Skutki treningu w wirtualnej rzeczywistości a obrazowanie motoryczne u dzieci z porażeniem mózgowym
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu w wirtualnej rzeczywistości a obrazowanie motoryczne na równowagę, funkcje motoryczne dużej i czynności dnia codziennego u dzieci z porażeniem mózgowym.
Porażenie mózgowe to zaburzenie neurorozwojowe spowodowane uszkodzeniem mózgu, które pojawia się w niemowlęctwie. U dzieci występują głównie problemy z dużą motoryką i czynnościami życia codziennego.
Wirtualna Rzeczywistość to innowacyjna technika poprawy równowagi i funkcji motorycznych w większości schorzeń neurologicznych.
Wyobraźnia motoryczna to zdolność do świadomego angażowania się w mentalną reprezentację zadania bez generowania dobrowolnego ruchu.
Celem tego badania jest określenie porównawczego wpływu rzeczywistości wirtualnej i obrazów motorycznych na równowagę, funkcje motoryczne i czynności dnia codziennego u dzieci z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Rising Sun Institute.
Wielkość próby obliczona dla tego badania będzie wynosić 75.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą narzędzia internetowego do trzech grup; Grupa A będzie otrzymywać rutynową fizjoterapię (PT) przez 30 minut z dodatkowymi wybranymi ćwiczeniami przez 15 minut, grupa B będzie przechodzić trening VR przez 15 minut z rutynowym PT przez 30 minut, a grupa C otrzyma MI przez 15 minut i rutynowe PT przez 30 minut.
Każdy uczestnik będzie otrzymywał leczenie przez trzy dni w inne dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Do oceny równowagi zostanie zastosowana Skala Funkcji Motorycznych Gross (GMFCS), Test Proficiency-2 funkcji motorycznych Bruininksa-Oseretsky’ego (BOT-2) dla funkcji motorycznych oraz skala WeeFIM dla ADL na początku badania, w 8., 12. i 16. tygodniu po zaprzestaniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Numer telefonu: 03333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Syeda Areeba Fatima, Master*-PT
- Numer telefonu: 03044262171
- E-mail: areebafatima4262@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Numer telefonu: 03333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 7-12 lat. Dzieci z CP obu płci. Dzieci z wynikiem w Mini Skali Umysłowej >24. Dzieci z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS) poziom I i II.
Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi i je akceptować.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wszelkich wad wzroku i słuchu. Fobia gier wirtualnych. Historia chorób nerwów, mięśni, kości i stawów, które poważnie wpływają na funkcje ruchowe kończyn.
Dzieci z ciężką chorobą krążeniowo-oddechową w wywiadzie, padaczka w wywiadzie, historia utrwalonych deformacji kończyny dolnej. Historia chirurgii ortopedycznej i wstrzykiwania toksyny botulinowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa A (rutynowa fizjoterapia + trening równowagi)
Dzieci będą objęte rutynową fizjoterapią i treningiem równowagi. Ćwiczenia równoważne będą prowadzone przez 15 minut, a 30 minut rutynowej fizykoterapii będzie miało charakter ćwiczeń wzmacniających i rozciągających. |
Każda sesja rozpocznie się rutynowym leczeniem PT i będzie trwała łącznie 45 minut.
Na początek uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń rozgrzewkowych, siedząc wygodnie na krześle z dobrze podpartymi plecami i stopami. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wdechu i wydechu.
Ćwiczenia rozgrzewkowe będą wykonywane przez 5 minut.
Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane przez 15 minut na sesję, a rozciąganie odbywało się przez 30 sekund z czterema powtórzeniami każdego z następujących obszarów: zginaczy ramion, zginaczy łokci i nadgarstków, zginaczy bioder, przywodzicieli bioder, zginaczy kolan i łydek, 10 sekund odpoczynku zostanie dodany po rozciągnięciu jednej grupy mięśni.
Uczestnicy będą mieli 15-minutową sesję ćwiczeń z trzymaniem szyi na wałku przez 1 minutę z dwoma powtórzeniami, siedzeniem okrakiem na wałku piankowym przez 2 minuty z czterema powtórzeniami, ciężarem obu rąk na piłce gimnastycznej przez 1 minutę z dwoma powtórzeniami i przywodzicielami bioder wzmacnianie przez 1 minutę z trzema powtórzeniami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (Wirtualna Rzeczywistość + Rutynowa Fizjoterapia)
System VR składał się z wyświetlacza montowanego na ścianie, pudełka Nintendo Wii, pilota Wii i płyty Wii Fit.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać na tablicy Wii Fit podczas interakcji z systemem VR i grać w wybrane gry, a także zapewniona zostanie rutynowa fizjoterapia trwająca 30 minut.
|
Ćwiczenia zostaną wybrane, a poziom trudności będzie stopniowo zwiększany w zależności od osiągnięć uczestnika.
Zaczynając od zjeżdżalni z pingwinem, przejdą do pochylenia stołu.
Początkowo każda gra będzie rozgrywana przez 2 minuty na sesję.
W miarę postępu występu dodawane będą 4 minuty pochylenia stołu.
Podczas grania w tę grę zostanie zainicjowany typowy wzorzec mobilności i poprawiona zostanie równowaga.
W tym samym tygodniu badani wykonywali wyprosty na jednej nodze przez 1 minutę.
W kolejnych tygodniach do planu dodane zostaną Balans Balansowy, Krok Zaawansowany i Bieg Podstawowy.
Uczestnicy będą wykonywać te czynności przez 7 minut na sesję.
Sesje terapeutyczne następnie przechodziły do gier poprawiających funkcje motoryczne, w tym kręgli, tenisa, kopnięć i boksu (od najłatwiejszych do najbardziej wymagających), przy czym większość sesji terapeutycznych kończących się boksem będzie prowadzona przez 7 minut, a rutynowa fizykoterapia przez 30 minut, jak wyjaśniono w kontroli Grupa.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C (obrazowanie motoryczne + rutynowa fizjoterapia)
Podczas prezentacji klipu wideo pacjenci będą go oglądać, a następnie spróbują wykonać ruch w taki sam sposób, jak pokazano na filmie
|
Uczestnicy otrzymają 15-minutową sesję Obrazowania Motorycznego. Jest to trzyetapowy proces, który zostanie wykorzystany do włączenia tej techniki. Krok I. Uczestnikowi zostaną pokazane nagrane przez siebie filmy głównego badacza wykonującego normalne ruchy. Krok II. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie ruchu z zamkniętymi oczami i głębokie oddychanie. Krok III Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ruchu, który obejrzeliście na filmie, po czym zostanie przeprowadzona rutynowa fizjoterapia trwająca 30 minut. Podczas prezentacji klipu wideo pacjenci będą go oglądać, a następnie spróbują wykonać ruch w taki sam sposób, jak pokazano na filmie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru równowagi zostanie wykorzystany System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej.
|
12 tygodni
|
|
Test Bruininksa-Oseretsky'ego funkcji motorycznych Proficiency-2 (BOT-2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Będzie mierzony za pomocą testu Bruininksa-Oseretsky'ego funkcji motorycznych Proficiency-2 (BOT-2) dla funkcji motorycznych
|
12 tygodni
|
|
Skala WeeFIM
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala WeeFIM zostanie wykorzystana do określenia poprawy czynności życia codziennego.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rutynowa fizjoterapia + trening równowagi
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone