Efeitos do treinamento em realidade virtual versus imagens motoras em crianças com paralisia cerebral
25 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento em realidade virtual versus imagens motoras no equilíbrio, função motora grossa e atividades da vida diária em crianças com paralisia cerebral.
A paralisia cerebral é um distúrbio do neurodesenvolvimento causado por lesão cerebral que aparece na infância. As crianças apresentam principalmente problemas de funções motoras grossas e atividades da vida diária.
A Realidade Virtual é uma técnica inovadora para a melhoria do equilíbrio e da função motora na maioria das condições neurológicas.
Imagens motoras são a capacidade de se envolver conscientemente na representação mental de uma tarefa, sem gerar um movimento voluntário.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos comparativos da Realidade Virtual e Imagens Motoras no equilíbrio, função motora grossa e atividades da vida diária em crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado será conduzido no Rising Sun Institute.
O tamanho da amostra calculado para este ensaio será de 75.
Os participantes serão alocados aleatoriamente por meio de ferramenta de randomização online em três grupos; O Grupo A receberá fisioterapia de rotina (TP) por 30 minutos com exercícios adicionais selecionados por 15 minutos, o Grupo B receberá treinamento de RV por 15 minutos com TP de rotina por 30 minutos, e o Grupo C receberá MI por 15 minutos e TP de rotina por 30 minutos.
Cada participante receberá tratamento por três dias em dias alternativos por semana durante 12 semanas.
A Escala de Função Motora Grossa (GMFCS) será usada para equilíbrio, Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência em Função Motora-2 (BOT-2) para função motora e escala WeeFIM para AVDs no início do estudo, 8ª semana, 12ª semana e 16ª semana após a interrupção do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 12 anos. Crianças com PC de ambos os sexos. Crianças com pontuação na Mini Escala Mental >24. Crianças com sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS) níveis I e II.
Capaz de seguir e aceitar instruções verbais.
Critério de exclusão:
- História de qualquer deficiência visual e auditiva. Fobia de jogos virtuais. História de doenças nervosas, musculares, ósseas e articulares que afetam seriamente a função de movimento dos membros.
Crianças com história de doença cardiopulmonar grave, história de epilepsia, história de deformidade fixa de membro inferior. História de cirurgia ortopédica e injeção de toxina botulínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A (Fisioterapia de Rotina + Treinamento de Equilíbrio)
As crianças receberão fisioterapia de rotina e treinamento de equilíbrio. Serão fornecidos exercícios de equilíbrio por 15 minutos e 30 minutos de fisioterapia de rotina serão como exercícios de fortalecimento e alongamento. |
Cada sessão será iniciada com tratamento PT de rotina e durará 45 minutos no total.
Para iniciar, os participantes serão solicitados a fazer exercícios de aquecimento, sentados confortavelmente em uma cadeira com as costas e os pés bem apoiados, os participantes serão orientados a inspirar e expirar.
Os exercícios de aquecimento serão realizados durante 5 minutos.
Os exercícios de alongamento serão realizados por 15 minutos por sessão, e os alongamentos foram realizados por 30 segundos com quatro repetições de cada uma das seguintes áreas, flexores de ombro, flexores de cotovelo e punho, flexores de quadril, adutores de quadril, flexores de joelho e panturrilha, 10 segundos do período de descanso será adicionado após o alongamento de um grupo muscular.
Os participantes terão uma sessão de 15 minutos de exercícios segurando o pescoço no rolo de forma por 1 minuto com duas repetições, sentado montado no rolo de espuma por 2 minutos com quatro repetições, peso em ambas as mãos na bola de ginástica por 1 minuto com duas repetições e adutores de quadril fortalecimento por 1 minuto com três repetições.
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Experimental: Grupo B (Realidade Virtual + Fisioterapia de Rotina)
O sistema VR consistia em um display montado na parede, uma caixa Nintendo Wii, um controle remoto Wii e uma placa Wii Fit.
Os participantes serão instruídos a ficar em pé no tabuleiro do Wii Fit enquanto interagem com o sistema VR e jogam os jogos selecionados e será fornecida fisioterapia de rotina de 30 minutos.
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Os exercícios serão selecionados e o nível de dificuldade será aumentado gradativamente de acordo com o desempenho do participante.
Começando no slide do pinguim, eles progredirão para a inclinação da mesa.
Inicialmente, cada jogo será disputado durante 2 minutos por sessão.
Com a progressão da performance serão acrescentados 4 minutos de inclinação da mesa.
Ao jogar este jogo, um padrão típico de mobilidade será iniciado e o equilíbrio será melhorado.
Na mesma semana, os sujeitos realizaram extensões unipodais por 1 minuto.
Nas semanas seguintes, Balance Bubble, Advanced step e Basic Run serão adicionados ao plano.
Os participantes realizarão essas atividades durante 7 minutos por sessão.
As sessões de tratamento então progrediram para jogos de função motora, incluindo boliche, tênis, chute e boxe (do menos desafiador ao mais desafiador), com a maioria das sessões de tratamento terminando com boxe por 7 minutos e fisioterapia de rotina por 30 minutos, conforme explicado no controle grupo.
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Experimental: Grupo C (Imagética Motora + Fisioterapia de Rotina)
Durante a apresentação de um videoclipe, os pacientes assistirão ao vídeo e depois tentarão fazer o movimento igual ao mostrado no vídeo
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Os 15 minutos de sessão de Imagens Motoras serão fornecidos aos participantes. É um processo de três etapas que será usado para incorporar a técnica. Etapa I, os vídeos autogravados do pesquisador principal realizando movimentos normais serão mostrados ao participante. Etapa II, os participantes serão solicitados a imaginar movimento com os olhos fechados e respirar profundamente. Etapa III Os participantes serão solicitados a realizar o movimento que você assistiu no vídeo e será fornecida fisioterapia de rotina de 30 minutos. Durante a apresentação de um videoclipe, o paciente assistirá ao vídeo e depois tentará fazer o movimento igual ao mostrado no vídeo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação da função motora bruta
Prazo: 12 semanas
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O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa será usado para medir o equilíbrio
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12 semanas
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência em Função Motora-2
Prazo: 12 semanas
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Será medido com o Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência em Função Motora-2 para Função Motora.
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12 semanas
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Medida de Independência Funcional para Crianças
Prazo: 12 semanas
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A escala de Medida de Independência Funcional para Crianças será usada para determinar a melhoria das Atividades de Vida Diária.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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