- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06303440
Effekter av Virtual Reality-trening versus motoriske bilder hos barn med cerebral parese
Effekter av virtuell virkelighetstrening versus motoriske bilder på balanse, grovmotorisk funksjon og dagliglivsaktiviteter hos barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn på 7-12 år. CP-barn av begge kjønn. Barn med Mini Mental Scale skårer >24. Barn med grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) nivå I og II.
Kunne følge og akseptere muntlig instruksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om eventuelle syns- og hørselshemninger. Virtuelt spill fobi. Historie om nerve-, muskel-, bein- og leddsykdommer som alvorlig påvirker bevegelsesfunksjonen til lemmene.
Barn med alvorlig hjerte- og lungesykdom i anamnesen, Epilepsihistorie Historie med fast deformitet av underekstremitet. Historie om ortopedisk kirurgi og botulinumtoksininjeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe A (Rutine Fysioterapi + Balansetrening)
Barna vil få rutinemessig fysioterapi og balansetrening. Balanseøvelser vil bli gitt i 15 minutter og 30 minutter med rutinemessig fysioterapi vil være som styrke- og strekkøvelser. |
Hver økt startes med rutinemessig PT-behandling og varte i totalt 45 minutter.
For å starte vil deltakerne bli bedt om å gjøre oppvarmingsøvelser, sittende komfortabelt på en stol med rygg og føtter godt støttet, deltakerne vil bli instruert til å puste inn og ut.
Oppvarmingsøvelser gjennomføres i 5 minutter.
Strekkøvelser vil bli utført i 15 minutter per økt, og strekk ble holdt i 30 sekunder med fire repetisjoner av hvert av følgende områder, skulderbøyere, albue- og håndleddsbøyere, hoftebøyere, hofteadduktorer, knebøyere og legg, 10 sekunder hvileperiode vil bli lagt til etter strekking av en muskelgruppe.
Deltakerne vil ha en 15 minutters økt med øvelser med nakkeholding på formrullen i 1 minutt med to repetisjoner, på skrå på skumrulle i 2 minutter med fire repetisjoner, vekt på begge hender på treningsball i 1 minutt med to repetisjoner og hofteadduktorer styrking i 1 minutt med tre repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (virtuell virkelighet + rutinemessig fysioterapi)
VR-systemet besto av en veggmontert skjerm, en Nintendo Wii-boks, en Wii-fjernkontroll og et Wii Fit-brett.
Deltakerne vil bli bedt om å stå på Wii Fit-brettet mens de samhandler med VR-systemet og spiller de valgte spillene, og rutinemessig fysioterapi på 30 minutter vil bli gitt.
|
Øvelsene velges ut, og vanskelighetsgraden økes gradvis i henhold til deltakerens prestasjon.
Fra pingvinsklien vil de gå videre til bordtilt.
I utgangspunktet vil hver kamp spilles i 2 minutter per økt.
Med utviklingen av ytelsen vil 4 minutters bordtilt legges til.
Mens du spiller dette spillet, vil et typisk mobilitetsmønster bli initiert, og balansen vil bli forbedret.
I samme uke utførte forsøkspersonene enkeltbensextensions i 1 minutt.
I løpet av de neste ukene vil Balanseboble, Avansert trinn og Basic Run bli lagt til planen.
Deltakerne skal utføre disse aktivitetene i 7 minutter per økt.
Behandlingsøktene gikk deretter videre til motoriske funksjonsspill, inkludert bowling, tennis, sparking og boksing (minst utfordrende til mest utfordrende), med de fleste behandlingsøkter som slutter med boksing, vil bli gitt i 7 minutter og rutinemessig fysioterapi i 30 minutter som forklart i kontroll gruppe.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C (Motor Imagery+ Rutine Physical Therapy)
Under presentasjonen av et videoklipp vil pasientene se videoen og etterpå prøve å gjøre bevegelse som vist i videoen
|
De 15 minuttene med Motor Imagery-økten vil bli gitt til deltakerne. Det er en tre-trinns prosess som vil bli brukt til å innlemme teknikken. Trinn I, de selvinnspilte videoene av hovedforskeren som utfører normale bevegelser vil bli vist til deltakeren. Trinn II, Deltakerne vil bli bedt om å forestille seg bevegelse med lukkede øyne, og puste dypt. Trinn III Deltakerne vil bli bedt om å utføre bevegelsen du så i video og rutinemessig fysioterapi på 30 minutter vil bli gitt. Under presentasjonen av et videoklipp vil pasientene se videoen og etterpå prøve å gjøre bevegelse som vist i videoen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner
Tidsramme: 12 uker
|
Gross Motor Function Classification System vil bli brukt til å måle balanse
|
12 uker
|
|
Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funksjon Ferdighet-2
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli målt med Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funksjon Proficiency-2 for motorisk funksjon.
|
12 uker
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak for barn
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen Functional Independence Measure for Children vil bli brukt for å bestemme forbedringen av Activities of Daily Living.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .