Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Virtual Reality-training versus motorische beelden bij kinderen met hersenverlamming

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Virtual Reality-training versus motorische beelden op het evenwicht, de grove motoriek en de activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen met hersenverlamming.

Hersenverlamming is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt veroorzaakt door hersenletsel dat zich in de kindertijd voordoet. Kinderen hebben meestal problemen met de grove motoriek en de activiteiten van het dagelijks leven. Virtual Reality is een innovatieve techniek voor de verbetering van het evenwicht en de motorische functie bij de meeste neurologische aandoeningen. Motorische verbeelding is het vermogen om bewust deel te nemen aan de mentale representatie van een taak zonder een willekeurige beweging te genereren. Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten van Virtual Reality en Motor Imagery op het evenwicht, de grove motoriek en de activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen met hersenverlamming te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij het Rising Sun Institute. De voor deze proef berekende steekproefomvang bedraagt ​​75. De deelnemers worden met behulp van de online randomisatietool willekeurig in drie groepen verdeeld; Groep A krijgt routinematige fysiotherapie (PT) gedurende 30 minuten met aanvullende geselecteerde oefeningen gedurende 15 minuten, Groep B krijgt VR-training gedurende 15 minuten met routinematige PT gedurende 30 minuten, en Groep C krijgt MI gedurende 15 minuten en routinematige PT gedurende 30 minuten. 30 minuten. Elke deelnemer krijgt gedurende 12 weken drie dagen behandeling op afwisselende dagen per week. De Gross Motor Function Scale (GMFCS) zal worden gebruikt voor het evenwicht, de Bruininks-Oseretsky Test of motor function Proficiency-2 (BOT-2) voor de motorische functie en de WeeFIM-schaal voor ADL's bij aanvang, in de 8e week, in de 12e week en in de 16e week. na stopzetting van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 7-12 jaar. CP-kinderen van beide geslachten. Kinderen met een Mini Mentale Schaal scoren >24. Kinderen met het grove motorische classificatiesysteem (GMFCS) niveau I en II.

In staat mondelinge instructies te volgen en te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eventuele visuele en gehoorstoornissen. Virtuele gamefobie. Geschiedenis van zenuw-, spier-, bot- en gewrichtsziekten die de bewegingsfunctie van de ledematen ernstig beïnvloeden.

Kinderen met een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten, geschiedenis van epilepsie, geschiedenis van vaste misvorming van de onderste ledematen. Geschiedenis van orthopedische chirurgie en injectie van botulinetoxine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A (routinematige fysiotherapie + balanstraining)

De kinderen krijgen routinematige fysiotherapie en evenwichtstraining.

Er worden evenwichtsoefeningen gegeven gedurende 15 minuten en 30 minuten routinematige fysiotherapie zal bestaan ​​uit versterkings- en rekoefeningen.
Ander: Routinematige fysiotherapie + balanstraining
Elke sessie begint met een routinematige PT-behandeling en duurt in totaal 45 minuten. Om te beginnen wordt de deelnemers gevraagd om opwarmingsoefeningen te doen, comfortabel zittend op een stoel met hun rug en voeten goed ondersteund, de deelnemers krijgen de instructie om in en uit te ademen. Opwarmingsoefeningen worden gedurende 5 minuten uitgevoerd. Rekoefeningen worden gedurende 15 minuten per sessie uitgevoerd en de rekoefeningen worden gedurende 30 seconden vastgehouden met vier herhalingen van elk van de volgende gebieden: schouderbuigers, elleboog- en polsbuigers, heupbuigers, heupadductoren, kniebuigers en kuit, 10 seconden rustperiode zal worden toegevoegd na het strekken van één spiergroep. Deelnemers krijgen een sessie van 15 minuten met oefeningen waarbij de nek 1 minuut wordt vastgehouden op de vormroller met twee herhalingen, schrijlings zittend op de foamroller gedurende 2 minuten met vier herhalingen, het gewicht op beide handen op de gymbal gedurende 1 minuut met twee herhalingen en heupadductoren versterking gedurende 1 minuut met drie herhalingen.
Experimenteel: Groep B (virtuele realiteit + routinematige fysiotherapie)
Het VR-systeem bestond uit een aan de muur gemonteerd display, een Nintendo Wii-doos, een Wii-afstandsbediening en een Wii Fit-bord. De deelnemers krijgen de opdracht om op het Wii Fit-bord te gaan staan ​​terwijl ze interactie hebben met het VR-systeem en de geselecteerde spellen te spelen. Er wordt routinematige fysiotherapie van 30 minuten geboden.
Ander: Virtual Reality + Routinematige fysiotherapie
De oefeningen worden geselecteerd en de moeilijkheidsgraad wordt geleidelijk verhoogd, afhankelijk van de prestaties van de deelnemer. Vanaf de pinguïnglijbaan gaan ze verder naar het kantelen van de tafel. In eerste instantie wordt elk spel 2 minuten per sessie gespeeld. Naarmate de prestatie vordert, worden er 4 minuten tafelkanteling toegevoegd. Tijdens het spelen van dit spel wordt een typisch mobiliteitspatroon geïnitieerd en wordt de balans verbeterd. In dezelfde week voerden de proefpersonen gedurende 1 minuut één beenstrekking uit. In de daaropvolgende weken worden Balance Bubble, Advanced Step en Basic Run aan het plan toegevoegd. De deelnemers voeren deze activiteiten gedurende 7 minuten per sessie uit. Behandelingssessies gingen vervolgens over op motorische spelletjes, waaronder bowlen, tennis, trappen en boksen (minst uitdagend tot meest uitdagend), waarbij de meeste behandelsessies eindigen met boksen gedurende 7 minuten en routinematige fysiotherapie gedurende 30 minuten, zoals uitgelegd in de controlegroep. groep.
Experimenteel: Groep C (motorische beelden + routinematige fysiotherapie)
Tijdens de presentatie van een videoclip kijken patiënten naar de video en proberen daarna dezelfde bewegingen te maken als in de video
Ander: Motorische beelden + routinematige fysiotherapie

De 15 minuten durende Motor Imagery-sessie wordt aan de deelnemers verstrekt. Het is een proces in drie stappen dat zal worden gebruikt om de techniek te integreren.

Stap I: De zelf opgenomen video's van de hoofdonderzoeker die normale bewegingen uitvoert, worden aan de deelnemer getoond.

Stap II: De deelnemers wordt gevraagd zich beweging voor te stellen met gesloten ogen en diep te ademen.

Stap III De deelnemers wordt gevraagd de beweging uit te voeren die u op de video hebt bekeken, en er wordt routinematige fysiotherapie van 30 minuten gegeven.

Tijdens de presentatie van een videoclip kijken patiënten naar de video en proberen daarna dezelfde bewegingen te maken als in de video.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatiesysteem voor grove motorische functies
Tijdsspanne: 12 weken
Om het evenwicht te meten, wordt een classificatiesysteem voor de grove motoriek gebruikt
12 weken
Bruininks-Oseretsky Test van motorische functie Proficiency-2
Tijdsspanne: 12 weken
Het wordt gemeten met Bruininks-Oseretsky Test of motor function Proficiency-2 for motor function.
12 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel voor kinderen
Tijdsspanne: 12 weken
De schaal van de Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf voor Kinderen zal worden gebruikt om de verbetering van de Activiteiten van het Dagelijks Leven te bepalen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren