Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság edzésének hatásai a motoros képekkel szemben agybénulásos gyermekeknél

2024. március 4. frissítette: Riphah International University

A virtuális valóság-tréning és a motoros képalkotás hatásai az egyensúlyra, a bruttó motoros működésre és a mindennapi élettevékenységre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A cerebrális bénulás agysérülés okozta idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely csecsemőkorban jelentkezik, a gyerekeknek többnyire a motoros funkcióival és a mindennapi életvitelükkel kapcsolatos problémák. A virtuális valóság egy innovatív technika az egyensúly és a motoros funkciók javítására a legtöbb neurológiai állapot esetén. A motoros kép az a képesség, hogy tudatosan, önkéntes mozgás generálása nélkül részt veszünk egy feladat mentális ábrázolásában. E tanulmány célja, hogy meghatározza a virtuális valóság és a motoros képek összehasonlító hatását az egyensúlyra, a bruttó motoros működésre és a mindennapi élettevékenységekre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a Rising Sun Institute-ban fogják lefolytatni. A kísérlethez számított mintanagyság 75 lesz. A résztvevőket az online randomizációs eszköz segítségével véletlenszerűen három csoportba osztják; Az A csoport 30 percig rutin fizikai terápiát (PT) kap további kiválasztott gyakorlatokkal 15 percig, a B csoport 15 perces VR edzést kap rutin PT 30 percig, a C csoport pedig 15 percig MI-t és rutin PT-t kap. 30 perc. Minden résztvevő három napig kap kezelést, heti alternatív napokon 12 héten keresztül. A bruttó motorfunkciós skálát (GMFCS) használják az egyensúlyra, a Bruininks-Oseretsky tesztet a motoros funkció Proficiency-2 (BOT-2) tesztje a motoros funkciókra, és a WeeFIM skálát az ADL-ekre az alapvonalon, a 8. héten, a 12. héten és a 16. héten. a kezelés abbahagyása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54660
        • Toborzás
        • Riphah International University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-12 éves gyerekek. Mindkét nem CP gyermekei. Gyermekek, akiknek mini mentális skála pontszáma >24. Bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS) I. és II. szintű gyermekek.

Képes a szóbeli utasítások követésére és elfogadására.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen látás- és halláskárosodás anamnézisében. Virtuális játék fóbia. A végtagok mozgásfunkcióját súlyosan befolyásoló ideg-, izom-, csont- és ízületi betegségek anamnézisében.

Gyermekek, akiknek a kórtörténetében súlyos szív- és tüdőbetegség szerepel, epilepszia anamnézisében Az alsó végtag fix deformitása. Ortopédiai műtétek és botulinum toxin injekció története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A csoport (rutin fizikoterápia+egyensúly edzés)

A gyerekeket rutin fizikoterápiás és egyensúlyi edzésben részesítjük.

A 15 perces egyensúlygyakorlatokat, a 30 perces rutin fizikoterápiát pedig erősítő és nyújtó gyakorlatokként fogják biztosítani.
Egyéb: Rutin Fizikoterápia+ Egyensúly edzés
Minden ülés rutin PT kezeléssel kezdődik, és összesen 45 percig tart. Kezdésként a résztvevőket bemelegítő gyakorlatok elvégzésére kérik, kényelmesen ülve egy széken, jól megtámasztott háttal és lábbal, a résztvevőket be- és kilégzésre utasítják. A bemelegítő gyakorlatokat 5 percig végezzük. A nyújtó gyakorlatokat 15 percig végezzük edzésenként, és a nyújtásokat 30 másodpercig tartottuk négy-négy ismétléssel a következő területek mindegyikében: vállhajlítók, könyök- és csuklóhajlítók, csípőhajlítók, csípőadduktorok, térdhajlítók és vádli, 10 másodperc A pihenőidő egy izomcsoport nyújtása után hozzáadódik. A résztvevőknek 15 perces gyakorlatok várják a nyakat 1 percig tartó görgőn két ismétléssel, habos görgőn 2 percig ülve négy ismétléssel, mindkét kezük testsúlyával tornalabdán 1 percig két ismétléssel és csípőtágítókkal. 1 percig erősítés három ismétléssel.
Kísérleti: B csoport (virtuális valóság + rutin fizikoterápia)
A VR rendszer egy falra szerelhető kijelzőből, egy Nintendo Wii dobozból, egy Wii távirányítóból és egy Wii Fit kártyából állt. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy álljanak a Wii Fit táblán, miközben interakcióba lépnek a VR-rendszerrel, és játszanak a kiválasztott játékokkal, és 30 perces rutin fizikoterápiát biztosítanak.
Egyéb: Virtuális valóság+ rutin fizikoterápia
A gyakorlatokat kiválasztják, és a nehézségi szintet fokozatosan emelik a résztvevő teljesítményének megfelelően. A pingvin csúszdától kezdve az asztaldöntésig haladnak. Kezdetben minden játékot 2 percig játsszunk ülésenként. A teljesítmény előrehaladtával 4 perc asztaldöntés is hozzáadódik. A játék során egy tipikus mobilitási minta indul el, és javul az egyensúly. Ugyanezen a héten az alanyok 1 percig egylábnyújtást végeztek. A következő hetekben az Egyensúlybuborék, az Advanced step és az Basic Run is bekerül a tervbe. A résztvevők ezeket a tevékenységeket foglalkozásonként 7 percig végzik. A kezelési ülések ezután motoros funkciójú játékokká fejlődtek, beleértve a bowlingot, a teniszezést, a rúgást és a boxot (a legkisebb kihívástól a legnagyobb kihívásig), a legtöbb bokszsal végződő kezelés 7 percig tart, a rutin fizikoterápia pedig 30 percig tart, amint azt a kontrollnál ismertetjük. csoport.
Kísérleti: C csoport (motoros képek + rutin fizikai terápia)
A klip bemutatása során a páciensek megnézik a videót, majd a videón látható módon próbálnak mozogni
Egyéb: Motoros képalkotás + rutin fizikoterápia

A 15 perces Motoros képalkotást a résztvevők rendelkezésére bocsátjuk. Ez egy három lépésből álló folyamat, amely a technika beépítésére szolgál.

I. lépés: A főkutató saját készítésű videóit normál mozdulatokat végezve a résztvevők láthatják.

II. lépés: A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el a mozgást csukott szemmel, és lélegezzenek mélyeket.

III. lépés A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsák végre a videón látott mozgást, és 30 perces rutin fizikoterápiát biztosítunk.

A klip bemutatása során a páciensek megnézik a videót, majd a videón látható módon próbálnak mozogni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
Időkeret: 12 hét
A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere az egyensúly mérésére szolgál.
12 hét
Bruininks-Oseretsky motoros funkció Proficiency-2 teszt (BOT-2)
Időkeret: 12 hét
A motorfunkció Bruininks-Oseretsky Test of Motorfunction Proficiency-2 (BOT-2) tesztje segítségével mérjük.
12 hét
WeeFIM skála
Időkeret: 12 hét
A WeeFIM skála segítségével határozzák meg a mindennapi életvitel javítását.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/0288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel