschalen waren voldoende. De Cronbach's α van de Hamilton-angstschaal was 0,89
4e week
De Polycysteus Ovarium Syndroom Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PCOSQ)
Tijdsspanne: 4e week
De PCOSQ bestaat uit vijf domeinen, die elk betrekking hebben op een veel voorkomend symptoom van PCOS; lichaamsbeharing, emoties, onvruchtbaarheid, menstruatieproblemen en onvruchtbaarheid. Elke vraag op de PCOSQ is gekoppeld aan een zevenpuntsschaal, waarbij 7 staat voor optimaal functioneren en 1 voor het slechtst functioneren. Alle vijf de PCOSQ-dimensies waren intern betrouwbaar, waarbij de Cronbach’s alpha-scores varieerden van 0,70 tot 0,97. De correlatiecoëfficiënten binnen de klassen om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren waren hoog (bereik 0,89-0,95, P<0,001). Alle vijf PCOSQ-dimensies waren intern betrouwbaar, waarbij de Cronbach's α-scores varieerden van 0,70 tot 0,97. Constructvaliditeit werd aangetoond door hoge correlaties voor PCOSQ (0,49 en 0,54)
4e week
De Vermoeidheid Impact Schaal (FIS)
Tijdsspanne: 4e week
De FIS is ontwikkeld om het symptoom van vermoeidheid te beoordelen als onderdeel van een onderliggende chronische ziekte of aandoening. De Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) bestaat uit acht items die kunnen worden gebruikt voor het monitoren van dagelijkse veranderingen in vermoeidheid. De test-hertestbetrouwbaarheid van FIS was goed in termen van de cognitieve, fysieke en psychosociale subschalen en totaalscores, met ICC-waarden van respectievelijk 0,78, 0,73, 0,80 en 0,83.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hina gul, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren