Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighetsträning kontra motorisk bildspråk hos barn med cerebral pares

4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av virtuell verklighetsträning kontra motorisk bildspråk på balans, grovmotorisk funktion och dagliga aktiviteter hos barn med cerebral pares.

Cerebral pares är en neuroutvecklingsstörning som orsakas av hjärnskada som uppträder i spädbarnsåldern, barn har oftast problem med grovmotoriska funktioner och dagliga aktiviteter. Virtual Reality är en innovativ teknik för förbättring av balans och motorisk funktion i de flesta neurologiska tillstånd. Motorisk bildspråk är en förmåga att engagera sig i den mentala representationen av en uppgift medvetet utan att generera en frivillig rörelse. Syftet med denna studie är att fastställa de jämförande effekterna av virtuell verklighet och motorisk bildspråk på balans, grovmotorisk funktion och dagliga aktiviteter hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras vid Rising Sun Institute. Urvalsstorleken som beräknas för detta försök kommer att vara 75. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt med hjälp av online-randomiseringsverktyget i tre grupper; Grupp A kommer att få rutinfysioterapi (PT) i 30 minuter med ytterligare utvalda övningar i 15 minuter, Grupp B kommer att få VR-träning i 15 minuter med rutin-PT i 30 minuter, och Grupp C får MI i 15 minuter och rutin-PT för 30 minuter. Varje deltagare kommer att få behandling under tre dagar på alternativa dagar i veckan under 12 veckor. Gross Motor Function Scale (GMFCS) kommer att användas för balans, Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funktion Proficiency-2 (BOT-2) för motorisk funktion, och WeeFIM-skala för ADL vid baslinjen, 8:e veckan, 12:e veckan och 16:e veckan efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 7-12 år. CP-barn av båda könen. Barn med Mini Mental Scale poäng >24. Barn med klassificeringssystem för grovmotorisk funktion (GMFCS) nivå I och II.

Kunna följa och acceptera muntlig undervisning.

Exklusions kriterier:

  • Historik om syn- och hörselnedsättningar. Virtuella spelfobi. Historik om nerv-, muskel-, skelett- och ledsjukdomar som allvarligt påverkar armar och bens rörelsefunktion.

Barn med anamnes på allvarlig hjärt- och lungsjukdom, Historik med epilepsi Historik med fast missbildning av underben. Historik av ortopedisk kirurgi och injektion av botulinumtoxin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A (Rutinfysioterapi+ Balansträning)

Barnen kommer att få rutinmässig sjukgymnastik och balansträning.

Balansövningar kommer att tillhandahållas under 15 minuter och 30 minuters rutinmässig fysioterapi kommer att vara som stärkande och stretchingsövningar.

Varje session inleds med rutinmässig PT-behandling och varade i totalt 45 minuter. Till att börja med kommer deltagarna att bli ombedda att göra uppvärmningsövningar, sittande bekvämt på en stol med rygg och fötter väl stödda, deltagarna kommer att instrueras att andas in och ut. Uppvärmningsövningar kommer att genomföras i 5 minuter. Stretchövningar kommer att utföras i 15 minuter per pass, och stretching hölls i 30 sekunder med fyra repetitioner av vart och ett av följande områden, axelböjare, armbågs- och handledsböjare, höftböjare, höftadduktorer, knäböjare och vad, 10 sekunder viloperiod kommer att läggas till efter stretching av en muskelgrupp. Deltagarna kommer att ha ett 15 minuters pass med övningar för att hålla halsen på formrullen i 1 minut med två repetitioner, sittande på en foam roller i 2 minuter med fyra repetitioner, vikt på båda händerna på gymbollen i 1 minut med två repetitioner och höftadduktorer förstärkning i 1 minut med tre repetitioner.
Experimentell: Grupp B (Virtual Reality + Rutinfysioterapi)
VR-systemet bestod av en väggmonterad skärm, en Nintendo Wii-box, en Wii-fjärrkontroll och ett Wii Fit-kort. Deltagarna kommer att instrueras att stå på Wii Fit-brädet medan de interagerar med VR-systemet och spelar de utvalda spelen och rutinmässig sjukgymnastik på 30 minuter kommer att tillhandahållas.
Övningarna kommer att väljas, och svårighetsgraden kommer att ökas gradvis beroende på deltagarens prestation. Med utgångspunkt från pingvinsliden kommer de att gå vidare till bordlutning. Inledningsvis kommer varje match att spelas i 2 minuter per session. Med utvecklingen av prestanda kommer 4 minuters bordlutning att läggas till. När du spelar det här spelet kommer ett typiskt rörlighetsmönster att initieras och balansen förbättras. Samma vecka utförde försökspersonerna enbensförlängningar i 1 minut. Under de följande veckorna kommer Balance Bubble, Advanced step och Basic Run att läggas till planen. Deltagarna kommer att utföra dessa aktiviteter i 7 minuter per session. Behandlingssessionerna utvecklades sedan till motoriska spel, inklusive bowling, tennis, sparkar och boxning (minst utmanande till mest utmanande), där de flesta behandlingssessioner som slutar med boxning kommer att tillhandahållas i 7 minuter och rutinfysioterapi i 30 minuter enligt beskrivningen under kontroll grupp.
Experimentell: Grupp C (Motor Imagery+ Rutin Physical Therapy)
Under presentationen av ett videoklipp kommer patienterna att titta på videon och efteråt försöka göra rörelser på samma sätt som visas i videon

De 15 minuterna av Motor Imagery-sessionen kommer att ges till deltagarna. Det är en trestegsprocess som kommer att användas för att införliva tekniken.

Steg I, De självinspelade videorna av huvudforskaren som utför normala rörelser kommer att visas för deltagaren.

Steg II, Deltagarna kommer att uppmanas att föreställa sig rörelse med slutna ögon och andas djupt.

Steg III Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra rörelsen du såg i video och rutinfysioterapi på 30 minuter kommer att tillhandahållas.

Under presentationen av ett videoklipp kommer patienterna att titta på videon och efteråt försöka göra rörelser på samma sätt som visas i videon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: 12 veckor
Gross Motor Function Classification System kommer att användas för att mäta balansen.
12 veckor
Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funktion Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsram: 12 veckor
Det kommer att mätas med Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funktion Proficiency-2 (BOT-2) för motorisk funktion
12 veckor
WeeFIM skala
Tidsram: 12 veckor
WeeFIM-skalan kommer att användas för att fastställa förbättringen av Activities of Daily Living.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Rutinfysioterapi+ Balansträning

3
Prenumerera