脳性麻痺の子供における仮想現実トレーニングと運動イメージの効果
2024年10月25日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の平衡感覚、総運動機能、日常生活活動に対する仮想現実トレーニングと運動イメージの効果。
脳性麻痺は、乳児期に現れる脳損傷によって引き起こされる神経発達障害であり、子供は主に粗大運動機能や日常生活活動に問題を抱えています。
バーチャル リアリティは、ほとんどの神経学的症状におけるバランスと運動機能を改善するための革新的な技術です。
運動イメージとは、自発的な動きを生成することなく、意識的にタスクの精神的表現に取り組む能力です。
この研究の目的は、脳性麻痺のある子供の平衡感覚、粗大運動機能、日常生活活動に対する仮想現実と運動イメージの比較効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験はライジングサン研究所で実施されます。
この試験用に計算されたサンプル サイズは 75 になります。
参加者は、オンラインランダム化ツールを使用してランダムに 3 つのグループに割り当てられます。グループ A は 30 分間の定期的な理学療法 (PT) と 15 分間の追加の選択されたエクササイズを受けます。グループ B は 15 分間の VR トレーニングと 30 分間の定期的な PT を受けます。グループ C は 15 分間の MI と 15 分間の定期的な PT を受けます。 30分。
各参加者は、12週間にわたり、週に3日間、隔日で治療を受けます。
総運動機能スケール (GMFCS) はバランスに使用され、運動機能にはブルイニンクス・オセレツキー運動機能熟練度テスト 2 (BOT-2) が使用され、ADL には WeeFIM スケールがベースライン、8 週目、12 週目、および 16 週目に使用されます。治療中止後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7～12歳のお子様。 男女問わずCPの子供たち。 ミニメンタルスケールスコアが24を超える子供。 粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル I および II の小児。
口頭での指示に従い、受け入れることができる。
除外基準:
- 視覚障害および聴覚障害の病歴。 バーチャルゲーム恐怖症。 手足の運動機能に重大な影響を与える神経、筋肉、骨、関節の疾患の既往。
重度の心肺疾患の病歴のある小児、てんかんの病歴、下肢の固定変形の病歴。 整形外科手術とボツリヌス毒素注射の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループA（定期的な理学療法+バランストレーニング）
子どもたちには定期的な理学療法とバランストレーニングが提供されます。 バランス運動は 15 分間行われ、筋力強化とストレッチ運動として定期的な理学療法が 30 分間行われます。 |
各セッションは通常の PT 治療から始まり、合計 45 分間続きます。
まず、参加者は準備運動をするように求められ、背中と足をしっかりと支えて椅子に快適に座り、息を吸ったり吐いたりするように指示されます。
準備運動は5分間行われます。
ストレッチ運動はセッションごとに 15 分間実行され、肩屈筋、肘と手首の屈筋、股関節屈筋、股関節内転筋、膝屈筋、ふくらはぎの各領域を 10 秒ずつ 4 回繰り返し、ストレッチを 30 秒間保持しました。 1 つの筋肉グループのストレッチ後に休憩時間が追加されます。
参加者は、フォームローラーで首を保持する運動を 1 分間 2 回繰り返し、フォームローラーにまたがって座る運動を 2 分間 4 回、両手でジムボールに体重をかけ 1 分間 2 回繰り返し、股関節内転筋運動の 15 分間のセッションを行います。 1分間の強化を3回繰り返します。
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実験的：グループ B (バーチャル リアリティ + 日常の理学療法)
VR システムは、壁掛けディスプレイ、任天堂 Wii ボックス、Wii リモコン、Wii Fit ボードで構成されていました。
参加者は、VR システムを操作し、選択されたゲームをプレイしながら Wii Fit ボードの上に立つように指示され、30 分間の日常的な理学療法が提供されます。
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演習は選択され、参加者のパフォーマンスに応じて難易度が徐々に上がります。
ペンギン滑り台から始まり、テーブルチルトへと進みます。
当初、各ゲームはセッションごとに 2 分間プレイされます。
パフォーマンスの進行に応じて、テーブルの傾斜が 4 分間追加されます。
このゲームをプレイしていると、典型的な移動パターンが開始され、バランスが改善されます。
同じ週に、被験者は片脚伸展を 1 分間行いました。
次の数週間で、バランス バブル、アドバンスト ステップ、およびベーシック ランがプランに追加されます。
参加者はこれらのアクティビティをセッションごとに 7 分間実行します。
次に治療セッションは、ボウリング、テニス、キック、ボクシング（難易度の低いものから最も難しいものまで）などの運動機能ゲームに進み、ボクシングで終わるほとんどの治療セッションでは、対照で説明したように 7 分間の定期的な理学療法が 30 分間提供されます。グループ。
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実験的：グループ C (運動イメージ + 日常の理学療法)
ビデオクリップのプレゼンテーション中、患者はビデオを見て、その後ビデオで示されているのと同じ動きをしようとします。
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参加者には 15 分間のモーターイメージセッションが提供されます。 このテクニックを組み込むために使用される 3 つのステップのプロセスです。 ステップ I、通常の動作を実行する主任研究者の自己録画ビデオが参加者に表示されます。 ステップ II、参加者は目を閉じて動きを想像し、深呼吸するように求められます。 ステップ III 参加者はビデオで見た動きを実行するように求められ、30 分間の日常的な理学療法が提供されます。 ビデオクリップの提示中、患者はビデオを視聴し、その後ビデオで示されているのと同じ動きをしようとします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能分類システム
時間枠：12週間
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総運動機能分類システムはバランスの測定に使用されます
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12週間
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Bruininks-Oseretsky 運動機能テスト 技能-2
時間枠：12週間
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運動機能のブルインクス・オセレツキーテスト・プロフィシェンシー2で測定されます。
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12週間
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子どもの機能的自立対策
時間枠：12週間
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児童の機能的自立尺度は、日常生活活動の改善を決定するために使用されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月25日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。