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Efectos del entrenamiento en realidad virtual frente a las imágenes motoras en niños con parálisis cerebral

25 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento en realidad virtual versus las imágenes motoras sobre el equilibrio, la función motora gruesa y las actividades de la vida diaria en niños con parálisis cerebral.

La parálisis cerebral es un trastorno del desarrollo neurológico causado por una lesión cerebral que aparece en la infancia; los niños tienen principalmente problemas de las funciones motoras gruesas y de las actividades de la vida diaria. La Realidad Virtual es una técnica innovadora para la mejora del equilibrio y la función motora en la mayoría de las afecciones neurológicas. La imaginación motora es la capacidad de participar conscientemente en la representación mental de una tarea sin generar un movimiento voluntario. El objetivo de este estudio es determinar los efectos comparativos de la realidad virtual y las imágenes motoras sobre el equilibrio, la función motora gruesa y las actividades de la vida diaria en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en el Rising Sun Institute. El tamaño de muestra calculado para esta prueba será 75. Los participantes serán asignados aleatoriamente mediante una herramienta de aleatorización en línea en tres grupos; El grupo A recibirá fisioterapia (PT) de rutina durante 30 minutos con ejercicios seleccionados adicionales durante 15 minutos, el grupo B recibirá entrenamiento de realidad virtual durante 15 minutos con PT de rutina durante 30 minutos y el grupo C recibirá IM durante 15 minutos y PT de rutina para 30 minutos. Cada participante recibirá tratamiento durante tres días en días alternativos por semana durante 12 semanas. Se utilizará la escala de función motora gruesa (GMFCS) para el equilibrio, la prueba Bruininks-Oseretsky de función motora Proficiency-2 (BOT-2) para la función motora y la escala WeeFIM para las AVD al inicio del estudio, la semana 8, la semana 12 y la semana 16. después de la interrupción del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 7 a 12 años. Niños CP de ambos sexos. Niños con puntuación en la Mini Escala Mental >24. Niños con sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) nivel I y II.

Capaz de seguir y aceptar instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Historial de cualquier discapacidad visual y auditiva. Fobia a los juegos virtuales. Antecedentes de enfermedades nerviosas, musculares, óseas y articulares que afecten gravemente la función motora de las extremidades.

Niños con antecedentes de enfermedad cardiopulmonar grave, Antecedentes de epilepsia Antecedentes de deformidad fija de miembro inferior. Antecedentes de cirugía ortopédica e inyección de toxina botulínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo A (fisioterapia de rutina + entrenamiento de equilibrio)

Los niños recibirán fisioterapia de rutina y entrenamiento de equilibrio.

Se proporcionarán ejercicios de equilibrio durante 15 minutos y 30 minutos de fisioterapia de rutina serán ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.

Cada sesión comenzará con un tratamiento de fisioterapia de rutina y tendrá una duración de 45 minutos en total. Para comenzar, se pedirá a los participantes que realicen ejercicios de calentamiento, sentándose cómodamente en una silla con la espalda y los pies bien apoyados, se les indicará a los participantes que inhalen y exhalen. Se realizarán ejercicios de calentamiento durante 5 minutos. Los ejercicios de estiramiento se realizarán durante 15 minutos por sesión y los estiramientos se mantendrán durante 30 segundos con cuatro repeticiones de cada una de las siguientes áreas, flexores de hombro, flexores de codo y muñeca, flexores de cadera, aductores de cadera, flexores de rodilla y pantorrilla, 10 segundos. Se agregará un período de descanso después del estiramiento de un grupo de músculos. Los participantes tendrán una sesión de 15 minutos de ejercicios de sujeción del cuello sobre un rodillo durante 1 minuto con dos repeticiones, sentados a horcajadas sobre un rodillo de espuma durante 2 minutos con cuatro repeticiones, peso en ambas manos sobre una pelota de gimnasia durante 1 minuto con dos repeticiones y aductores de cadera. fortalecimiento durante 1 minuto con tres repeticiones.
Experimental: Grupo B (Realidad Virtual + Fisioterapia Rutinaria)
El sistema de realidad virtual constaba de una pantalla montada en la pared, una caja de Nintendo Wii, un control remoto de Wii y una placa Wii Fit. Se indicará a los participantes que se paren en el tablero de Wii Fit mientras interactúan con el sistema de realidad virtual y juegan los juegos seleccionados y se les proporcionará fisioterapia de rutina de 30 minutos.
Se seleccionarán los ejercicios y el nivel de dificultad se aumentará gradualmente según el desempeño del participante. Comenzando desde el tobogán de los pingüinos, avanzarán hasta la inclinación de la mesa. Inicialmente, cada partido se jugará durante 2 minutos por sesión. Con la progresión de la actuación se irán añadiendo 4 minutos de inclinación de la mesa. Mientras juegas a este juego, se iniciará un patrón de movilidad típico y se mejorará el equilibrio. En la misma semana, los sujetos realizaron extensiones con una sola pierna durante 1 minuto. En las próximas semanas, se agregarán al plan Balance Bubble, paso avanzado y ejecución básica. Los participantes realizarán estas actividades durante 7 minutos por sesión. Luego, las sesiones de tratamiento avanzaron hacia juegos de función motora, incluidos bolos, tenis, patadas y boxeo (de menos a más desafiante); la mayoría de las sesiones de tratamiento que terminan con boxeo se brindarán durante 7 minutos y fisioterapia de rutina durante 30 minutos como se explica en el control. grupo.
Experimental: Grupo C (Imágenes motoras + Fisioterapia de rutina)
Durante la presentación de un videoclip, los pacientes verán el video y luego intentarán realizar el movimiento como se muestra en el video.

Se proporcionarán a los participantes los 15 minutos de la sesión de Imágenes motoras. Es un proceso de tres pasos que se utilizará para incorporar la técnica.

Paso I, se mostrarán al participante los videos autograbados del investigador principal realizando movimientos normales.

Paso II. Se pedirá a los participantes que imaginen movimientos con los ojos cerrados y respiren profundamente.

Paso III Se pedirá a los participantes que realicen el movimiento que vieron en el video y se les proporcionará fisioterapia de rutina de 30 minutos.

Durante la presentación de un videoclip, los pacientes verán el video y luego intentarán realizar el mismo movimiento que se muestra en el video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El sistema de clasificación de funciones motoras gruesas se utilizará para medir el equilibrio.
12 semanas
Bruininks-Oseretsky Test de función motora Competencia-2
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Se medirá con la prueba Bruininks-Oseretsky de función motora Competencia-2 para la función motora.
12 Semanas
Medida de Independencia Funcional de la Infancia
Periodo de tiempo: 12 Semanas
La escala de Medida de Independencia Funcional para Niños se utilizará para determinar la mejora de las actividades de la vida diaria.
12 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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