Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Virtual Reality-træning versus motorisk billedsprog hos børn med cerebral parese

25. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Virtual Reality-træning versus motorisk billedsprog på balance, grovmotorisk funktion og daglige aktiviteter hos børn med cerebral parese.

Cerebral parese er en neuroudviklingsforstyrrelse forårsaget af hjerneskade, der opstår i spædbørn, børn har for det meste problemer med grovmotoriske funktioner og daglige aktiviteter. Virtual Reality er en innovativ teknik til forbedring af balance og motorisk funktion i de fleste af de neurologiske tilstande. Motorisk billedsprog er en evne til at engagere sig i den mentale repræsentation af en opgave bevidst uden at generere en frivillig bevægelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de komparative effekter af Virtual Reality og motorisk billedsprog på balance, grovmotorisk funktion og daglige aktiviteter hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Rising Sun Institute. Stikprøvestørrelsen beregnet for dette forsøg vil være 75. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af online randomiseringsværktøj i tre grupper; Gruppe A vil modtage rutinemæssig fysioterapi (PT) i 30 minutter med yderligere udvalgte øvelser i 15 minutter, gruppe B vil modtage VR-træning i 15 minutter med rutine PT i 30 minutter, og gruppe C vil modtage MI i 15 minutter og rutine PT for 30 minutter. Hver deltager vil modtage behandling i tre dage på alternative dage om ugen i 12 uger. Gross Motor Function Scale (GMFCS) vil blive brugt til balance, Bruininks-Oseretsky Test af motorisk funktion Proficiency-2 (BOT-2) for motorisk funktion og WeeFIM skala for ADL'er ved baseline, 8. uge, 12. uge og 16. uge efter seponering af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn på 7-12 år. CP børn af begge køn. Børn med Mini Mental Scale score >24. Børn med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I og II.

Kan følge og acceptere mundtlig instruktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Historik om eventuelle syns- og hørenedsættelser. Virtuelt spil fobi. Anamnese med nerve-, muskel-, knogle- og ledsygdomme, der alvorligt påvirker lemmernes bevægelsesfunktion.

Børn med alvorlig hjerte-lungesygdom i anamnesen, epilepsihistorie. Anamnese med fast deformitet af underekstremiteterne. Anamnese med ortopædkirurgi og injektion af botulinumtoksin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A (Rutinemæssig fysioterapi + balancetræning)

Børnene vil blive forsynet med rutinemæssig fysioterapi og balancetræning.

Balanceøvelser vil blive givet i 15 minutter og 30 minutters rutinemæssig fysioterapi vil være som styrke- og strækøvelser.
Andet: Rutinemæssig Fysioterapi+ Balancetræning
Hver session vil blive indledt med rutinemæssig PT-behandling og varede i alt i 45 minutter. Til at starte med vil deltagerne blive bedt om at lave opvarmningsøvelser, siddende behageligt på en stol med ryg og fødder godt støttet, deltagerne vil blive instrueret i at trække vejret ind og ud. Opvarmningsøvelser vil blive udført i 5 minutter. Strækøvelser vil blive udført i 15 minutter pr. session, og stræk blev holdt i 30 sekunder med fire gentagelser af hvert af følgende områder, skulderbøjere, albue- og håndledsbøjere, hoftebøjere, hofteadduktorer, knæbøjere og læg, 10 sekunder hviletid vil blive tilføjet efter udstrækning af en muskelgruppe. Deltagerne vil have en 15 minutters session med øvelser med nakke, holde på formrullen i 1 minut med to gentagelser, siddende på en foam roller i 2 minutter med fire gentagelser, vægt på begge hænder på gymnastikbold i 1 minut med to gentagelser og hofteadduktorer styrkelse i 1 minut med tre gentagelser.
Eksperimentel: Gruppe B (Virtual Reality + Rutinemæssig fysioterapi)
VR-systemet bestod af en vægmonteret skærm, en Nintendo Wii-boks, en Wii-fjernbetjening og et Wii Fit-kort. Deltagerne vil blive instrueret i at stå på Wii Fit-brættet, mens de interagerer med VR-systemet og spiller de valgte spil, og der vil blive leveret rutinemæssig fysioterapi på 30 minutter.
Andet: Virtual Reality+ Rutinemæssig fysioterapi
Øvelserne vil blive udvalgt, og sværhedsgraden øges gradvist alt efter deltagerens præstation. Startende fra pingvinsliden vil de gå videre til bordtilt. I første omgang vil hvert spil blive spillet i 2 minutter pr. session. I takt med at ydeevnen skrider frem, tilføjes 4 minutters bordtilt. Mens du spiller dette spil, vil et typisk mobilitetsmønster blive indledt, og balancen vil blive forbedret. I samme uge udførte forsøgspersonerne single-leg extensions i 1 minut. I de følgende uger vil Balance Bubble, Advanced step og Basic Run blive føjet til planen. Deltagerne udfører disse aktiviteter i 7 minutter pr. session. Behandlingssessioner udviklede sig derefter til motoriske spil, herunder bowling, tennis, spark og boksning (mindst udfordrende til mest udfordrende), hvor de fleste behandlingssessioner, der slutter med boksning, vil blive givet i 7 minutter og rutinemæssig fysioterapi i 30 minutter som forklaret i kontrol gruppe.
Eksperimentel: Gruppe C (Motor Imagery+ Rutine Physical Therapy)
Under præsentationen af ​​et videoklip vil patienterne se videoen og bagefter forsøge at bevæge sig som vist i videoen
Andet: Motorisk billedsprog+ Rutinemæssig fysioterapi

De 15 minutters Motor Imagery-session vil blive givet til deltagerne. Det er en tre-trins proces, der vil blive brugt til at inkorporere teknikken.

Trin I, De selvoptagede videoer af hovedforskeren, der udfører en normal bevægelse, vil blive vist for deltageren.

Trin II, Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig bevægelse med lukkede øjne og trække vejret dybt.

Trin III Deltagerne vil blive bedt om at udføre den bevægelse, du så i video, og rutinemæssig fysioterapi på 30 minutter vil blive leveret.

Under præsentationen af ​​et videoklip vil patienterne se videoen og bagefter forsøge at udføre bevægelse som vist i videoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: 12 uger
Gross Motor Function Classification System vil blive brugt til at måle balancen
12 uger
Bruininks-Oseretsky Test af motorisk funktionsevne-2
Tidsramme: 12 uger
Det vil blive målt med Bruininks-Oseretsky Test af motorisk funktion Proficiency-2 for motorisk funktion.
12 uger
Funktionel uafhængighedsforanstaltning for børn
Tidsramme: 12 uger
Skalaen Funktionel uafhængighedsmål for børn vil blive brugt til at bestemme forbedringen af ​​dagliglivets aktiviteter.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Rutinemæssig Fysioterapi+ Balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner