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Effets de l'entraînement en réalité virtuelle par rapport à l'imagerie motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

25 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en réalité virtuelle par rapport à l'imagerie motrice sur l'équilibre, la fonction motrice globale et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

La paralysie cérébrale est un trouble neurodéveloppemental causé par une lésion cérébrale qui apparaît dès la petite enfance. Les enfants ont principalement des problèmes de fonctions motrices globales et d'activités de la vie quotidienne. La Réalité Virtuelle est une technique innovante pour l'amélioration de l'équilibre et de la fonction motrice dans la plupart des pathologies neurologiques. L’imagerie motrice est une capacité à s’engager consciemment dans la représentation mentale d’une tâche sans générer de mouvement volontaire. Le but de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de la réalité virtuelle et de l'imagerie motrice sur l'équilibre, la motricité globale et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Rising Sun Institute. La taille de l'échantillon calculée pour cet essai sera de 75. Les participants seront répartis au hasard à l'aide d'un outil de randomisation en ligne en trois groupes ; Le groupe A recevra une physiothérapie de routine (PT) pendant 30 minutes avec des exercices supplémentaires sélectionnés pendant 15 minutes, le groupe B recevra une formation VR pendant 15 minutes avec une physiothérapie de routine pendant 30 minutes, et le groupe C recevra un IM pendant 15 minutes et une physiothérapie de routine pendant 30 minutes. 30 minutes. Chaque participant recevra un traitement pendant trois jours, des jours alternatifs par semaine pendant 12 semaines. L'échelle de la fonction motrice globale (GMFCS) sera utilisée pour l'équilibre, le test Bruininks-Oseretsky de la fonction motrice Proficiency-2 (BOT-2) pour la fonction motrice et l'échelle WeeFIM pour les AVQ au départ, à la 8e semaine, à la 12e semaine et à la 16e semaine. après l'arrêt du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 7 à 12 ans. Enfants CP des deux sexes. Enfants avec un score sur l'échelle mentale mini > 24. Enfants avec le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveaux I et II.

Capable de suivre et d’accepter des instructions verbales.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute déficience visuelle et auditive. Phobie du jeu virtuel. Antécédents de maladies nerveuses, musculaires, osseuses et articulaires qui affectent gravement la fonction de mouvement des membres.

Enfants ayant des antécédents de maladie cardio-pulmonaire grave, antécédents d'épilepsie, antécédents de déformation fixe du membre inférieur. Antécédents de chirurgie orthopédique et d’injection de toxine botulique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A (kinésithérapie de routine + entraînement à l'équilibre)

Les enfants bénéficieront d'une thérapie physique de routine et d'un entraînement à l'équilibre.

Des exercices d'équilibre seront proposés pendant 15 minutes et 30 minutes de physiothérapie de routine seront des exercices de renforcement et d'étirement.

Chaque séance débutera par un traitement PT de routine et durera 45 minutes au total. Pour commencer, il sera demandé aux participants de faire des exercices d'échauffement, assis confortablement sur une chaise avec le dos et les pieds bien soutenus, les participants seront invités à inspirer et à expirer. Des exercices d'échauffement seront effectués pendant 5 minutes. Des exercices d'étirement seront effectués pendant 15 minutes par séance et les étirements seront maintenus pendant 30 secondes avec quatre répétitions de chacune des zones suivantes : fléchisseurs de l'épaule, fléchisseurs du coude et du poignet, fléchisseurs de la hanche, adducteurs de la hanche, fléchisseurs du genou et mollet, 10 secondes. Une période de repos sera ajoutée après l'étirement d'un groupe musculaire. Les participants auront une séance d'exercices de 15 minutes en tenant le cou sur un rouleau de forme pendant 1 minute avec deux répétitions, à califourchon sur un rouleau en mousse pendant 2 minutes avec quatre répétitions, un poids sur les deux mains sur un ballon de gymnastique pendant 1 minute avec deux répétitions et des adducteurs de hanche. renforcement pendant 1 minute avec trois répétitions.
Expérimental: Groupe B (Réalité Virtuelle + Physiothérapie de routine)
Le système VR se composait d'un écran mural, d'un boîtier Nintendo Wii, d'une télécommande Wii et d'une carte Wii Fit. Les participants seront invités à se tenir sur le tableau Wii Fit tout en interagissant avec le système VR et en jouant aux jeux sélectionnés et une thérapie physique de routine de 30 minutes sera fournie.
Les exercices seront sélectionnés et le niveau de difficulté sera progressivement augmenté en fonction des performances des participants. En commençant par le toboggan pingouin, ils progresseront jusqu'à l'inclinaison de la table. Dans un premier temps, chaque jeu sera joué pendant 2 minutes par session. Au fur et à mesure de la progression des performances, 4 minutes d'inclinaison de table seront ajoutées. En jouant à ce jeu, un modèle de mobilité typique sera initié et l'équilibre sera amélioré. Au cours de la même semaine, les sujets ont réalisé des extensions d'une seule jambe pendant 1 minute. Dans les semaines à venir, Balance Bubble, Advanced step et Basic Run seront ajoutés au plan. Les participants effectueront ces activités pendant 7 minutes par session. Les séances de traitement ont ensuite progressé vers des jeux de fonction motrice, notamment le bowling, le tennis, les coups de pied et la boxe (du moins difficile au plus difficile), la plupart des séances de traitement se terminant par la boxe étant dispensées pendant 7 minutes et une thérapie physique de routine pendant 30 minutes, comme expliqué dans le contrôle. groupe.
Expérimental: Groupe C (imagerie motrice + physiothérapie de routine)
Lors de la présentation d'un clip vidéo, les patients regarderont la vidéo et essaieront ensuite d'effectuer les mouvements identiques à ceux montrés dans la vidéo.

La séance d'imagerie motrice de 15 minutes sera offerte aux participants. C'est un processus en trois étapes qui sera utilisé pour intégrer la technique.

Étape I, les vidéos auto-enregistrées du chercheur principal effectuant des mouvements normaux seront montrées au participant.

Étape II, il sera demandé aux participants d'imaginer un mouvement les yeux fermés et de respirer profondément.

Étape III Il sera demandé aux participants d'effectuer le mouvement que vous avez regardé en vidéo et une thérapie physique de routine de 30 minutes sera proposée.

Lors de la présentation d'un clip vidéo, les patients regarderont la vidéo et essaieront ensuite d'effectuer les mouvements identiques à ceux montrés dans la vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification de la fonction motrice globale
Délai: 12 semaines
Le système de classification de la fonction motrice globale sera utilisé pour mesurer l'équilibre
12 semaines
Test Bruininks-Oseretsky de la fonction motrice Proficiency-2
Délai: 12 semaines
Il sera mesuré avec le test Bruininks-Oseretsky de la fonction motrice Proficiency-2 pour la fonction motrice.
12 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants
Délai: 12 semaines
L'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle pour les enfants sera utilisée pour déterminer l'amélioration des activités de la vie quotidienne.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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