- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303440
Effekter av virtuell verklighetsträning kontra motorisk bildspråk hos barn med cerebral pares
Effekter av virtuell verklighetsträning kontra motorisk bildspråk på balans, grovmotorisk funktion och dagliga aktiviteter hos barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: 03333125303
- E-post: kashif.shaffi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Syeda Areeba Fatima, Master*-PT
- Telefonnummer: 03044262171
- E-post: areebafatima4262@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: 03333125303
- E-post: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 7-12 år. CP-barn av båda könen. Barn med Mini Mental Scale poäng >24. Barn med klassificeringssystem för grovmotorisk funktion (GMFCS) nivå I och II.
Kunna följa och acceptera muntlig undervisning.
Exklusions kriterier:
- Historik om syn- och hörselnedsättningar. Virtuella spelfobi. Historik om nerv-, muskel-, skelett- och ledsjukdomar som allvarligt påverkar armar och bens rörelsefunktion.
Barn med anamnes på allvarlig hjärt- och lungsjukdom, Historik med epilepsi Historik med fast missbildning av underben. Historik av ortopedisk kirurgi och injektion av botulinumtoxin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Grupp A (Rutinfysioterapi+ Balansträning)
Barnen kommer att få rutinmässig sjukgymnastik och balansträning. Balansövningar kommer att tillhandahållas under 15 minuter och 30 minuters rutinmässig fysioterapi kommer att vara som stärkande och stretchingsövningar. |
Varje session inleds med rutinmässig PT-behandling och varade i totalt 45 minuter.
Till att börja med kommer deltagarna att bli ombedda att göra uppvärmningsövningar, sittande bekvämt på en stol med rygg och fötter väl stödda, deltagarna kommer att instrueras att andas in och ut.
Uppvärmningsövningar kommer att genomföras i 5 minuter.
Stretchövningar kommer att utföras i 15 minuter per pass, och stretching hölls i 30 sekunder med fyra repetitioner av vart och ett av följande områden, axelböjare, armbågs- och handledsböjare, höftböjare, höftadduktorer, knäböjare och vad, 10 sekunder viloperiod kommer att läggas till efter stretching av en muskelgrupp.
Deltagarna kommer att ha ett 15 minuters pass med övningar för att hålla halsen på formrullen i 1 minut med två repetitioner, sittande på en foam roller i 2 minuter med fyra repetitioner, vikt på båda händerna på gymbollen i 1 minut med två repetitioner och höftadduktorer förstärkning i 1 minut med tre repetitioner.
|
Experimentell: Grupp B (Virtual Reality + Rutinfysioterapi)
VR-systemet bestod av en väggmonterad skärm, en Nintendo Wii-box, en Wii-fjärrkontroll och ett Wii Fit-kort.
Deltagarna kommer att instrueras att stå på Wii Fit-brädet medan de interagerar med VR-systemet och spelar de utvalda spelen och rutinmässig sjukgymnastik på 30 minuter kommer att tillhandahållas.
|
Övningarna kommer att väljas, och svårighetsgraden kommer att ökas gradvis beroende på deltagarens prestation.
Med utgångspunkt från pingvinsliden kommer de att gå vidare till bordlutning.
Inledningsvis kommer varje match att spelas i 2 minuter per session.
Med utvecklingen av prestanda kommer 4 minuters bordlutning att läggas till.
När du spelar det här spelet kommer ett typiskt rörlighetsmönster att initieras och balansen förbättras.
Samma vecka utförde försökspersonerna enbensförlängningar i 1 minut.
Under de följande veckorna kommer Balance Bubble, Advanced step och Basic Run att läggas till planen.
Deltagarna kommer att utföra dessa aktiviteter i 7 minuter per session.
Behandlingssessionerna utvecklades sedan till motoriska spel, inklusive bowling, tennis, sparkar och boxning (minst utmanande till mest utmanande), där de flesta behandlingssessioner som slutar med boxning kommer att tillhandahållas i 7 minuter och rutinfysioterapi i 30 minuter enligt beskrivningen under kontroll grupp.
|
Experimentell: Grupp C (Motor Imagery+ Rutin Physical Therapy)
Under presentationen av ett videoklipp kommer patienterna att titta på videon och efteråt försöka göra rörelser på samma sätt som visas i videon
|
De 15 minuterna av Motor Imagery-sessionen kommer att ges till deltagarna. Det är en trestegsprocess som kommer att användas för att införliva tekniken. Steg I, De självinspelade videorna av huvudforskaren som utför normala rörelser kommer att visas för deltagaren. Steg II, Deltagarna kommer att uppmanas att föreställa sig rörelse med slutna ögon och andas djupt. Steg III Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra rörelsen du såg i video och rutinfysioterapi på 30 minuter kommer att tillhandahållas. Under presentationen av ett videoklipp kommer patienterna att titta på videon och efteråt försöka göra rörelser på samma sätt som visas i videon. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: 12 veckor
|
Gross Motor Function Classification System kommer att användas för att mäta balansen.
|
12 veckor
|
Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funktion Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att mätas med Bruininks-Oseretsky Test av motorisk funktion Proficiency-2 (BOT-2) för motorisk funktion
|
12 veckor
|
WeeFIM skala
Tidsram: 12 veckor
|
WeeFIM-skalan kommer att användas för att fastställa förbättringen av Activities of Daily Living.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Rutinfysioterapi+ Balansträning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna