- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303440
Efectos del entrenamiento en realidad virtual frente a las imágenes motoras en niños con parálisis cerebral
Efectos del entrenamiento en realidad virtual versus las imágenes motoras sobre el equilibrio, la función motora gruesa y las actividades de la vida diaria en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 12 años. Niños CP de ambos sexos. Niños con puntuación en la Mini Escala Mental >24. Niños con sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) nivel I y II.
Capaz de seguir y aceptar instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Historial de cualquier discapacidad visual y auditiva. Fobia a los juegos virtuales. Antecedentes de enfermedades nerviosas, musculares, óseas y articulares que afecten gravemente la función motora de las extremidades.
Niños con antecedentes de enfermedad cardiopulmonar grave, Antecedentes de epilepsia Antecedentes de deformidad fija de miembro inferior. Antecedentes de cirugía ortopédica e inyección de toxina botulínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A (fisioterapia de rutina + entrenamiento de equilibrio)
Los niños recibirán fisioterapia de rutina y entrenamiento de equilibrio. Se proporcionarán ejercicios de equilibrio durante 15 minutos y 30 minutos de fisioterapia de rutina serán ejercicios de fortalecimiento y estiramiento. |
Cada sesión comenzará con un tratamiento de fisioterapia de rutina y tendrá una duración de 45 minutos en total.
Para comenzar, se pedirá a los participantes que realicen ejercicios de calentamiento, sentándose cómodamente en una silla con la espalda y los pies bien apoyados, se les indicará a los participantes que inhalen y exhalen.
Se realizarán ejercicios de calentamiento durante 5 minutos.
Los ejercicios de estiramiento se realizarán durante 15 minutos por sesión y los estiramientos se mantendrán durante 30 segundos con cuatro repeticiones de cada una de las siguientes áreas, flexores de hombro, flexores de codo y muñeca, flexores de cadera, aductores de cadera, flexores de rodilla y pantorrilla, 10 segundos. Se agregará un período de descanso después del estiramiento de un grupo de músculos.
Los participantes tendrán una sesión de 15 minutos de ejercicios de sujeción del cuello sobre un rodillo durante 1 minuto con dos repeticiones, sentados a horcajadas sobre un rodillo de espuma durante 2 minutos con cuatro repeticiones, peso en ambas manos sobre una pelota de gimnasia durante 1 minuto con dos repeticiones y aductores de cadera. fortalecimiento durante 1 minuto con tres repeticiones.
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Experimental: Grupo B (Realidad Virtual + Fisioterapia Rutinaria)
El sistema de realidad virtual constaba de una pantalla montada en la pared, una caja de Nintendo Wii, un control remoto de Wii y una placa Wii Fit.
Se indicará a los participantes que se paren en el tablero de Wii Fit mientras interactúan con el sistema de realidad virtual y juegan los juegos seleccionados y se les proporcionará fisioterapia de rutina de 30 minutos.
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Se seleccionarán los ejercicios y el nivel de dificultad se aumentará gradualmente según el desempeño del participante.
Comenzando desde el tobogán de los pingüinos, avanzarán hasta la inclinación de la mesa.
Inicialmente, cada partido se jugará durante 2 minutos por sesión.
Con la progresión de la actuación se irán añadiendo 4 minutos de inclinación de la mesa.
Mientras juegas a este juego, se iniciará un patrón de movilidad típico y se mejorará el equilibrio.
En la misma semana, los sujetos realizaron extensiones con una sola pierna durante 1 minuto.
En las próximas semanas, se agregarán al plan Balance Bubble, paso avanzado y ejecución básica.
Los participantes realizarán estas actividades durante 7 minutos por sesión.
Luego, las sesiones de tratamiento avanzaron hacia juegos de función motora, incluidos bolos, tenis, patadas y boxeo (de menos a más desafiante); la mayoría de las sesiones de tratamiento que terminan con boxeo se brindarán durante 7 minutos y fisioterapia de rutina durante 30 minutos como se explica en el control. grupo.
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Experimental: Grupo C (Imágenes motoras + Fisioterapia de rutina)
Durante la presentación de un videoclip, los pacientes verán el video y luego intentarán realizar el movimiento como se muestra en el video.
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Se proporcionarán a los participantes los 15 minutos de la sesión de Imágenes motoras. Es un proceso de tres pasos que se utilizará para incorporar la técnica. Paso I, se mostrarán al participante los videos autograbados del investigador principal realizando movimientos normales. Paso II. Se pedirá a los participantes que imaginen movimientos con los ojos cerrados y respiren profundamente. Paso III Se pedirá a los participantes que realicen el movimiento que vieron en el video y se les proporcionará fisioterapia de rutina de 30 minutos. Durante la presentación de un videoclip, los pacientes verán el video y luego intentarán realizar el mismo movimiento que se muestra en el video. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El sistema de clasificación de funciones motoras gruesas se utilizará para medir el equilibrio.
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12 semanas
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Bruininks-Oseretsky Test de función motora Competencia-2
Periodo de tiempo: 12 Semanas
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Se medirá con la prueba Bruininks-Oseretsky de función motora Competencia-2 para la función motora.
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12 Semanas
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Medida de Independencia Funcional de la Infancia
Periodo de tiempo: 12 Semanas
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La escala de Medida de Independencia Funcional para Niños se utilizará para determinar la mejora de las actividades de la vida diaria.
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12 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
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Finalización primaria (Actual)
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- REC/RCR&AHS/23/0288
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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