Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af traditionel moderat intensitetstræning og høj intensitet intervaltræning ved polycystisk ovariesyndrom

3. september 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af traditionel moderat intensitetstræning og høj intensitetsintervaltræning på angst, træthed og livskvalitet ved polycystisk ovariesyndrom

At bestemme de komparative effekter af traditionel moderat intensitetstræning og høj intensitets intervaltræning på angst, træthed og livskvalitet hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Gynecological Department of Fatima Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med BMI større end 25 kg/m2
  • Oligo- eller anovulering/uregelmæssige cyklusser dvs 35 dage
  • Gifte kvinder
  • Primær infertilitet
  • En diagnose af polycystiske æggestokke baseret på ultralydsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykiatrisk eller psykotrop medicin.
  • Uløste gynækologiske tilstande, f.eks. cervikal dysplasi, bækkenbundsprolaps, uterine fibromer, urininkontinens
  • Diabetes, graviditet, rygning, sygdom eller skade, der forhindrede eller begrænsede træningspræstation og eksisterende deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRADITIONEL MODERAT INTENSITETSTRÆNING
Andet: RADITIONEL MODERAT INTENSITETSTRÆNING

Den består af patienter, der vil modtage højintensiv intervaltræning, herunder løb og gang ved 80 % til 95 % HR-peak. Som overvåges af et smartur. Før behandlingen påbegyndes, følger den en 10-minutters opvarmningsøvelse, som inkluderer grundlæggende stræk (quads, skinke og lægmuskler) med et 30-sekunders hold af begge ben, og den samme øvelse vil blive forfulgt i nedkølingsperioden. Denne intervention vil blive udført 5 dage om ugen i 4 uger.

Den samlede varighed af denne session vil være 50 minutter
Aktiv komparator: HØJINTENSITET INTERVALTRÆNING
Andet: HØJINTENSITET INTERVALTRÆNING

Den består af patienter, som vil modtage intervaltræning med moderat intensitet, herunder løb og gang ved 60 % HR-peak. Som overvåges af et smartur. Før behandlingen påbegyndes, følger den en 10-minutters opvarmningsøvelse, som inkluderer grundlæggende stræk (quads, skinke og lægmuskler) med et 30-sekunders hold af begge ben, og den samme øvelse vil blive forfulgt i nedkølingsperioden. Denne intervention vil blive udført 5 dage om ugen i 4 uger.

Den samlede varighed af denne session vil være 50 minutter (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating scale (HAM-A)
Tidsramme: 4. uge
HAM-A var en af ​​de første vurderingsskalaer, der blev udviklet til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, og den er stadig meget udbredt i dag i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge. Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst). Selvom HAM-A forbliver meget brugt som et resultatmål i kliniske forsøg. Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær. . Reliabilitet og samtidig validitet af HAM-A og dens underskalaer var tilstrækkelig. Cronbachs α af Hamilton angstskalaen var 0,89
4. uge
Det polycystiske ovariesyndrom sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (PCOSQ)
Tidsramme: 4. uge
PCOSQ består af fem domæner, der hver især relaterer sig til et almindeligt symptom på PCOS; kropsbehåring, følelser, infertilitet, menstruationsproblemer og infertilitet. Hvert spørgsmål på PCOSQ er forbundet med en 7-trins skala, hvor 7 repræsenterer optimal funktion og 1 den dårligste funktion. Alle fem PCOSQ-dimensioner var internt pålidelige med Cronbachs alfa-scorer fra 0,70 til 0,97. Intra-klasse korrelationskoefficienter til at evaluere test-gentest reliabilitet var høje (interval 0,89-0,95, P < 0,001). Alle fem PCOSQ-dimensioner var internt pålidelige med Cronbachs α-score i området fra 0,70 til 0,97. Konstruktionsvaliditet blev demonstreret ved høje korrelationer for PCOSQ (0,49 og 0,54)
4. uge
The Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: 4. uge
FIS blev udviklet til at vurdere symptomet på træthed som en del af en underliggende kronisk sygdom eller tilstand. Daily Fatigue Impact Scale (D-FIS) består af otte elementer, der kan bruges til at overvåge daglige ændringer i træthed. Test-gentest reliabiliteten af ​​FIS var god med hensyn til dets kognitive, fysiske og psykosociale subskalaer og samlede score, med ICC-værdier på henholdsvis 0,78, 0,73, 0,80 og 0,83
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hina gul, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med RADITIONEL MODERAT INTENSITETSTRÆNING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner