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Auswirkungen von traditionellem Training mittlerer Intensität und Intervalltraining hoher Intensität beim polyzystischen Ovarialsyndrom

3. September 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von traditionellem Training mittlerer Intensität und Intervalltraining hoher Intensität auf Angst, Müdigkeit und Lebensqualität beim polyzystischen Ovarialsyndrom

Um die vergleichenden Auswirkungen von traditionellem Training mittlerer Intensität und Intervalltraining hoher Intensität auf Angstzustände, Müdigkeit und Lebensqualität bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu bestimmen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem BMI von mehr als 25 kg/m2
  • Oligo- oder Anovulation/unregelmäßige Zyklen, d. h. 35 Tage
  • Verheiratete Frau
  • Primäre Unfruchtbarkeit
  • Eine Diagnose polyzystischer Eierstöcke basierend auf Ultraschallergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von psychiatrischen oder psychotropen Medikamenten.
  • Ungelöste gynäkologische Erkrankungen, z. B. Zervixdysplasie, Beckenbodenvorfall, Uterusmyome, Harninkontinenz
  • Diabetes, Schwangerschaft, Rauchen, Krankheit oder Verletzung, die die sportliche Leistung und die bestehende Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität verhindert oder eingeschränkt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TRADITIONELLES TRAINING MIT MITTLERER INTENSITÄT

Es besteht aus Patienten, die ein hochintensives Intervalltraining erhalten, einschließlich Laufen und Gehen bei einer Herzfrequenzspitze von 80 % bis 95 %. Was von einer Smartwatch überwacht wird. Vor Beginn der Behandlung folgt eine 10-minütige Aufwärmübung, die grundlegende Dehnübungen (Quader-, Oberschenkel- und Wadenmuskulatur) mit einem 30-sekündigen Halten beider Beine umfasst. Die gleiche Übung wird auch in der Abkühlphase durchgeführt. Dieser Eingriff wird 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt.

Die Gesamtdauer dieser Sitzung beträgt 50 Minuten

Aktiver Komparator: HOCHINTENSIVES INTERVALLTRAINING

Es besteht aus Patienten, die ein Intervalltraining mittlerer Intensität erhalten, einschließlich Laufen und Gehen bei einer Herzfrequenzspitze von 60 %. Was von einer Smartwatch überwacht wird. Vor Beginn der Behandlung folgt eine 10-minütige Aufwärmübung, die grundlegende Dehnübungen (Quader-, Oberschenkel- und Wadenmuskulatur) mit einem 30-sekündigen Halten beider Beine umfasst. Die gleiche Übung wird auch in der Abkühlphase durchgeführt. Dieser Eingriff wird 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt.

Die Gesamtdauer dieser Sitzung beträgt 50 Minuten (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A)
Zeitfenster: 4. Woche
Der HAM-A war eine der ersten Bewertungsskalen, die zur Messung der Schwere von Angstsymptomen entwickelt wurde, und wird auch heute noch häufig sowohl in der Klinik als auch in der Forschung eingesetzt. Die Skala besteht aus 14 Items, die jeweils durch eine Reihe von Symptomen definiert sind, und misst sowohl psychische Ängste (geistige Unruhe und psychische Belastung) als auch somatische Ängste (körperliche Beschwerden im Zusammenhang mit Angstzuständen). Obwohl der HAM-A weiterhin häufig als Ergebnismaß in klinischen Studien verwendet wird. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0–56, wobei <17 einen leichten Schweregrad anzeigt, 18–24 einen leichten bis mäßigen Schweregrad und 25–30 einen mäßigen bis schweren Schweregrad . Die Zuverlässigkeit und gleichzeitige Gültigkeit des HAM-A und seiner Subskalen waren ausreichend. Der Cronbachs α der Hamilton-Angstskala betrug 0,89
4. Woche
Der Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität beim Polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOSQ)
Zeitfenster: 4. Woche
Der PCOSQ besteht aus fünf Domänen, die sich jeweils auf ein gemeinsames Symptom von PCOS beziehen; Körperbehaarung, Emotionen, Unfruchtbarkeit, Menstruationsbeschwerden und Unfruchtbarkeit. Jede Frage im PCOSQ ist mit einer 7-Punkte-Skala verknüpft, wobei 7 die optimale Funktion und 1 die schlechteste Funktion darstellt. Alle fünf PCOSQ-Dimensionen waren intern zuverlässig, wobei Cronbachs Alpha-Scores zwischen 0,70 und 0,97 lagen. Die klasseninternen Korrelationskoeffizienten zur Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit waren hoch (Bereich 0,89–0,95). P < 0,001). Alle fünf PCOSQ-Dimensionen waren intern zuverlässig, wobei die α-Werte von Cronbach zwischen 0,70 und 0,97 lagen. Die Konstruktvalidität wurde durch hohe Korrelationen für PCOSQ (0,49 und 0,54) nachgewiesen.
4. Woche
Die Fatigue Impact Scale (FIS)
Zeitfenster: 4. Woche
Der FIS wurde entwickelt, um das Symptom der Müdigkeit als Teil einer zugrunde liegenden chronischen Krankheit oder Erkrankung zu beurteilen. Die Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) besteht aus acht Elementen, die zur Überwachung täglicher Veränderungen der Müdigkeit verwendet werden können. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von FIS war in Bezug auf die kognitiven, physischen und psychosozialen Subskalen und Gesamtwerte mit ICC-Werten von 0,78, 0,73, 0,80 bzw. 0,83 gut
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: hina gul, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Polyzystisches Ovarialsyndrom

Klinische Studien zur RADITIONELLES TRAINING MIT MITTLERER INTENSITÄT

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