Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Virtual Reality-trening versus motoriske bilder hos barn med cerebral parese

25. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av virtuell virkelighetstrening versus motoriske bilder på balanse, grovmotorisk funksjon og dagliglivsaktiviteter hos barn med cerebral parese.

Cerebral parese er en nevroutviklingsforstyrrelse forårsaket av hjerneskade som oppstår i spedbarnsalderen, barn har stort sett problemer med grovmotoriske funksjoner og daglige aktiviteter. Virtual Reality er en innovativ teknikk for forbedring av balanse og motorisk funksjon i de fleste nevrologiske tilstander. Motoriske bilder er en evne til å engasjere seg i den mentale representasjonen av en oppgave bevisst uten å generere en frivillig bevegelse. Målet med denne studien er å bestemme de komparative effektene av virtuell virkelighet og motoriske bilder på balanse, grovmotorisk funksjon og daglige aktiviteter hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved Rising Sun Institute. Prøvestørrelsen beregnet for denne prøven vil være 75. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av online randomiseringsverktøy i tre grupper; Gruppe A vil få rutinemessig fysioterapi (PT) i 30 minutter med ekstra utvalgte øvelser i 15 minutter, gruppe B vil få VR-trening i 15 minutter med rutine PT i 30 minutter, og gruppe C vil motta MI i 15 minutter og rutine PT for 30 minutter. Hver deltaker vil motta behandling i tre dager på alternative dager per uke i 12 uker. Gross Motor Function Scale (GMFCS) vil bli brukt for balanse, Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funksjon Proficiency-2 (BOT-2) for motorisk funksjon, og WeeFIM-skala for ADL ved baseline, 8. uke, 12. uke og 16. uke etter seponering av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn på 7-12 år. CP-barn av begge kjønn. Barn med Mini Mental Scale skårer >24. Barn med grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) nivå I og II.

Kunne følge og akseptere muntlig instruksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om eventuelle syns- og hørselshemninger. Virtuelt spill fobi. Historie om nerve-, muskel-, bein- og leddsykdommer som alvorlig påvirker bevegelsesfunksjonen til lemmene.

Barn med alvorlig hjerte- og lungesykdom i anamnesen, Epilepsihistorie Historie med fast deformitet av underekstremitet. Historie om ortopedisk kirurgi og botulinumtoksininjeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A (Rutine Fysioterapi + Balansetrening)

Barna vil få rutinemessig fysioterapi og balansetrening.

Balanseøvelser vil bli gitt i 15 minutter og 30 minutter med rutinemessig fysioterapi vil være som styrke- og strekkøvelser.

Hver økt startes med rutinemessig PT-behandling og varte i totalt 45 minutter. For å starte vil deltakerne bli bedt om å gjøre oppvarmingsøvelser, sittende komfortabelt på en stol med rygg og føtter godt støttet, deltakerne vil bli instruert til å puste inn og ut. Oppvarmingsøvelser gjennomføres i 5 minutter. Strekkøvelser vil bli utført i 15 minutter per økt, og strekk ble holdt i 30 sekunder med fire repetisjoner av hvert av følgende områder, skulderbøyere, albue- og håndleddsbøyere, hoftebøyere, hofteadduktorer, knebøyere og legg, 10 sekunder hvileperiode vil bli lagt til etter strekking av en muskelgruppe. Deltakerne vil ha en 15 minutters økt med øvelser med nakkeholding på formrullen i 1 minutt med to repetisjoner, på skrå på skumrulle i 2 minutter med fire repetisjoner, vekt på begge hender på treningsball i 1 minutt med to repetisjoner og hofteadduktorer styrking i 1 minutt med tre repetisjoner.
Eksperimentell: Gruppe B (virtuell virkelighet + rutinemessig fysioterapi)
VR-systemet besto av en veggmontert skjerm, en Nintendo Wii-boks, en Wii-fjernkontroll og et Wii Fit-brett. Deltakerne vil bli bedt om å stå på Wii Fit-brettet mens de samhandler med VR-systemet og spiller de valgte spillene, og rutinemessig fysioterapi på 30 minutter vil bli gitt.
Øvelsene velges ut, og vanskelighetsgraden økes gradvis i henhold til deltakerens prestasjon. Fra pingvinsklien vil de gå videre til bordtilt. I utgangspunktet vil hver kamp spilles i 2 minutter per økt. Med utviklingen av ytelsen vil 4 minutters bordtilt legges til. Mens du spiller dette spillet, vil et typisk mobilitetsmønster bli initiert, og balansen vil bli forbedret. I samme uke utførte forsøkspersonene enkeltbensextensions i 1 minutt. I løpet av de neste ukene vil Balanseboble, Avansert trinn og Basic Run bli lagt til planen. Deltakerne skal utføre disse aktivitetene i 7 minutter per økt. Behandlingsøktene gikk deretter videre til motoriske funksjonsspill, inkludert bowling, tennis, sparking og boksing (minst utfordrende til mest utfordrende), med de fleste behandlingsøkter som slutter med boksing, vil bli gitt i 7 minutter og rutinemessig fysioterapi i 30 minutter som forklart i kontroll gruppe.
Eksperimentell: Gruppe C (Motor Imagery+ Rutine Physical Therapy)
Under presentasjonen av et videoklipp vil pasientene se videoen og etterpå prøve å gjøre bevegelse som vist i videoen

De 15 minuttene med Motor Imagery-økten vil bli gitt til deltakerne. Det er en tre-trinns prosess som vil bli brukt til å innlemme teknikken.

Trinn I, de selvinnspilte videoene av hovedforskeren som utfører normale bevegelser vil bli vist til deltakeren.

Trinn II, Deltakerne vil bli bedt om å forestille seg bevegelse med lukkede øyne, og puste dypt.

Trinn III Deltakerne vil bli bedt om å utføre bevegelsen du så i video og rutinemessig fysioterapi på 30 minutter vil bli gitt.

Under presentasjonen av et videoklipp vil pasientene se videoen og etterpå prøve å gjøre bevegelse som vist i videoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner
Tidsramme: 12 uker
Gross Motor Function Classification System vil bli brukt til å måle balanse
12 uker
Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funksjon Ferdighet-2
Tidsramme: 12 uker
Det vil bli målt med Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funksjon Proficiency-2 for motorisk funksjon.
12 uker
Funksjonelt uavhengighetstiltak for barn
Tidsramme: 12 uker
Skalaen Functional Independence Measure for Children vil bli brukt for å bestemme forbedringen av Activities of Daily Living.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere