Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku virtuální reality versus motorické snímky u dětí s dětskou mozkovou obrnou

25. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku virtuální reality versus motorické snímky na rovnováhu, hrubou motoriku a aktivity každodenního života u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Dětská mozková obrna je neurovývojová porucha způsobená poraněním mozku, které se objevuje v kojeneckém věku, děti mají většinou problémy s hrubými motorickými funkcemi a aktivitami každodenního života. Virtuální realita je inovativní technika pro zlepšení rovnováhy a motorických funkcí u většiny neurologických stavů. Motorická představivost je schopnost zapojit se do mentální reprezentace úkolu vědomě bez vytváření dobrovolného pohybu. Cílem této studie je zjistit srovnávací účinky virtuální reality a motorického zobrazení na rovnováhu, hrubou motoriku a aktivity každodenního života u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Rising Sun Institute. Velikost vzorku vypočítaná pro tento pokus bude 75. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí online randomizačního nástroje do tří skupin; Skupina A bude dostávat rutinní fyzikální terapii (PT) po dobu 30 minut s dalšími vybranými cvičeními po dobu 15 minut, skupina B bude absolvovat trénink VR po dobu 15 minut s rutinní PT po dobu 30 minut a skupina C dostane MI po dobu 15 minut a rutinní PT po dobu 15 minut. 30 minut. Každý účastník bude absolvovat léčbu po dobu tří dnů v alternativní dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Škála hrubé motorické funkce (GMFCS) bude použita pro rovnováhu, Bruininks-Oseretsky Test of motor function Proficiency-2 (BOT-2 ) pro motorické funkce a WeeFIM škála pro ADL na začátku, v 8. týdnu, 12. týdnu a v 16. týdnu po přerušení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 7-12 let. CP děti obou pohlaví. Děti se skóre v Mini Mental Scale >24. Děti se systémem klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) úrovně I a II.

Schopný následovat a přijímat verbální pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Historie jakýchkoli zrakových a sluchových vad. Fóbie z virtuálních her. Anamnéza onemocnění nervů, svalů, kostí a kloubů, která vážně ovlivňují pohybovou funkci končetin.

Děti s anamnézou těžkého kardiopulmonálního onemocnění, anamnéza epilepsie Anamnéza Fixní deformity dolní končetiny. Ortopedická chirurgie a injekce botulotoxinu v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A (rutinní fyzikální terapie + balanční trénink)

Dětem bude poskytnuta rutinní fyzikální terapie a balanční trénink.

Balanční cvičení bude poskytováno po dobu 15 minut a 30 minut rutinní fyzikální terapie bude ve formě posilovacích a protahovacích cvičení.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie + Trénink rovnováhy
Každé sezení bude zahájeno rutinním ošetřením PT a bude trvat celkem 45 minut. Na začátku budou účastníci požádáni, aby provedli zahřívací cvičení, pohodlně seděli na židli s dobře podepřenými zády a chodidly, účastníci budou instruováni, aby se nadechli a vydechli. Zahřívací cvičení budou probíhat po dobu 5 minut. Protahovací cviky budou prováděny po dobu 15 minut na relaci a strečink byl držen po dobu 30 sekund se čtyřmi opakováními každé z následujících oblastí: flexory ramen, flexory loktů a zápěstí, flexory kyčle, adduktory kyčle, flexory kolen a lýtka, 10 sekund doba odpočinku se přidá po protažení jedné svalové skupiny. Účastníci budou mít 15 minut cvičení držení krku na formovacím válečku po dobu 1 minuty se dvěma opakováními, sezení obkročmo na pěnovém válečku po dobu 2 minut se čtyřmi opakováními, váha na obou rukou na gymnastickém míči po dobu 1 minuty se dvěma opakováními a adduktory kyčle posilování po dobu 1 minuty se třemi opakováními.
Experimentální: Skupina B (virtuální realita + rutinní fyzikální terapie)
Systém VR se skládal z nástěnného displeje, boxu Nintendo Wii, ovladače Wii a desky Wii Fit. Účastníci budou instruováni, aby se postavili na Wii Fit board při interakci s VR systémem a hraním vybraných her a rutinní fyzikální terapie v délce 30 minut.
Jiný: Virtuální realita+ rutinní fyzikální terapie
Cvičení budou vybrána a úroveň obtížnosti bude postupně zvyšována podle výkonu účastníka. Počínaje skluzem tučňáků postoupí k naklánění stolu. Zpočátku se bude každá hra hrát 2 minuty na relaci. S progresí výkonu se přidají 4 minuty naklánění stolu. Při hraní této hry se spustí typický pohybový vzorec a zlepší se rovnováha. Ve stejném týdnu subjekty prováděly extenze na jedné noze po dobu 1 minuty. V následujících týdnech budou do plánu přidány Balance Bubble, Advanced step a Basic Run. Účastníci budou tyto aktivity vykonávat po dobu 7 minut na lekci. Léčebná sezení poté přešla na hry s motorickou funkcí, včetně bowlingu, tenisu, kopání a boxu (nejméně náročné až nejnáročnější), přičemž většina léčebných sezení končících boxem bude poskytována po dobu 7 minut a rutinní fyzikální terapie po dobu 30 minut, jak je vysvětleno v kontrolní části. skupina.
Experimentální: Skupina C (snímky motoru + rutinní fyzikální terapie)
Během prezentace videoklipu budou pacienti sledovat video a poté se pokusí provést pohyb jako ve videu
Jiný: Motor Imagery+ Rutinní fyzikální terapie

Účastníkům bude poskytnuto 15 minut sezení Motor Imagery. Je to třístupňový proces, který bude použit k začlenění techniky.

Krok I, Účastníkovi se zobrazí videa, na kterých hlavní výzkumník provádí normální pohyby, které si sám natočil.

Krok II, Účastníci budou požádáni, aby si představili pohyb se zavřenýma očima a zhluboka dýchali.

Krok III Účastníci budou požádáni, aby provedli pohyb, který jste sledovali na videu, a bude jim poskytnuta běžná fyzikální terapie v délce 30 minut.

Během prezentace videoklipu se pacienti na video podívají a poté se pokusí provést pohyb stejně jako na videu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: 12 týdnů
K měření rovnováhy bude použit systém klasifikace funkcí hrubého motoru
12 týdnů
Bruininks-Oseretsky Test motorických funkcí Zručnost-2
Časové okno: 12 týdnů
Bude měřena Bruininks-Oseretsky Testem motorických funkcí Proficiency-2 pro motorické funkce.
12 týdnů
Opatření funkční nezávislosti pro děti
Časové okno: 12 týdnů
Ke stanovení zlepšení aktivit každodenního života bude použita stupnice funkční nezávislosti pro děti.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit