- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303440
Virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutukset verrattuna motorisiin kuviin lapsilla, joilla on aivovamma
Virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutukset motorisiin kuviin verrattuna tasapainoon, kokonaismotoriikkaan ja päivittäiseen elämään aivovammaisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 7-12v. CP-lapset molempia sukupuolia. Lapset, joiden pistemäärä on Mini Mental Scale >24. Lapset, joilla on bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) taso I ja II.
Pystyy noudattamaan ja hyväksymään suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat näkö- ja kuulovauriot. Virtuaalipelifobia. Aiemmat hermo-, lihas-, luu- ja nivelsairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti raajojen liiketoimintoihin.
Lapset, joilla on ollut vaikea sydän- ja keuhkosairaus, epilepsia Anamneesi: Alaraajan kiinteä epämuodostuma. Ortopedinen leikkaus ja botuliinitoksiini-injektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A (rutiinifysioterapia + tasapainoharjoittelu)
Lapsille tarjotaan rutiininomaista fysioterapiaa ja tasapainoharjoittelua. Tasapainoharjoituksia tarjotaan 15 minuuttia ja 30 minuuttia Rutiininomainen fysioterapia tulee olemaan vahvistus- ja venytysharjoituksia. |
Jokainen istunto alkaa rutiininomaisella PT-hoidolla ja kesti yhteensä 45 minuuttia.
Aluksi osallistujia pyydetään tekemään lämmittelyharjoituksia istuen mukavasti tuolilla selkä ja jalat hyvin tuettuna, osallistujia ohjataan hengittämään sisään ja ulos.
Lämmittelyharjoituksia tehdään 5 minuuttia.
Venytysharjoituksia tehdään 15 minuuttia per harjoitus, ja venyttelyjä pidettiin 30 sekuntia neljällä toistolla jokaisella seuraavista alueista: olkapään koukistajat, kyynärpään ja ranteen koukistajat, lonkkakoukistajat, lonkan adduktorit, polven koukistajat ja pohkeet, 10 sekuntia lepoaika lisätään yhden lihasryhmän venytyksen jälkeen.
Osallistujat saavat 15 minuutin harjoituksen kaulaharjoituksia pitämällä kiinni muotorullalla 1 minuutti kahdella toistolla, hajallaan istuen vaahtorullalla 2 minuuttia neljällä toistolla, paino molemmilla käsillä kuntosalipallolla 1 minuutti kahdella toistolla ja lonkan adduktorit vahvistaminen 1 minuutti kolmella toistolla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (virtuaalitodellisuus + rutiininomainen fysioterapia)
VR-järjestelmä koostui seinään kiinnitetystä näytöstä, Nintendo Wii -laatikosta, Wii-kaukosäätimestä ja Wii Fit -levystä.
Osallistujia ohjataan seisomaan Wii Fit -laudalla samalla kun he ovat vuorovaikutuksessa VR-järjestelmän kanssa ja pelaavat valittuja pelejä, ja heille tarjotaan 30 minuutin rutiinifysioterapia.
|
Harjoitukset valitaan ja vaikeustasoa nostetaan asteittain osallistujan suorituksen mukaan.
Pingviiniliukumäestä alkaen ne etenevät pöydän kallistukseen.
Aluksi jokaista peliä pelataan 2 minuuttia per istunto.
Suorituksen kehittyessä pöydän kallistusaikaa lisätään 4 minuuttia.
Tätä peliä pelatessa tyypillinen liikkuvuusmalli käynnistyy ja tasapaino paranee.
Samalla viikolla koehenkilöt suorittivat yhden jalan pidennykset 1 minuutin ajan.
Seuraavien viikkojen aikana suunnitelmaan lisätään Tasapainokupla, Advanced step ja Basic Run.
Osallistujat suorittavat näitä toimintoja 7 minuuttia per istunto.
Hoitoistunnot etenivät sitten motorisiin toimintopeleihin, mukaan lukien keilailu, tennis, potku ja nyrkkeily (vähiten haastavista haastavimpiin), ja useimmat nyrkkeilyyn päättyvät hoitokerrat kestävät 7 minuuttia ja rutiinifysioterapia 30 minuuttia kontrollissa selitetyllä tavalla. ryhmä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (moottorikuvat + rutiininomainen fysioterapia)
Videoleikkeen esityksen aikana potilaat katsovat videon ja yrittävät sen jälkeen tehdä liikettä samalla tavalla kuin videolla
|
Osallistujille tarjotaan 15 minuutin Motor Imagery -istunto. Se on kolmivaiheinen prosessi, jota käytetään tekniikan sisällyttämiseen. Vaihe I, Osallistujalle näytetään itse nauhoitetut videot päätutkijasta suorittamassa normaaleja liikkeitä. Vaihe II, Osallistujia pyydetään kuvittelemaan liikettä silmät kiinni ja hengittämään syvään. Vaihe III Osallistujia pyydetään suorittamaan videolta katsomasi liike ja heille tarjotaan 30 minuutin rutiinifysioterapia. Videoleikkeen esityksen aikana potilaat katsovat videon ja yrittävät sen jälkeen tehdä liikettä samalla tavalla kuin videolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tasapainon mittaamiseen käytetään moottorin bruttotoimintojen luokitusjärjestelmää
|
12 viikkoa
|
|
Bruininks-Oseretsky Motorisen toiminnan testi Proficiency-2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitataan Bruininks-Oseretsky-testillä motorisen toiminnan Proficiency-2 motoriselle toiminnalle.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen itsenäisyystoimenpide lapsille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallinen itsenäisyysmitta lapsille -asteikolla määritetään päivittäisen elämän toiminnan parantaminen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .