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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303440
뇌성마비 아동의 가상 현실 훈련과 운동 이미지의 효과
2024년 10월 25일 업데이트: Riphah International University
가상현실 훈련과 운동영상이 뇌성마비 아동의 균형, 총운동기능 및 일상생활 활동에 미치는 영향.
뇌성마비는 유아기에 나타나는 뇌손상으로 인한 신경발달장애로, 소아에서는 대부분 대근육 운동기능 및 일상생활 활동에 문제가 있습니다.
가상 현실은 대부분의 신경학적 상태에서 균형과 운동 기능을 향상시키는 혁신적인 기술입니다.
운동상상은 자발적인 움직임을 일으키지 않고 의식적으로 작업을 정신적으로 표현하는 능력입니다.
본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 균형, 대운동 기능 및 일상생활 활동에 대한 가상 현실과 운동 이미지의 비교 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 Rising Sun Institute에서 실시됩니다.
이 시험에서 계산된 표본 크기는 75입니다.
참가자는 온라인 무작위 도구를 사용하여 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A는 30분 동안 일상적인 물리치료(PT)를 받고 15분 동안 추가로 선택된 운동을 받고, 그룹 B는 15분 동안 VR 훈련과 30분 동안 일상 PT를 받으며, 그룹 C는 15분간 MI, 15분간 일상 PT를 받습니다. 30 분.
각 참가자는 12주 동안 매주 3일씩 대체 요일에 치료를 받게 됩니다.
균형에는 총 운동 기능 척도(GMFCS), 운동 기능에는 BOT-2(Bruininks-Oseretsky Test of motor function Proficiency-2), ADL에 대한 WeeFIM 척도는 기준선, 8주차, 12주차 및 16주차에 사용됩니다. 치료 중단 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
- Riphah International University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7~12세 어린이. 두 성별의 CP 자녀. 미니 정신 척도 점수가 24점 이상인 아동. 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 I 및 II를 가진 어린이.
구두 지시를 따르고 받아들일 수 있습니다.
제외 기준:
- 시각 및 청각 장애 병력. 가상 게임 공포증. 사지의 운동 기능에 심각한 영향을 미치는 신경, 근육, 뼈 및 관절 질환의 병력.
중증 심폐질환 병력이 있는 아동, 간질 병력, 하지 고정 기형 병력. 정형외과 수술 및 보툴리눔 독소 주사의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A(정기 물리치료+균형 훈련)
아이들에게는 정기적인 물리 치료와 균형 훈련이 제공됩니다. 균형 운동은 15분 동안 제공되며, 일반 물리 치료는 강화 및 스트레칭 운동으로 30분 동안 제공됩니다. |
각 세션은 일상적인 PT 치료로 시작되며 총 45분 동안 지속됩니다.
시작하려면 참가자들에게 등과 발을 잘 받쳐준 채 의자에 편안하게 앉아 준비 운동을 하도록 요청하고 참가자들에게 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시합니다.
준비운동은 5분간 진행됩니다.
스트레칭 운동은 1회당 15분씩 실시하고, 스트레칭은 30초 동안 실시하며 어깨 굴곡근, 팔꿈치 및 손목 굴곡근, 고관절 굴곡근, 고관절 내전근, 무릎 굴곡근, 종아리 각 부위를 10초씩 4회 반복합니다. 한 근육군 스트레칭 후 휴식시간이 추가됩니다.
참가자는 15분 동안 폼 롤러로 1분 동안 목 유지(2회 반복), 폼 롤러 위에 걸터앉기(2분 동안 4회 반복), 짐볼 위에 양손으로 1분 동안 2회 반복 및 고관절 내전근 운동을 진행합니다. 3회 반복으로 1분 동안 강화합니다.
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실험적: 그룹 B(가상 현실 + 일반 물리 치료)
VR 시스템은 벽걸이형 디스플레이, Nintendo Wii 박스, Wii 리모컨, Wii Fit 보드로 구성되었습니다.
참가자들은 Wii Fit 보드 위에 서서 VR 시스템과 상호 작용하고 선택한 게임을 플레이하도록 지시받으며 30분의 일상적인 물리 치료가 제공됩니다.
|
연습은 선택되며 참가자의 성적에 따라 난이도가 점차 높아집니다.
펭귄 슬라이드를 시작으로 테이블 틸트까지 진행됩니다.
처음에는 각 게임이 세션당 2분 동안 진행됩니다.
성능이 진행됨에 따라 테이블 틸트 4분이 추가됩니다.
이 게임을 플레이하는 동안 일반적인 이동성 패턴이 시작되고 밸런스가 향상됩니다.
같은 주에 피험자들은 한쪽 다리 확장을 1분 동안 수행했습니다.
다음 주에는 Balance Bubble, Advanced step, Basic Run이 계획에 추가됩니다.
참가자들은 세션당 7분 동안 이러한 활동을 수행합니다.
그런 다음 치료 세션은 볼링, 테니스, 발 차기, 복싱(가장 어려운 것부터 가장 어려운 것까지)을 포함한 운동 기능 게임으로 진행되었으며, 대부분의 치료 세션은 복싱으로 끝나며 제어 항목에 설명된 대로 7분 동안 제공되고 일상적인 물리 치료는 30분 동안 제공됩니다. 그룹.
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실험적: 그룹 C(운동 이미지 + 일상적인 물리 치료)
비디오 클립이 제시되는 동안 환자는 비디오를 시청한 후 비디오에 표시된 것과 동일한 움직임을 시도합니다.
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참가자에게는 15분간의 Motor Imagery 세션이 제공됩니다. 이는 기술을 통합하는 데 사용되는 3단계 프로세스입니다. 1단계, 연구책임자가 정상적인 동작을 수행하는 모습을 직접 촬영한 영상을 참가자에게 보여줍니다. 2단계, 참가자들은 눈을 감고 움직임을 상상하고 심호흡을 하게 됩니다. 3단계 참가자들은 영상에서 본 동작을 수행하게 되며, 30분의 일상적인 물리치료가 제공됩니다. 비디오 클립이 제시되는 동안 환자는 비디오를 시청한 후 비디오에 표시된 것과 동일한 동작을 시도합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 분류 시스템
기간: 12주
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대운동 기능 분류 시스템은 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
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12주
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Bruininks-Oseretsky 운동 기능 숙련도 테스트-2
기간: 12주
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운동 기능에 대한 운동 기능 숙련도-2의 Bruininks-Oseretsky 테스트로 측정됩니다.
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12주
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아동의 기능적 독립성 측정
기간: 12주
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아동의 기능적 독립성 측정 척도는 일상생활 활동 개선을 결정하는 데 사용됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
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- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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