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Effetti dell'allenamento in realtà virtuale rispetto all'immaginazione motoria nei bambini con paralisi cerebrale

25 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento in realtà virtuale rispetto all'immaginazione motoria sull'equilibrio, sulla funzione motoria generale e sulle attività della vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale.

La paralisi cerebrale è un disturbo dello sviluppo neurologico causato da lesioni cerebrali che compaiono durante l'infanzia, i bambini hanno principalmente problemi con le funzioni motorie generali e le attività della vita quotidiana. La realtà virtuale è una tecnica innovativa per il miglioramento dell'equilibrio e della funzione motoria nella maggior parte delle condizioni neurologiche. L'immaginazione motoria è la capacità di impegnarsi consapevolmente nella rappresentazione mentale di un compito senza generare un movimento volontario. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti comparativi della realtà virtuale e dell'immaginazione motoria sull'equilibrio, sulla funzione motoria generale e sulle attività della vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto presso il Rising Sun Institute. La dimensione del campione calcolata per questo studio sarà 75. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale utilizzando lo strumento di randomizzazione online in tre gruppi; Il gruppo A riceverà terapia fisica di routine (PT) per 30 minuti con esercizi selezionati aggiuntivi per 15 minuti, il gruppo B riceverà allenamento VR per 15 minuti con PT di routine per 30 minuti e il gruppo C riceverà MI per 15 minuti e PT di routine per 30 minuti. Ogni partecipante riceverà il trattamento per tre giorni in giorni alternativi alla settimana per 12 settimane. Verrà utilizzata la scala della funzione motoria lorda (GMFCS) per l'equilibrio, il test Bruininks-Oseretsky della funzione motoria Proficiency-2 (BOT-2) per la funzione motoria e la scala WeeFIM per le ADL al basale, all'8a settimana, alla 12a settimana e alla 16a settimana dopo la sospensione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 7-12 anni. Bambini CP di entrambi i sessi. Bambini con punteggio della Mini Mental Scale >24. Bambini con sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) di livello I e II.

In grado di seguire e accettare istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • Storia di eventuali disturbi visivi e uditivi. Fobia del gioco virtuale. Storia di malattie nervose, muscolari, ossee e articolari che compromettono gravemente la funzione motoria degli arti.

Bambini con storia di grave malattia cardiopolmonare, Storia di epilessia Storia di deformità fissa dell'arto inferiore. Storia della chirurgia ortopedica e dell'iniezione di tossina botulinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo A (fisioterapia di routine + allenamento per l'equilibrio)

Ai bambini verrà fornita terapia fisica di routine e allenamento per l'equilibrio.

Verranno forniti esercizi di equilibrio per 15 minuti e 30 minuti di terapia fisica di routine saranno esercizi di rafforzamento e stretching.
Altro: Terapia fisica di routine + allenamento per l'equilibrio
Ogni sessione inizierà con il trattamento PT di routine e durerà 45 minuti in totale. Per iniziare, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di riscaldamento, seduti comodamente su una sedia con la schiena e i piedi ben sostenuti, ai partecipanti verrà chiesto di inspirare ed espirare. Verranno eseguiti esercizi di riscaldamento della durata di 5 minuti. Gli esercizi di stretching verranno eseguiti per 15 minuti per sessione e gli allungamenti verranno mantenuti per 30 secondi con quattro ripetizioni di ciascuna delle seguenti aree, flessori della spalla, flessori del gomito e del polso, flessori dell'anca, adduttori dell'anca, flessori del ginocchio e polpaccio, 10 secondi del periodo di riposo verrà aggiunto dopo lo stretching di un gruppo muscolare. I partecipanti avranno una sessione di 15 minuti di esercizi con il collo tenuto sul rullo per 1 minuto con due ripetizioni, seduti a cavalcioni sul rullo di schiuma per 2 minuti con quattro ripetizioni, peso su entrambe le mani sulla palla da ginnastica per 1 minuto con due ripetizioni e adduttori dell'anca rafforzamento per 1 minuto con tre ripetizioni.
Sperimentale: Gruppo B (Realtà Virtuale + Terapia Fisica di routine)
Il sistema VR consisteva in un display montato a parete, una scatola Nintendo Wii, un telecomando Wii e una scheda Wii Fit. Ai partecipanti verrà chiesto di stare sulla tavola Wii Fit mentre interagiscono con il sistema VR e giocano ai giochi selezionati e verrà fornita una terapia fisica di routine di 30 minuti.
Altro: Realtà virtuale + terapia fisica di routine
Gli esercizi verranno selezionati e il livello di difficoltà verrà gradualmente aumentato in base alla prestazione del partecipante. Partendo dallo scivolo del pinguino, si passerà all'inclinazione del tavolo. Inizialmente, ogni partita verrà giocata per 2 minuti a sessione. Con il progredire della performance verranno aggiunti 4 minuti di tilt della tavola. Durante il gioco, verrà avviato un tipico modello di mobilità e l'equilibrio verrà migliorato. Nella stessa settimana, i soggetti hanno eseguito estensioni di una gamba sola per 1 minuto. Nelle settimane successive al piano verranno aggiunti Balance Bubble, Advanced Step e Basic Run. I partecipanti eseguiranno queste attività per 7 minuti per sessione. Le sessioni di trattamento sono poi proseguite con giochi di funzionalità motoria, tra cui bowling, tennis, calci e boxe (dal meno impegnativo al più impegnativo), con la maggior parte delle sessioni di trattamento che terminano con la boxe per 7 minuti e terapia fisica di routine per 30 minuti come spiegato nel controllo. gruppo.
Sperimentale: Gruppo C (Immagine Motoria + Fisioterapia di routine)
Durante la presentazione di un videoclip, i pazienti guarderanno il video e successivamente proveranno a eseguire il movimento come mostrato nel video
Altro: Immagini motorie + terapia fisica di routine

Ai partecipanti verranno forniti i 15 minuti della sessione di Motor Imagery. È un processo in tre fasi che verrà utilizzato per incorporare la tecnica.

Fase I: al partecipante verranno mostrati i video autoregistrati del ricercatore principale che esegue movimenti normali.

Fase II: ai partecipanti verrà chiesto di immaginare il movimento con gli occhi chiusi e di respirare profondamente.

Fase III Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il movimento che hai guardato nel video e verrà fornita una terapia fisica di routine di 30 minuti.

Durante la presentazione di un videoclip, i pazienti guarderanno il video e successivamente proveranno a eseguire il movimento come mostrato nel video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde
Lasso di tempo: 12 settimane
Per misurare l'equilibrio verrà utilizzato il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde
12 settimane
Test Bruininks-Oseretsky della funzione motoria Proficiency-2
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà misurato con il test Bruininks-Oseretsky della funzione motoria Proficiency-2 per la funzione motoria.
12 settimane
Misura dell'indipendenza funzionale per i bambini
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala Functional Independence Measure for Children sarà utilizzata per determinare il miglioramento delle attività di vita quotidiana.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia fisica di routine + allenamento per l'equilibrio

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